E. coli -solupankkivalmiste

• Laadunvalvonnan varmistaminen E. coli Cell Bank Establishmenissä

  Meidän piti vahvistaa, että E. coli -solut olivat vielä jonkin aikaa eloisia hyödyntäen niitä testeissä. Tätä varten sulatetaan hieman jähmettyneitä soluja ja kylvetään alustalle. Yaohai GMP Semaglutide API Muutamaa kuollutta laskevien solujen pitäisi silti nähdä ääntä, mikä kertoisi meille, että ne ovat riittävän hyvässä kunnossa hyödynnettäväksi työssämme. Yleensä tärkeää voiton tiedustelemme. 

• Tehokkuuden maksimointi E. coli -solupankin ylläpidossa

  Miten saatat hyötyä modernisoinnista? Mikä voi vähentää inhimillistä virhettä ja tehdä meistä taitavampia. Tehdäksesi tämän valmiina hyödyntämään koneita jähmettyvä ja monipuolinen ohjelma, jota käytetään kaikkiin merkintöihin näiden avulla sinun tulee rakentaa ylimääräisiä ajoituksia myös perinteisiä strategioita hyödyntäen. Yaohai GMP Semaglutidin valmistus voi myös tarjota apua, jotta voimme keskittyä muihin tutkimuksen näkökulmiin koneellistamalla muutamia tehtäviä. 

• Vinkkejä ja temppuja pitkäaikaiseen E. coli -solujen säilyttämiseen

  Voi olla intensiivistä valvoa soluja solupankin sisällä. Yleensä varastonhallintaohjelmasta on apua, koska meidän on helppo pitää kaikki hyvin järjestettynä. Tämä Yaohai High Yield Plasmid Fermentation tietokoneohjelma takaa, että solut tallennetaan tarkasti ja erotetaan toisistaan ​​niin, että on yhtä helppoa tallentaa meidät tiettyyn paikkaan, josta löydämme ne ajan myötä. 

Miksi valita Yaohai E. coli -solupankkivalmiste?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota E. coli Cell Bank Preparation CDMO -palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet kehittyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta E. coli -solupankkivalmisteeseen. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja E. coli -solupankkivalmisteen. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunsisäiseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/L) Olemme myös luoneet E. coli Cell Bank Preparation -fermentointijärjestelmän bakteeripohjaisten rokotteiden kehittämiseen Olemme asiantuntijoita optimoimaan prosesseja, jotka lisäävät saantoja ja alentavat tuotantokustannuksia Hyödynnetään vahva teknologiatiimi takaamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme ainutlaatuiset tuotteesi markkinoille nopeammin

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.