Chaque fois que des scientifiques développent de nouveaux médicaments, ils souhaitent pouvoir confirmer que ces médicaments sont à la fois sûrs et utiles pour les gens. Il s'agit des blocs de construction uniques pour ces médicaments plus complexes qu'ils étudient. Ce sont des biologiques, les véritables blocs de construction de notre corps. L'étude des médicaments biologiques aide les scientifiques à comprendre comment les médicaments fonctionnent dans le corps et les moyens de les rendre encore meilleurs. C'est un processus important car c'est ce qui aide à s'assurer que les gens reçoivent les meilleurs traitements disponibles.
Bien sûr, chez Yaohai, nous utilisons des méthodes spéciales et avancées pour caractériser les biologiques en détail. Différentes méthodologies comme la spectrométrie de masse (MS) sont employées à cette fin. La technique permet aux scientifiques d'observer les petites parties d'un biologique avec un plus grand niveau de détail. C'est comparable à l'utilisation d'une loupe pour examiner quelque chose de très petit. L'une des méthodes que nous utilisons est la chromatographie liquide. Avec cette méthode, les scientifiques peuvent décomposer les nombreuses pièces constituant un biologique et examiner chacune individuellement. Les séparer afin que les scientifiques puissent analyser la contribution de chaque élément à l'efficacité globale du médicament.
Les biologiques sont des moteurs clés de la recherche ciblée pour le développement de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances humaines. Les biopharmaceutiques sont des médicaments produits à l'aide de cellules vivantes plutôt que de produits chimiques. Les biopharmaceutiques, ou biologiques, sont un type de produits biologiques qui incluent les vaccins qui aident à prévenir les maladies et les traitements qui aident à combattre les maladies. Pour développer des médicaments novateurs et améliorés, il est important de comprendre les mécanismes de ces biologiques.
Nous disons toujours que, chez Yaohai, nos lumières intellectuelles restent allumées 24/7 pour réfléchir à la manière dont nous pouvons créer de meilleurs biopharmaceutiques. Cela inclut l'examen des cellules vivantes qui forment la base des biologiques. Comme différentes cellules produisent des types distincts de biologiques, Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique comprendre le type de cellules que nous avons dans ces greffes nous aidera à savoir comment ce médicament se comporte efficacement. Ces informations nous aident à créer des médicaments plus efficaces, avec moins d'effets secondaires.
Nous apprenons également chez Yaohai à améliorer nos méthodes d'apprentissage. Dans ce processus, nous sommes assistés par les derniers outils et technologies disponibles aujourd'hui. Nous veillons également à fournir à nos scientifiques la formation appropriée pour utiliser ces outils correctement. Ainsi, lorsque nos produits biologiques sont analysés par nos scientifiques, ils font de leur mieux avec ce que la technologie actuelle permet. Faire toutes ces choses nous aide à nous assurer que les produits biologiques que nous fabriquons sont aussi efficaces et sûrs que possible.
Ici chez Yaohai, nous nous engageons à surmonter ces défis. Autrement dit, nous travaillons main dans la main avec nos clients pour déterminer exactement ce dont ils ont besoin. Nous savons comment l'utiliser dans la construction des produits biologiques en écoutant ce que nos clients ont à dire. Nous Fabrication de VLP de bactériophage AP205 intègrent également les technologies les plus avancées et les méthodes pionnières pour garantir la sécurité et l'efficacité de nos biologiques.
Nous savons tous que l'étude est importante — Fabrication de VLP de bactériophage Q mais nous ne sommes pas tous capables de le faire correctement, ou au moins de le faire de manière plus efficace. Chez Yaohai, nous prenons au sérieux vos méthodes d'étude. Nous reconnaissons que nous pouvons créer des biologiques efficaces uniquement s'ils sont également sûrs lorsque nous utilisons des méthodologies modernes et des technologies de pointe. Notre équipe est passionnément concentrée sur l'utilisation de son expertise pour aider nos clients à développer les meilleurs biologiques pour les patients du monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 qui se spécialise dans le développement des méthodes analytiques pour les biologiques. Nous avons construit un site de production moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches ainsi que des seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3.5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et le développement des méthodes analytiques pour les biologiques. Nous avons mis en place un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à l'échelle mondiale. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits initiaux de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Le développement de méthodes analytiques pour les biologiques a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions d'RD et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi l'arrivée de vos produits sur le marché.
Le développement de méthodes analytiques pour les biologiques est un leader dans le domaine des CDMO microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapies produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes R&D et des technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque cellulaire, jusqu'au développement des procédés et des méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australian TGA et de la Chinoise NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.