Les humains ne peuvent pas voir ces microbes. Ils sont présents dans notre environnement immédiat (sur notre peau, à l’intérieur de nous). Malheureusement, ces petits êtres sont si minuscules que l’aide d’outils spéciaux comme des microscopes est nécessaire pour les observer. Un exemple courant est la façon dont les microbes ont alimenté la fabrication de médicaments essentiels à la santé humaine et leur utilisation pour sauver des vies. Lisez la suite pour en savoir plus sur la façon dont ces petits assistants sont utilisés dans la création de différents types de médicaments et pourquoi ils sont essentiels à notre santé.
Chez Yaohai, les bactéries, parmi d'autres types de microbes (par exemple les champignons), sont déployées dans leur boîte à outils pour générer des médicaments qui aident à traiter un large éventail de maladies qui peuvent nous affliger. Ces bactéries en série produisent des composés protéiques à consommer lors de leur croissance et de leur duplication. C'est-à-dire que le Yaohai Mise à l'échelle des procédés biopharmaceutiques microbiens Les antibiotiques sont utilisés pour lire les informations génétiques des plantes afin de fabriquer des médicaments précieux (antibiotiques, insuline et vaccins). Les antibiotiques peuvent combattre les infections qui nous rendent malades, les réponses de l'insuline à la glycémie et les vaccins empêchent certaines maladies d'infecter un corps. Yaohai utilise ces petites bactéries pour avoir un impact important sur la santé humaine.
Yaohai : Les bioréacteurs sont de grands récipients dans lesquels nous pouvons cultiver un grand nombre de microbes à la fois. Un bioréacteur est essentiellement un grand seau de liquide dans lequel les microbes peuvent se développer et fabriquer des protéines. C'est là que la magie a réellement lieu. La fermentation est également utile, car elle peut aider les microbes à mieux se développer. Le côté microbiologique des choses est fourni à la bonne température, à la bonne nourriture et à l'air pour permettre une croissance rapide de la population. Cela aide Yaohai Développement du procédé de fermentation microbienne produire une grande quantité de médicaments dans les plus brefs délais. Nelson explique que la croissance des microbes par un substitut de viande directement administré est très importante car cette capacité donne à chacun — y compris aux personnes qui dépendent de ces thérapies — la possibilité de se nourrir efficacement.
La sécurité est la priorité numéro un de Yaohai. Ils s'assurent que tous les médicaments qu'ils développent sont sûrs pour tous et répondent aux normes de qualité. Ils testent la pureté des microbes et s'assurent également qu'ils sont exempts de substances nocives avant et après la culture. Fabrication microbienne pour l'approvisionnement clinique Les protéines produites par les microbes sont également examinées pour s'assurer qu'elles ne sont pas nocives pour l'homme. Cela est absolument nécessaire, car la présence de substances nocives dans les médicaments peut nous rendre malades ou avoir des effets secondaires. Yaohai garantit la sécurité des patients en adhérant à des règles et des protocoles stricts.
Comme le dirait Yaohai : ils ne cessent de s’améliorer et de trouver des moyens d’améliorer la médecine. Ils consacrent la majeure partie de leur temps à la recherche de nouvelles méthodes, à la recherche de techniques de culture de microbes et à la production de produits pharmaceutiques plus efficaces. Ils recherchent également de nouvelles espèces de microbes capables de sécréter les protéines uniques utilisées dans la production de la prochaine génération de médicaments. Cette volonté d’explorer des voies nouvelles et inventives est ce qui maintient Yaohai à l’avant-garde de ce travail crucial en médecine. Ils peuvent développer de nouvelles utilisations pour les médicaments actuels et utiliser des médicaments totalement inédits qui ont le potentiel de guérir encore plus de personnes.
Il y a tellement de gens qui ont besoin de médicaments, et de plus en plus de gens chaque jour à mesure que les maladies évoluent et que la population augmente. Yaohai comprend très bien cela, car il sait combien il est important de produire des médicaments sûrs pour tous. L’objectif pour Yaohai n’est pas seulement de produire des médicaments efficaces, mais aussi des médicaments abordables et largement distribués. Cette accessibilité contribue à l’amélioration de la santé et du bien-être de tous dans le monde. Yaohai met ses médicaments à la disposition de tous les membres de la communauté, accomplissant ainsi de bonnes œuvres au sein de la société dans son ensemble.
Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont la fabrication de substances médicamenteuses microbiennes pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de substances médicamenteuses microbiennes, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la fabrication de substances médicamenteuses microbiennes extracellulaires et intracellulaires (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fabrication de substances médicamenteuses microbiennes. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.