Chaque fois que les scientifiques développent de nouveaux médicaments, ils veulent pouvoir confirmer que ces derniers sont à la fois sûrs et utiles pour les personnes. Ces médicaments sont constitués des éléments de base uniques des médicaments plus complexes qu'ils étudient. Ce sont des produits biologiques, les éléments de base mêmes de notre corps. L'étude des médicaments biologiques aide les scientifiques à comprendre comment les médicaments agissent dans l'organisme et comment les améliorer encore. Il s'agit d'un processus important, car il permet de garantir que les personnes reçoivent les meilleurs traitements disponibles.
Bien entendu, chez Yaohai, nous utilisons des méthodes spéciales et avancées pour caractériser les produits biologiques dans les moindres détails. Diverses méthodologies telles que la spectrométrie de masse (MS) ont été utilisées à cette fin. Cette technique permet aux scientifiques d'imager les plus petits éléments d'un produit biologique dans les moindres détails. C'est un peu comme utiliser une loupe pour observer quelque chose de très petit. L'une des méthodes que nous utilisons est la chromatographie liquide. Grâce à cette méthode, les scientifiques peuvent décomposer les innombrables éléments d'un produit biologique et les examiner individuellement. Gardez-les séparés afin que les scientifiques puissent décortiquer la contribution de chaque élément à l'efficacité globale du médicament.
Les produits biologiques sont des moteurs essentiels de la recherche ciblée pour le développement de nouveaux médicaments qui soulagent la souffrance humaine. Les produits biopharmaceutiques sont des médicaments produits à partir de cellules vivantes plutôt que de produits chimiques. Les produits biopharmaceutiques, ou biologiques, sont un type de produits biologiques qui comprennent des vaccins qui aident à prévenir les maladies et des traitements qui aident à combattre les maladies. Pour développer des médicaments nouveaux et améliorés, il est important de comprendre les mécanismes de ces produits biologiques.
Nous aimons toujours dire que chez Yaohai, nous réfléchissons 24 heures sur 7 et XNUMX jours sur XNUMX à la manière dont nous pouvons fabriquer de meilleurs produits biopharmaceutiques. Cela comprend l'examen des cellules vivantes qui constituent la base des produits biologiques. Étant donné que différentes cellules produisent des types distincts de produits biologiques, Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique La connaissance du type de cellules présentes dans ces greffes nous aidera à déterminer l'efficacité de ce médicament. Ces informations nous aideront à créer des médicaments plus efficaces, avec moins d'effets secondaires.
Chez Yaohai, nous apprenons également à améliorer nos méthodes d’apprentissage. Dans ce processus, nous nous appuyons sur les outils et technologies les plus récents disponibles aujourd’hui. Nous nous assurons également de fournir à nos scientifiques la formation appropriée pour utiliser correctement ces outils. De cette façon, lorsque nos produits biologiques sont analysés par nos scientifiques, ils font de leur mieux avec ce que la technologie actuelle permet. Toutes ces mesures nous aident à garantir que les produits biologiques que nous fabriquons sont aussi efficaces et sûrs que possible.
Chez Yaohai, nous nous engageons à relever ces défis. En d'autres termes, nous travaillons main dans la main avec nos clients pour déterminer exactement ce dont ils ont besoin. Nous savons comment l'utiliser dans la construction de produits biologiques en écoutant ce que nos clients ont à dire. Fabrication du bactériophage AP205 VLP nous mettons également en œuvre les technologies les plus avancées et les méthodes pionnières afin de garantir la sécurité et l'efficacité de nos produits biologiques.
Nous savons tous qu’étudier est important — Fabrication du bactériophage Q VLP Pourtant, nous ne savons pas tous comment faire cela correctement, ou du moins comment le faire mieux. Chez Yaohai, nous prenons vos méthodes d'étude au sérieux. Nous reconnaissons que nous pouvons créer des produits biologiques efficaces uniquement s'ils sont également sûrs lorsque nous utilisons des méthodologies de pointe et une technologie moderne. Notre équipe se concentre avec passion sur le fait de mettre son expertise à contribution pour aider nos clients à obtenir les meilleurs produits biologiques pour les patients du monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans le développement de méthodes d'analyse de produits biologiques. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et le développement de méthodes d'analyse biologiques. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
Biologics Analytical Method Development possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.
Biologics Analytical Method Development est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.