HCVcAg:n valmistus

• 

  Edistyneiden teknologioiden rooli HCVcAg-valmistusprosesseissa

  HCVcAg-kehitysprosessin yhteydessä uuden teknologian käyttö on ratkaiseva. Käytämme monia kromatografisia tekniikoita, jotka kuuluvat keskeisiin teknologioihin, joita me käytämme. Jako tapahtuu Korkeantuotoplasmidin fermentaatio useampaan osaan tämän prosessin kautta niin, että se antaa meille mahdollisuuden nauttia siitä. Nykyiset testit voivat suodattaa HCV-ydinkantigeneenin (HCVcAg) chloroquiinin suodatusprosessin aikana, mikä antaa CHLI:lle mahdollisuuden kulkea läpi tietyt suodattimet. Samalla tavalla tämän tuotteen avulla voit keskittyä saasteiden poistamiseen, mikä tarkoittaa, että saat korkean turvallisuustason ja siivet, joten se on turvallista käyttää.

• 

  Turvallisuuden ja määräysten noudattamisen varmistaminen HCVcAg-valmistuksessa

  Yaohai:ssa turvallisuus on aina ensisijainen, ja varmistamme noudattavamme kaikkia sääntöjä ja määräyksiä. Poliittinen linjamme on olla täysin noudattava kaikessa ja varmistaa, että tämä on turvallinen paikka jokaiselle, joka työskentelee täällä. Ei vain työntekijöidemme kannalta, vaan myös tuotteiden, jotka rakennamme. Seuraamme kilpailukykyisiä käytäntöjä teollisuuteen liittyvissä lakeissa, kehotuksissa ja asetuksissa, jotka ovat perustettu paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion virastojen toimesta.

• 

  Innovaatiot ja haasteet tulevaisuudessa

  Hyvämpien ja uudempien teknologioiden saapuminen tuottaa epäilemättä runsaasti uusia ideoita sekä haasteita Korkeantuoton plasmidi tuotantoprosessi . Kuin emme olisi jo tarpeeksi painostettuja muuttamaan yhteiskuntamme, taantuma ulkomaisiin vaikutuksiin on yksi viimeisimmistä asioista, joita tarvitsemme juuri nyt. Teemme kaiken voitavamme vähentäää tätä riskiä ja pitääkseni tuotteemme turvallisina.

Why choose Yaohai HCVcAg:n valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen fokusimme on ollut HCVcAg-valmistuksen ja terapeuttisten tuotteiden kehittäminen koira-, ihmisen ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on vallitustekijät sisältävät tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobisten pärkkeiden kehittäminen, solupankit, prosessi- ja menetelmänkehitys sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajaa tietämystä mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokkeita, pepteidejä, hormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja, enymeja, plasmid DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobiomuotoihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa sekretiossa (tuotantoasteet jopa 15g/L), bakteereissa intrasellulaarisessa vedyssolu- ja inklusiokappalevalmisteissa (tuotantoasteet jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2-fermentaattorijärjestelmän HCVcAg:n tuottamiseksi. Rokotteiden valmistus. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvuasteiden lisäämisessä ja kustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobitekniikan CDMO, joka tarjoaa HCVcAg-valmistuksen sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuustarkastuksessa (QP) GMP-laadunhallintajärjestelmämme sekä tuotantolaitoksen osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusaudit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  HCVcAg Manufacturing on yksi 10 suurimmasta biotekniikkayrityksestä, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla K&T kyvyllä ja uusimpien tuotantolaitteistojen avulla. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa GMP:n mukaisesti mikrobien puhdistuksen ja fermointiin sekä kaksi automatisoituja täyttö- ja lopputuotantolinjoja pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille on saatavilla. Fermointikaavoja ovat käytettävissä 100L, 500L, 1000L, 2000L:een. Pullojen täyttöspesifikaatiot vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytettyjen hypodermisiahdet ja kartidgeiden täyttöspesifikaatiot kattavat välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP:n mukainen ja takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisten tuotteiden ja kliinisille näytteille. Tehtaatamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Related product categories

• AAV-plasmidin valmistus
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GMP Plasmid DNA Valmistus
• GMP Semaglutide Valmistus
• HCV Antigenin tuotanto
• HCVcAg:n valmistus

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.