L'ARN permet à nos cellules de fonctionner ou de continuer à fonctionner. C'est important car il conduit à la formation de protéines à longue chaîne qui aident à réparer les tissus endommagés, à combattre les maladies et à se développer. L'ARN est un messager qui indique à nos cellules quelles protéines construire. Mais l'ARN est fragile et peut facilement se briser lorsqu'il est au repos, tout comme une fleur délicate peut se plier si elle n'est pas manipulée avec soin. Par conséquent, nous devons veiller à ce que l'ARN reste sain et sécurisé. Cela peut être fait par lyophilisation. Nous garantissons que toute la teneur en eau des échantillons sera éliminée grâce à l'utilisation de la lyophilisation.
C'est comme si vous preniez une glace et la gardiez dans le réfrigérateur car elle commence à refroidir et à durcir, mais dès que vous la sortez de la température de -9°C du réfrigérateur, l'eau semble tout simplement disparaître par évaporation. De même, cette approche est utilisée depuis longtemps pour préserver des échantillons biologiques qui contiennent également de l'ARN. Elle est très fiable pour éviter les dommages à l'ARN, et nous devons nous assurer que cela se produit précisément, comme si les mêmes étapes étaient répétées.
Votre Fabrication de plasmides d'ARNm L'échantillon est ensuite placé dans une machine. Cet instrument congèle l'échantillon à des températures extrêmement basses, puis en retire l'eau, le transformant de l'état liquide en état solide. C'est donc comme fabriquer des glaçons à partir d'eau, sauf que nous ne congelons pas seulement l'eau ; non, nous la desséchons également complètement.
Stockage de l'ARN : Une fois la lyophilisation terminée, nous disposons de notre ARN fraîchement lyophilisé sous une forme solide et agréable, prêt à être stocké. Assurez-vous de conserver l'ARN dans un tube propre et sec. Nous conservons ce tube pendant une période relativement longue dans un congélateur à très basse température à -80°C. De cette façon, l'ARN Fabrication de vaccins à ARN-VLP reste sécurisé jusqu’à ce que nous l’utilisions finalement pour la recherche.
La lyophilisation permet de conserver votre précieux ARN de manière stable et sûre. Il s'agit d'une méthode douce qui protège l'ARN de la chaleur radiante et de la dégradation. Nous devons prendre bien soin de l'ARN afin qu'il ne se brise pas, comme s'il ne traitait pas un jouet avec précaution. Nous pouvons également faire de grands efforts pour protéger l'ARN. Par exemple, des outils et des réactifs spéciaux sans ARNase vous permettent d'éviter toute dégradation indésirable de l'ARN. De plus, il est conseillé d'utiliser l'ARN en petites quantités à la fois, ce qui permet un séchage plus rapide et minimise le risque de dommages pendant le séchage.
L'ARN est instable et difficile à stocker, surtout si nous avons besoin qu'il reste stable pendant une longue période. La lyophilisation a cependant facilité la tâche et a également permis au Reporter saRNA de le lyophiliser et de le conserver dans un tube propre et sec à -80 °C pour des études de recherche ultérieures. Cela permet aux scientifiques de collecter facilement l'ARN lorsqu'ils en ont besoin pour leurs expériences.
RNA Lyophilization Protocol est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.
Le protocole de lyophilisation de l'ARN est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le protocole de lyophilisation de l'ARN de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique des bactéries, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs protocoles de lyophilisation d'ARN de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.