Fabrication d'interféron bêta (IFN-bêta)

• 

  Relever les défis de la fabrication de l'interféron bêta (IFN-bêta)

  Pour résoudre ce problème, Yaohai a imposé des limites strictes au contrôle de la qualité, tant au niveau de l'approvisionnement que de la fabrication. Ces étapes consistent à utiliser des outils et des techniques dédiés, en plus d'une surveillance et de tests continus sur la protéine IFN-Bêta afin qu'elle soit pure et adaptée à l'utilisation. Ce niveau de détail est crucial pour garantir que rien ne contamine le médicament destiné aux patients.

• 

  Innovations dans la fabrication de l'interféron bêta (IFN-bêta) pour une qualité améliorée

  Dans l'IFN-Beta que Yaohai produit, elle essaie toujours d'appliquer les outils et technologies actuels disponibles afin de créer le meilleur produit possible. Cela comprend également l'utilisation d'approches sophistiquées, comme la chromatographie et l'ultrafiltration, qui sont employées pour clarifier la protéine tout en excluant les impuretés.

• 

  Perspectives et opportunités futures

  De plus, un groupe de scientifiques et d'ingénieurs professionnels de Yaohai travaille en permanence à la mise au point de méthodes de fabrication innovantes et créatives. Leur objectif est de développer un IFN-Bêta de meilleure qualité et plus largement accessible à tous ceux qui en ont besoin. Ils sont toujours à la recherche de moyens de rendre cette protéine vitale plus facile à produire, ce qui, selon eux, améliorerait les traitements.

Pourquoi choisir la fabrication d'interféron bêta (IFN-bêta) de Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production d'interféron bêta (IFN-Bêta) et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme à la fabrication et aux réglementations actuelles en matière d'interféron bêta (IFN-Bêta) dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. La fabrication d'interféron bêta (IFN-Bêta) pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les seringues préremplies et les spécifications de remplissage de cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de fabrication d'interféron bêta (IFN-Bêta) pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements et réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

Catégories de produits connexes

• Fabrication du bactériophage AP205 VLP
• Fabrication du bactériophage Q VLP
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins conjugués VLP
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication analogique GLP-1
• Production de fragments GLP-1
• Production de mutations GLP-1

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.