HCVcAg-valmistus

• 

  Kehittyneen teknologian rooli HCVcAg:n valmistusprosesseissa

  HCVcAg:n kehitysprosessin yhteydessä uuden teknologian käyttö on keskeistä. Käytämme erilaisia ​​kromatografisia tekniikoita, jotka ovat keskeisiä käyttämiämme teknologioita. Jaamme High Yield Plasmid Fermentation  useisiin osiin tämän prosessin läpi, jotta voimme pitää hauskaa tämän kanssa. Nykyiset testit voivat suodattaa HCV-ydinantigeenin (HCVcAg) klorokiinin suodatusprosessin aikana, jolloin CHLI pääsee läpäisemään tiettyjä suodattimia. Samalla tavalla, kun tämä tuote on saatavilla, se auttaa sinua keskittymään epäpuhtauksien poistamiseen, mikä tarkoittaa, että löydät erittäin turvallisen ja puhtaan tason, joten käyttö on turvallista.

• 

  Turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistaminen HCVcAg-tuotannossa

  Yaohaissa turvallisuus on aina etusijalla, ja varmistamme, että noudatamme kaikkia sääntöjä ja määräyksiä. Toimintatapamme noudattaa kaikkea ja varmistaa, että tämä on turvallinen paikka kaikille täällä työskenteleville. Ei vain työntekijöillemme, vaan myös valmistamillemme tuotteille. Noudatamme kilpailukäytäntöjä, jotka koskevat toimialaan liittyviä lakeja, toimeksiantoja ja paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion virastojen vahvistamia määräyksiä.

• 

  Innovaatiot ja haasteet edessä

  Paremman ja uudemman teknologian tulo tuo epäilemättä paljon uusia ideoita ja haasteita Korkean tuoton plasmidin tuotantoprosessi. Ikään kuin meitä ei painostettaisi muuttamaan tarpeeksi yhteiskunnassamme takaisin vieraiden vaikutusten sairaaksi, on yksi viimeisistä asioista, joita tarvitsemme juuri nyt. Teemme kaikkemme pienentääksemme tätä riskiä ja pitääksemme tuotteemme turvassa.

Miksi valita Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut HCVcAg-valmistuksen ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän HCVcAg:n luomiseksi. Valmistusrokotteet Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka sisältää HCVcAg:n valmistuksen sekä sääntelyyn liittyvät asiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  HCVcAg Manufacturing on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus
• GMP-plasmidi-DNA:n valmistus
• GMP Semaglutidin valmistus
• HCV-antigeenin tuotanto
• HCVcAg-valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.