Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Lentivirusplasmidien valmistuksessa ja puhdistuksessa käytetyt tekniikat

  Kun lentivirusplasmideja tuotetaan laboratoriossa, tutkijat käyttävät monia menetelmiä niiden luomiseen ja puhdistamiseen. On monia tapoja tehdä tämä, mutta yksi yleisimmistä menetelmistä on nimeltään pylväskromatografia. Lentivirusplasmidille suoritetaan sitten erikoistunut kolonnin sitoutumisvaihe, joka poistaa tehokkaasti suurimman osan näistä elementeistä prosessin aikana. Vaikka tämä on tärkeää, koska se takaa, että plasmidi voidaan löytää ja puhdistaa, viallisen alkuperän täydellistä palauttamista ei pitäisi vaatia. Tai tämä voidaan tehdä myös ultrasentrifugointimenetelmällä. Tässä prosessissa plasmidi pyöritetään biologisesti sentrifugikoneessa, joka hyödyntää DNA:n ja muiden soluanalogien välistä erotusta. Toinen instrumentaalinen menetelmä on geelielektroforeesi. Tätä puhdistettua plasmidia käytetään sitten templaattina lentiviruksen tuottamiseksi - vielä yksi menettely, jonka aikana muut DNA- ja RNA-molekyylit voivat saastuttaa liuoksen.

• Parhaat käytännöt laajennettuun Lentivirus-plasmidien valmistukseen

  Siksi, kun tutkijoiden on tehtävä nippu lentivirusplasmideja kerralla, on tärkeää, että heillä on oikeat työkalut ja riittävästi materiaalia. Koska sitä käytetään suuren volyymin tuotantoon, nopeuden lisäämiseen tarvitaan erikoiskoneita ja toimintakykyistä henkilökuntaa. Vaihtoehtoisesti, jos haluat mieluummin ottaa muistiin kaikki toimintaan liittyvät tapahtumat muistikirjassa - tämä on myös olennaista tulevien parannustesi kannalta. Tarkoitan, että yllä oleva ei sisällä materiaalierittelyä tai vaiheittaista katsausta. Näitä oikeuksia palvelevat myös nämä asiakirjat. Hyvä laadunvalvonta valmistusprosessissa takaa puhtaan ja jatkuvan lopputuotteen. Tämä varmistaa, että jokaisen lentivirusplasmidierän on oltava puhtainta.

• Laadunvalvontatekniikat Lentivirus-plasmidien valmistuksessa.

  Näin ollen ennen kuin he tekevät kokeen solujesi kanssa, tutkijat haluavat suoraviivaista lentivirusplasmidien laadunvalvontaa. Todentaminen menetelmillä, kuten geelielektroforeesi, vahvistaa, että plasmidi on puhdas ja ehjä. Tiedemiehet esimerkiksi käyttävät PCR-testausta nähdäkseen, onko lentivirusvektorissa havaittu geeni, josta he pitävät. He tekevät myös joitain bakteerikokeita nähdäkseen, etteivät heidän plasmidinsa ole saaneet sitä. Se on lämpökäsitelty, kunnes se saavuttaa lopullisen tuotevaiheen, ja sitä voidaan käyttää myöhemmin tutkimukseen, mutta tämän puhdistustarpeen vuoksi, silti riittävän vahva, eikä se hajoa pitkän käytön jälkeen, tämä tulee hyvin samanlaisena viimeiseksi kuin tallelokero. Tässä on kuitenkin testaus, koska kaikki mitä haluat tehdä plasmideillasi, että ne toimivat loistavasti ja kaikki muu ei tapahdu.

Miksi valita Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-fermentointijärjestelmän Lentivirus Plasmid Manufacturing -rokotteiden luomiseen Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja pienentää kustannukset Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Lentivirus Plasmid Manufacturingin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Jiangsussa sijaitsee Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobiologisten biologisten aineiden Lentivirus Plasmid Manufacturing -valmistaja. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että pystymme varmistamaan menestyneimpien reunaratkaisuja. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja Lentivirus Plasmid Manufacturingin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.