Aucun humain ne peut voir ces micro-organismes à l'œil nu. Nous les avons dans notre environnement immédiat (sur notre peau, à l'intérieur de nous). Malheureusement, ces petits êtres sont tellement minuscules qu'il faut recourir à des outils spéciaux comme des microscopes pour les observer. Un exemple courant est la manière dont les microbes ont permis la fabrication de médicaments essentiels pour la santé humaine et leur rôle dans la sauvegarde des vies. Lisez la suite pour en savoir plus sur la façon dont ces petits auxiliaires sont utilisés pour créer différents types de médicaments et pourquoi ils sont cruciaux pour notre santé.
Chez Yaohai, des bactéries parmi d'autres types de micro-organismes (par ex. les champignons) sont utilisées dans leur boîte à outils pour produire des médicaments qui aident à traiter une large gamme de maladies pouvant nous affecter. Ces bactéries produisent des composés protéiques lors de leur croissance et duplication. C'est-à-dire que Yaohai Amplification de l'échelle du procédé biopharmaceutique microbien sont utilisés pour lire les informations génétiques des plantes afin de fabriquer des médicaments précieux (c'est-à-dire des antibiotiques, de l'insuline et des vaccins). Les antibiotiques peuvent combattre les infections qui nous rendent malades, l'insuline réagit au sucre dans le sang, et les vaccins préviennent certaines maladies d'infecter un organisme. Yaohai utilise ces petites bactéries pour avoir un grand impact sur la santé humaine.
Yaohai : Les bioréacteurs sont de grands conteneurs dans lesquels nous pouvons faire croître beaucoup de micro-organismes en une seule fois. Un bioréacteur est essentiellement un grand seau de liquide où les microbes peuvent croître et produire des protéines. C'est ici que la magie a lieu réellement, la fermentation est également utile car elle peut aider les microbes à mieux croître. Le côté microbiologie reçoit une température, de la nourriture et de l'air appropriés pour permettre une croissance rapide de la population. Cela aide Yaohai Développement du procédé de fermentation microbienne à produire beaucoup de médicaments en un minimum de temps. Nelson explique que la croissance des microbes par un substitut de viande directement alimenté est très importante car cette capacité donne à tous — y compris les personnes qui dépendent de ces thérapeutiques — la possibilité d'être nourris efficacement.
La sécurité est la priorité numéro un de Yaohai. Ils s'assurent que tous les médicaments qu'ils développent sont sûrs pour toute personne qui les utilise et répondent aux normes de qualité. Ils testent les micro-organismes pour leur pureté et vérifient également qu'ils ne contiennent aucune substance nocive avant et après leur croissance. Yaohai Fabrication Microbienne pour l'Approvisionnement Clinique vérifient également les protéines produites par les micro-organismes pour s'assurer qu'elles ne sont pas nocives pour les humains. Cela est hautement nécessaire, car la présence de substances nocives dans les médicaments peut nous rendre malades ou provoquer des effets secondaires. Yaohai garantit la sécurité des patients en respectant strictement les règles et protocoles.
Comme le dirait Yaohai : cela ne cesse de s'améliorer et de trouver des moyens de rendre la médecine meilleure. La majeure partie de leur temps est consacrée à rechercher de nouvelles méthodes — en étudiant des techniques pour cultiver des micro-organismes et produire des médicaments plus efficacement. Ils cherchent également de nouvelles espèces de micro-organismes qui peuvent sécréter les protéines uniques utilisées dans la production des prochaines générations de médicaments. Cette volonté d'explorer de nouvelles voies inventives est ce qui maintient Yaohai à l'avant-garde de ce travail médical crucial. Ils peuvent développer de nouveaux usages pour les médicaments actuels, et utiliser des médicaments totalement inédits qui ont le potentiel de guérir encore plus de personnes.
Il y a tellement de personnes qui ont besoin de médicaments, et leur nombre augmente chaque jour en raison des changements dans les processus de maladies et de l'explosion des populations. Yaohai peut comprendre cela assez bien car il sait l'importance de produire des médicaments sûrs pour tous. Leur objectif n'est pas seulement de créer des médicaments efficaces, mais aussi abordables et largement distribués. Cette accessibilité contribue à l'amélioration de la santé et du bien-être de tous à travers le monde. Yaohai rend ses médicaments accessibles à toute la communauté, accomplissant ainsi de bonnes œuvres au sein des sociétés.
Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, qui incluent la fabrication de substances médicamenteuses microbiennes pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour les animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, depuis le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et notre expertise approfondie nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de substances pharmaceutiques microbiennes, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des équipements avancés ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides et hormones recombinants, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure extracellulaire et intracellulaire. La fabrication de substances médicamenteuses microbiennes (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L) font partie de nos compétences. Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Notre équipe technologique efficace garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets, ce qui nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fabrication de substances médicamenteuses microbiennes. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.