E. coli Soluarkin valmistus

• Laadunvarauksen varmistaminen E. coli -solupankin perustamisessa

  Meidän täytyi vahvistaa, että E. coli -solut olivat vielä elossa viime aikoina ennen niiden käyttöä kokeissa. Tähän tarkoitukseen pieni osa jäädytettyjä soluja suljetaan ja siemenetään kantamediaan. Yaohai GMP Semaglutide API solut, joista on muutama kuollut, tulisi silti näyttää terveenä, mikä kertoo meille, että ne ovat riittävän hyvässä kunnossa työskennelläksemme. Se on keskeistä tutkimuksen menestykselle.

• Tehokkuuden parantaminen E. coli -solupankin ylläpidossa

  Miten voit saada hyötyä modernisoinnista; se voi vähentää ihmisen virheitä ja tehdä meistä tehokkaampia. Tämä mahdollistaa koneiden käytön jäädyttämiseen ja eri ohjelmien käyttöön kaikessa merkintöjen tekemisessä, mikä säästää paljon aikaa verrattuna perinteisiin menetelmiin. Yaohai GMP Semaglutide Valmistus voi myös auttaa meitä keskittymään muihin tutkimuksen asioihin automatisoimalla joitakin tehtäviä.

• Vihjeitä ja piirteitä pitkittaiseen E. coli -solujen säilyttämiseen

  On voimakasta valvoa soluja solupankissa. Yleensä varastojärjestelmäohjelma on hyödyllistä, koska se tekee asioista helpompi meille pitää kaikki järjestyksessä. Tämä Yaohai Korkeantuotoplasmidin fermentaatio tietokoneohjelma varmistaa, että solut kirjataan ja tunnistetaan tarkasti, joten niiden tallentaminen tulee helpoksi myös siinä paikassa, jossa löydämme ne myöhemmin.

Why choose Yaohai E. coli Soluarkin valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten valmisteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuttisia valmisteita, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys- sekä valmistusteknologiaplattformia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien pankkien muokkaamisesta solupankkiin, prosessi- ja menetelmäsuunnitteluun sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä takee edelläkävien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti. Lisäksi autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n tai EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n säännöt. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme avulla voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota E. coli -solupankki CDMO -palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden tuottajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakennettkin edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyksellisillä laitteistoilla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitystyökyvyllä ja valmistusmahdollisuuksilla. Meillä on viisi GMP-yhteensopivaa fementaatiota ja mikrobien puhdistusta koskevaa ainesaineen tuotantolinjaa sekä kaksi automatisoituja täyttö- ja loppukäsittelylinjoja pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille. Fementaation mittakaavoja ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä E. coli solupankin valmistamiseen asti. Pulmit tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:n määrällä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöskentelytapa varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näyteaineiksi ja kaupallisiin tuotteisiin. Laajennokset, jotka valmistetaan tehtaastamme, voidaan kuljettaa maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja E. coli Solubankin valmistuksen. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja sääntelyvaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelytietoisuuskomme tuntee globaaleja sääntelykehysmalleja nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattaen Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma menestyi paikallisen tarkastuksen ajan, jonka suoritti Euroopan unionin (QP) kelpoinen henkilö tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistustilamme. Menestyimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan varrennyttä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten tuotantoa samalla, kun pitämme riskejä miniminä. Olemme käyttäneet monia erilaisia modaliteetteja, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt-rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppiseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteereihin sisäisen ratkeavan ja inklusiokappaleiden (tuotto korkeimmillaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet E. coli -solupankkitilausfermentaatioteknologian rokotteiden kehittämiseksi bakteereihin perustuen. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokenulla teknologiatiimillämme varmistamme projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti, jotta saatte omat yksilölliset tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.