Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Tekniikat, jotka käytetään lentiviirusplasmidin tuotannossa ja puhdistuksessa

  Kun lentiviroin plasmidit tuotetaan laboratoriossa, tieteemme käyttää monia menetelmiä niiden luomiseen ja puhdistamiseen. On olemassa monia tapoja tehdä tämä, mutta yksi yleisimmistä menetelmistä on sarjakuromatografia. Lentiviroin plasmidi joutuu sitten erityisen sidonta-askelen kautta, joka poistaa tehokkaasti suurimman osan näistä elementeistä prosessin aikana. Tämä on tärkeää, koska se takaa, että plasmidi voidaan löytää ja puhdistaa, mutta epätoivotun alkuperän täydellinen palauttaminen ei ole välttämätöntä. Tai tämä voisi myös tehdä ultrakeskitysmenetelmällä. Tässä prosessissa plasmidi pyörretään bio-keskityskoneessa, joka hyödyntää DNA:n ja muiden soluverkkoon kuuluvien yhdisteiden erotuksen. Toinen keskeinen menetelmä on gelelektrfoorinen. Tämä puhdastettu plasmidi käytetään sitten mallina lentiviroin tuottamiseksi - toinen vaihe, jossa lisää DNA- ja RNA-molekyylejä voi saastuttaa ratettua.

• Parhaat käytännöt laajennusvalmisteiden lentiviirusplasmidin valmistuksessa

  Siksi, kun tutkijat tarvitsevat tehdä joukon lentiviirusplasmidit kerralla, on ratkaisevaa, että heillä on oikeat työkalut ja riittävä määrä materiaalia. Koska se käytetään suurtilavuuden tuotannossa, erityisiin koneisiin ja henkilöstöön, jotka osaavat niiden käyttää, tarvitaan nopeutta varten. Vaihtoehtoisesti, jos haluat kirjata kaikki tapahtumat ympärillä operaatiota muistiinpanoon - tämä on myös oleellista tuleville parannuksillesi. Tarkoitan, että yllä mainittu ei sisällä materiaalin hajotelmaa tai vaiheittaisia tarkistuksia. Niihin oikeuksiin palvelevat myös nämä tallennukset. Hyvä laadunvalvonta valmistusprosessissa varmistaa puhtaan ja vakionnettomman lopputuotteen. Tämä takaa, että jokainen lentiviirusplasmidi-batch on korkeinta purettomuutta.

• Laadunvalvontatekniikat lentiviirusplasmidin valmistuksessa.

  Tämän jälkeen, ennen kuin he suorittavat kokeen soluillasi, haluavat tiedemiehet yksinkertaisen laadunvalvonnan lentiviirusplasmideista. Varmistus menetelmillä, kuten geleelektroforeesilla vahvistaa, että plasmidi on puhdas ja kokonainen. Esimerkiksi, tiedemiehet käyttävät PCR-testejä nähdäkseen havaitseeko heidän tykkäämänsä geeni lentiviruksellisessa vektorissa. He tekemmyös joitakin bakteeritestejä varmistaakseen, ettei plasmideja ole tarttunut. Se käsitellään lämpötilalla sen saakseen lopulliseen tuotantovaiheeseen ja voidaan käyttää myöhemmin tutkimukseen, mutta koska sitä tarvitaan puhdaksi, se on silti vahva eikä mene rikki pitkään käyttöön, tämä tulee olemaan hyvin samankaltainen kuin turvallinen. Tämä on kuitenkin se kohta, jossa testaus tulee kysymykseen, sillä kaikki mitä haluat plasmideistasi on, että ne toimivat loistavasti ja muuta ei tapahdu.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteekasta peräisin olevien. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitysratkaisuja sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokivaccinoita, pepteisejä, hormoneja, sytokiineja, kasvutekijöitä, mono-domaanien抗体ja enzyymeja, plasmid DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobiointoimiin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L), bakteerien intrasellulaariseen vedenpitoisuuteen ja inklusiokappaleisiin (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatiotason tuottaa Lentiviirus Plasmidi Valmistus rokotteita. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuoton ja alentavassa kustannuksissa. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille toimittamisen.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laatuja järjestelmä, joka on soveltuva nykyisiin GMP-standardien sekä kansainvälisiin säännöksiin. Sääntelyasiantuntijoiden meidän tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysten nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoille pääsyä. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattavuuden Lentivirus Plasmid Valmistuksen ja EU:n EMA:n vaatimuksiin. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytys ovat myös täytetty. Yaohai BioPharma onnistui menestyneesti henkilökohtaisessa tarkastuksessa, jonka suoritti Euroopan unionin (QP) kelpoisena henkilönä tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Suoritimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alkuvarmistus tarkastuksia.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden lenivirusplasmidinvalmistuksen johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettujen terapeuttisten sekä rokotteiden kehittämisessä ja valmistuksessa, jotka soveltuvat ihmisiin, eläinterveyshoitoon sekä lemmikkieläinten terveydenhallintaan. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyykin, solupankin, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikko-valmistuksen kautta varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäs toimitus. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme noudattamaan säädöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme myös Australia TGA:ta ja Kiinan NMPA:a. Kokemuksiemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyneitä laitteita sekä vahvia tutkimus- ja kehitys- (RD) - ja valmistuskykyjä. Viisi tuotantoriviä farmaseuttisille aineille noudattaa GMP:n standardeja mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle, sekä kaksi täyttö- ja loppuriviä pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille tarjolla. Saatavilla olevat fermentaatiomittaudet vaihtelevat 100L:sta Lentivirus Plasmid Valmistukseen asti. Pullojen täyttöspektaalit ovat 1ml–25ml välillä, kun taas etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai neulien täyttöspektaalit ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnettomman toimituksen kaupallisia ja klinikko-esimerkkejä varten. Laitossamme valmistetaan isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.