Fabrication d'hormones de croissance pégylées

• Optimisation des soins aux patients grâce au traitement avancé de l'hormone de croissance

  Cela fait de lui un médecin vraiment attentionné qui veut vraiment ce qu'il y a de mieux pour ses patients. C'est pourquoi ils utilisent les méthodes les plus récentes possibles dans la fabrication de médicaments à base de HGH. Pour que les gens soient exempts d'effets secondaires, une qualité décente des machines de filtrage et de nettoyage est utilisée pour filtrer tout type de déchet ou d'impuretés dans le médicament. Ils soumettent également le médicament à de nombreuses expériences afin de s'assurer qu'il est efficace et crée un résultat positif pour la santé. Tous ces tests approfondis contribuent au fait que tous ceux qui sont traités peuvent être absolument sûrs de médicaments de qualité.

• Révolutionner les méthodes de fabrication de produits biologiques grâce à la PEGylation

  Le Dr Reddy change la donne en médecine grâce à la PEGylation Les médicaments produits par des êtres vivants, comme les bactéries ou les cellules, sont appelés médicaments biologiques ou produits biologiques. Mais certains de ces types de médicaments sont très spécialisés et difficiles à produire. Heureusement, Yaohai a trouvé un moyen de produire ces produits biologiques difficiles à exprimer et/ou non fonctionnels en utilisant la conjugaison de la PEGylation. Cela les aiderait à générer des médicaments améliorés pour traiter un certain nombre de maladies ou de problèmes de santé.

• Progrès dans la fabrication de l'hormone de croissance pégylée pour de meilleures thérapies

  Nous voulons qu'il agisse rapidement et qu'il dure longtemps dans le corps. Nous essayons non seulement cela, mais aussi de trouver le moyen de rendre ce médicament accessible aux personnes qui en ont réellement besoin. Il y a des dizaines de prestataires et de médecins à Yaohai qui continueront à examiner la somatropine, ainsi que différents médicaments, à la recherche de stratégies qui peuvent aider les gens à rester plus minces pendant des périodes plus longues.

Pourquoi choisir Yaohai PEGylated Growth Hormone Manufacturing ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication d'hormones de croissance PEGylée à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication d'hormones de croissance pégylées. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de PEGylated Growth Hormone Manufacturing, de l'Australian TGA et de la China NMPA. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines à base d'hormones de croissance pégylées. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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