L'ARN maintient le bon fonctionnement de nos cellules ou les aide à continuer à travailler. C'est important car cela conduit à la formation de longues chaînes de protéines qui aident à réparer les tissus endommagés, à combattre les maladies et à croître. L'ARN est un messager qui indique à nos cellules quelles protéines fabriquer. Mais l'ARN est fragile et peut facilement se casser lorsqu'il repose, tout comme une fleur délicate peut se flétrir si elle n'est pas manipulée avec soin. Par conséquent, il est essentiel de veiller à garder l'ARN en bonne santé et en sécurité. Cela peut être réalisé par lyophilisation. Nous nous assurons ainsi que les échantillons auront toute leur teneure en eau retirée grâce à la lyophilisation.
C'est comme si vous preniez un bâtonnet glacé, et que vous le gardez au réfrigérateur parce qu'il commence à refroidir et à durcir, mais dès que vous l'en sortez de la température de -9°C du réfrigérateur, alors l'eau semble simplement disparaître par évaporation. De manière similaire, cette approche a longtemps été utilisée pour conserver des échantillons biologiques, y compris l'ARN. Très fiable pour éviter les dégâts sur l'ARN, et nous devons nous assurer que cela se produit précisément, comme si les mêmes étapes étaient répétées.
Le fabrication de Plasmide mRNA l'échantillon a ensuite été placé dans une machine. Cet appareil congèle l'échantillon à des températures extrêmement basses puis retire l'eau, la transformant de liquide en solide. C'est comme faire des glaçons avec de l'eau, sauf que nous ne faisons pas que congeler l'eau ; non, nous la desséchons complètement.
Stockage de l'ARN : Une fois la lyophilisation terminée, nous obtenons notre ARN fraîchement lyophilisé sous forme solide, prêt pour le stockage. Assurez-vous de conserver l'ARN dans un tube propre et sec. Nous conservons ce tube pendant une période relativement longue dans un congélateur à ultra-basse température à -80°C. De cette manière, Fabrication de vaccins VLP-RNA il reste en sécurité jusqu'à ce que nous l'utilisions éventuellement pour la recherche.
Lyophilisation) pour maintenir votre précieux ARN stable et en sécurité. C'est une méthode douce qui protège l'ARN de la chaleur rayonnante et de la dégradation. Nous devons bien prendre soin de l'ARN afin qu'il ne se casse pas, comme si nous ne traitions pas un jouet avec précaution. Nous pouvons également faire des efforts considérables pour protéger l'ARN. Par exemple, des outils et réactifs spéciaux sans aucune RNase vous permettent d'éviter toute dégradation indésirable de l'ARN. De plus, il est conseillé de manipuler l'ARN en petites quantités à la fois, ce qui permet un séchage plus rapide et minimise le risque de dommages pendant le séchage.
Car, l'ARN est instable et difficile à stocker, surtout si nous en avons besoin pour une longue période. La lyophilisation a toutefois rendu cela facile et a permis le Reporter saRNA. Il peut être lyophilisé et conservé dans un tube propre et sec à -80°C pour des études ultérieures. Cela facilite la récupération de l'ARN par les scientifiques lorsqu'ils en ont besoin pour leurs expériences.
Le protocole de lyophilisation de l'ARN est un leader dans le domaine des CDMO de biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de RD les plus innovantes et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque cellulaire, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste connaissance du traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer au sein de l'Autorité TGA australienne et de l'agence NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Le Protocole de lyophilisation de l'ARN est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes et réglementations GMP actuelles dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le protocole de lyophilisation de l'ARN des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technique efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais et avec qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux protocoles de lyophilisation d'ARN pour produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP sont disponibles pour purifier et fermenter des cellules microbennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.