Oletko koskaan kuullut mRNA:sta? Se tarkoittaa lähetti-RNA:ta mRNA on tärkeä osa solujamme, auttaa muodostamaan proteiineja. Proteiinit ovat kuin pieniä koneita, jotka suorittavat erilaisia tehtäviä kehossamme. Syy, miksi tiedemiehet kiinnostuvat mRNA:sta, johtuu siitä, että se voi olla kuin tämä siisti huijauslehti, joka kertoo meille, mitä solu tekee ja kuinka elin pysyy terveenä. Nyt on vaikeaa tutkia mRNA:ta yksinään, koska se voi olla hyvin hauras ja hajoaa helposti. Tämä on selvä merkki siitä, että mRNA voidaan tehdä tutkimuskäyttökelvottomaksi, eikä sitä käytännössä voida analysoida enempää, jos sitä ei käsitellä huolellisesti. Ota käyttöön uusi lähestymistapamme. Tähän asti mRNA:ta vihattiin ja se oli hajotettava täysin käytön jälkeen sen epävakauden vuoksi, joten kehitimme eri tavan suojella mRNA:ta tutkijoille ympäri maailmaa. Se tunnetaan nimellä mRNA:n entsymaattinen rajoitusprotokolla, ja se osoittaa uuden tavan, jolla tutkijat tekevät nyt tutkimustaan.
Saatat myös kysyä, onko mRNA:n entsymaattinen rajoitusprotokolla? Tämä on ainutlaatuinen menetelmä mRNA-molekyylin sulkemiseksi, samanlainen kuin Yaohain tuote Mikrobifermentaatio CDMO. Tämä korkki mahdollistaa mRNA:n pysymisen vakaana eikä hajoa yhtä nopeasti. Ennen tätä uutta lähestymistapaa tutkijoiden oli käytettävä hienoa kemiaa mRNA:n pään merkitsemiseen. Vanha tapa oli hidasta ja sen saaminen oikein voi olla vaikeaa. Ja joskus tiedemiehet eivät vain saaneet sitä oikein. Olemme kuitenkin yrittäneet virtaviivaistaa tätä prosessia uudella protokollallamme.
Teemme sen lisäämällä korkin entsyymeillä, nämä ovat hyvin erityisiä proteiineja, jotka auttavat kemiallisia reaktioita tapahtumaan nopeammin, identtisesti Hiivan genotyyppi valmistaja Yaohai. Tämä on nopeampi ja tehokkaampi menetelmä kuin aiemmat kemialliset menetelmät lippujen käsittelyyn. Ai niin, ja se on ympäristöystävällinen. Pyrimme helpottamaan ja nopeuttamaan koko prosessia. Näin tutkijat voivat vapauttaa enemmän aikaa omille tärkeille tutkimuskysymyksilleen sen sijaan, että joutuisivat käsittelemään hankalia vaiheita.
Tämä ns. mRNA:n entsymaattinen capping -protokolla ei ole vain yksinkertaisempi, vaan myös tehokkaampi kuin muut cap-lisäysmenetelmät, aivan kuten Yaohain tuote ns. CMC:n säännöstenmukaisuus lääketeollisuudelle. Koska teknologiamme voi kaapata suuruusluokkaa enemmän mRNA-molekyylejä, tutkijat voivat saada paljon selkeämmän kuvan jokaisesta kokeesta. Lisäksi korkki auttaa estämään mRNA:n hajoamisen, jotta tutkijat voivat säilyttää näytteitään riittävän pitkiä aikoja ilman, että heidän tarvitsee huolehtia niiden huonontumisesta ja käyttökelvottomista.
Ajattele, että teit leivän itse ja halusit myös säilyttää sen varaprosessissa, kuten Lentivirus Plasmid Manufacturing tuottanut Yaohai. Jos imeisit sen käärimiseen, astiasta tulisi syödessään liian märkä ja tahmea – ei hyvä. Jos mRNA:ta ei ole suljettu, tapahtuu sama asia. Kuten voileipäkorkki, tämä kääri voileipäsi ja pitää ruoan turvallisena ja tuoreena. Oma entsymaattinen rajoitusmenetelmämme varmistaa, että mRNA pysyy turvallisena ja kestää pidempään kuin muut vastaavat molekyylit. Tämän jälkeen tutkijat voivat seurata tuota mRNA:ta pidemmän aikaa huolehtimatta sen hajoamisesta. Keskeistä on yleisissä kokeissa, jotka voivat kestää kuukausia tai vuosia, ehkä lääkekehitystutkimuksissa, jotka johtavat uusiin lääkkeisiin.
MSS: mRNA:n entsymaattinen rajoitusprotokolla auttaa tutkijoita tuottamaan enemmän mRNA:ta näytteistään, samoin kuin Yaohain GMP Semaglutide API. Koska heillä on paljon enemmän mRNA:ta saatavilla vain silloin, kun sitä tarvitaan, ja se, että he työskentelevät harvinaisten materiaalien, kuten kudosnäytteiden, parissa, mikä rajoittaa heidän käytettävissään olevan mRNA:n määrää. Osittain siksi, että siihen liittyy harvinaisia sairauksia (sillä mielessä, että ne eivät ole yleisiä, joten suurten näytteiden kerääminen voi olla vaikeaa) ja osittain välttämättömyydestä. On totta, että riittävien määrien mRNA:ta saaminen näihin tutkimuksiin on myös ollut vaikeaa, mutta menetelmämme minimoi tämän haitan.
mRNA Enzymatic Cappping Protocol on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. mRNA Enzymatic Capping Protocol ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. mRNA:n entsymaattinen rajoitusprotokolla viasille on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-fermentointijärjestelmän mRNA:n entsyymikorjausprotokollan rokotteiden luomiseksi Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alenevat kustannukset Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille