Oletko koskaan kuullut mRNA:sta? Se tarkoittaa viestintä-RNA, ja mRNA on tärkeä osa solujamme, joka auttaa muodostamaan proteiineja. Proteiinit ovat kuin pieniä koneita, jotka suorittavat erilaisia tehtäviä kehossamme. Syys, josta tiede kiinnitti mielenkiintoa mRNA:han, on se, että sitä voidaan käyttää kuin tiivistettyä ohjeistusta kertoaksemme, mitä solu tekee ja miten orgaani pysyy terveänä. Nyt, tutkiminen mRNA:tä vain itsessään on vaikeaa, koska se voi olla hyvin herkkä ja hajoaa helposti. Tämä on selvä merkki siitä, että mRNA voi muuttua käyttökelvottomaksi tutkimukseen ja sitä ei pysty analysoimaan edelleen, ellei sitä käsitellä huolellisesti. Tulemme esittelemään uuden lähestymistavan. Tähän mennessä mRNA oli alttiina häviölle ja sen täytyi täysin hajota käytön jälkeen takia sen epävakautta, joten kehitimme erilaisen keinon suojata mRNA:a tutkijoiden käytettäväksi ympäri maailmaa. Se tunnetaan nimellä mRNA enzymien kappaleiden protokolla, ja se osoittaa uuden tapaa, jolla tutkijat nyt käyttävät menetelmiään.
Sekin, voi olet kysyä, onko mRNA enzymaattinen kypistysohje? Tämä on ainutlaatuinen menetelmä mRNA-molekyylin kypistykselle, joka muistuttaa Yaohain tuotetta, kuten Mikrobiologinen fermentaatio CDMO . Tämä kypinä on se, mikä antaa mRNA:lle pysyä vakiona ja ei hajota niin nopeasti. Ennen tätä uutta lähestymistapaa tiedemiehet olivat pakottaneet käyttämään monimutkaista kemiallista prosessia merkitäksesi mRNA:n pääte. Vanha tapa oli hidas ja joskus vaikea tehdä oikein. Ja joskus tiedemies vain ei voinut saada sitä oikein. Kuitenkin, olemme yrittäneet optimoida tätä prosessia uudella protokollalla.
Tapa, jolla teemme sen, on lisätä kappale enzyymeilla, jotka ovat erityisiä proteiineja, jotka auttavat kemiallisissa reaktioissa tapahtumaan nopeammin, täysin samoin kuin Hiivan geenityyppi valmistettu Yaohain toimesta. Tämä on nopeampi ja tehokkaampi menetelmä kuin edelliset kemialliset menetelmät lipujen käsittelemiseksi. Ja kyllä, se on ympäristöystävällistä. Ponnistuksena helpottaa ja nopeuttaa prosessia sinulle, optimoitimme koko prosessin. Tässä tapauksessa tiedemiehet voivat vapauttaa enemmän aikaa omille tärkeille tutkimuskysymyksilleen eikä tarvitse käsitellä rasittelevia vaiheita.
Tämä niin sanottu mRNA enzymatic capping protocol on ei vain yksinkertaisempi, mutta myös tehokkaampi kuin muut kappaleen lisäämismenetelmät, juuri kuten Yaohain tuote nimeltään CMC Sääntelyyn noudattaminen Lääkeyhtiöissä . Koska teknologiamme voi kiinnittää useita kertaluokkia enemmän mRNA-molekyylejä, tiedemiehet voivat saada selvimmän kuvan jokaisesta kokeesta. Lisäksi kattelu auttaa estämään mRNA:n hajoamisen, joten tiedemies voi varastoida näytteitään riittävän pitkään ilman huolia siitä, että ne menevät rikki ja muuttuvat käyttökelvottomiksi.
Kuvaile sitä, että teit leipää itse ja halusit myös varastoida sitä varausehdoin, samoin kuin Lentivirus Plasmid Manufacturing tuotettu Yaohain toimesta. Jos et olisi ollut hyvässä kunnossa pakkaamaan sitä, ruoka loppuisi liian kosteaksi ja haiskaiseksi syödessä — ei hyväksyttävää. Jos mRNA:ta ei kattaa, tapahtuu sama asia. Samoin kuin leipäkiso, tämä sulkee leivän sisältämällä ruoan turvallisena ja tuoreena. Omistautuneemme enzymimäinen kappalemenetelmä varmistaa, että mRNA pysyy turvassa ja kestää pidempään kuin muut samankaltaiset molekyytit. Tämä sitten mahdollistaa tutkijoille seuraavan mRNA:n laajemmalle ajalle ilman huolenpimennystä sen hajoamisesta. Yksi tärkeistä käytöksistä on yleisten kokeiden kanssa, jotka saattavat jatkua kuukausia tai vuosia, ehkä uusien lääkkeiden kehitystä koskevia tutkimuksia.
MSS: mRNA: n enzymimäinen kappaleprotokolla auttaa tutkijoita saamaan enemmän mRNA:ta näytteistään, sama kuin Yaohain kanssa GMP Semaglutide API . Koska niin paljon enemmän mRNA:a on heille saatavilla vain silloin, kun se on tarpeellista, ja se, että he työskentelevät harvinaisilla aineistoilla, kuten kudosnäytteillä, mikä rajoittaa mRNA:n määrää heidän käytettävissään. Osittain siksi, että kyseessä ovat harvinaiset sairaudet (tarkoittaen, etteivät ne ole yleisiä, joten suurten näytteenmääräisten kerääminen voi olla vaikeaa) ja osittain tarpeen vuoksi. On totta, että riittävien määrien mRNA:n hankkiminen näihin tutkimuksiin on myös ollut vaikeaa, mutta menetelmämme vähentää tätä haittaa.
mRNA Enzymatic Capping Protocol on johtava mikrobisuhteisten biologisten molekyylien CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobeilla tuotettujen rokotteiden ja terapeuttisten aineiden kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien pärän kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä klinikoiden ja kaupallisen tuotannon varmistamisen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietoutta mikrobeihin perustuvasta bioprosessointiin. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n menettelyt. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme ymmärtää syvällisesti kansainväliset sääntelykehityskehykset. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. mRNA Enzymatic Capping Protocol ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis läpäisemään paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu Kelpoinen Henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.
Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tuotemahdollisuudella. Meillä on viisi aktiivisten aineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobiologiselle fermoinnille ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermiaheille. Fermointikokemuuttuu välillä 100L–500L, 1000L ja 2000L. mRNA:n enzyymisen kappaleen protokollat pulleille ovat 1ml–25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiaheiden ja kartuusseiden täytöntekospesifikaatiot kattavat 1–3ml. Tuotantotyöskentelyemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille sekä kaupalliseen käyttöön tarkoitetuille tuotteille. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteekasta peräisin olevien. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyysivakineita, pepteisejä, hormoneja, sytokiineja, kasvutekijöitä, mono-domaanisia antikeinoja, enzyymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobioteekoihin, kuten hiivien ekstrasekretioon ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L), bakteereihin intrasellulaariseen vesiysteeseen ja inklusiokappaleisiin (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatiotason, joka mahdollistaa mRNA:n enzymaattisen kappausprotokollan rokotteiden tuotannon. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä ja kustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden toimittamisen nopeammin markkinoille.