Yaohai (要好) on yritys, joka keskittyy E. coli -soluihin, jotka ovat mikroskooppisesti pieniä eläviä olentoja. Nämä solut ovat myös hyvin pieniä, joten tarvitset jotain mikroskoopin kaltaista nähdäksesi ne. Ihmiset voivat hyötyä E. coli -solujen auttamisesta monin eri tavoin; tämä transkriptio luotiin reaaliajassa istunnon aikana puhujan esityksen perusteella (emme voi taata, että se on tarkka kopio lähteestä). Yaohai tutkii erilaisia E. coli -soluja ja niiden toimintaa Yaohai pystyy tunnistamaan parempia tapoja käyttää näitä soluja, kuten valmistamaan lääkkeitä, jotka hoitavat erilaisia sairauksia ja auttavat ihmisiä pysymään terveinä prosessissa.
Saadaksesi käsityksen siitä, kuinka monipuolisia E. coli -solut ovat, Yaohai Hiivasolupankin testaus tutkii niitä niin monissa eri yhteyksissä. He näkevät kuinka nopeasti nämä kasvavat. Toisin sanoen he haluavat tietää, kuinka nopeasti uusia soluja voidaan luoda. He myös tutkivat, missä lääkkeissä E. coli -soluja voidaan käyttää näiden lääkkeiden tuottamiseen. E. coli -kannat ovat eri makuisia, joista jokaisella on erilainen vahvuus käytettäväksi tietyissä sovelluksissa. Otetaan esimerkiksi E. coli, tietyt näiden solujen tyypit voivat auttaa insuliinin tuotannossa (aine, joka auttaa diabeetikoita säätelemään sokeritasoaan). Muita E. coli -solulajikkeita voidaan käyttää tutkimaan immuunivasteen suojaa sairastumiselta ja rokotteiden kehittämisessä. Koska se on erinomainen, koska se on täydellinen suorittamaan tandem-identtistä päätejohtoa?
Yaohai näyttää ja jotain nimeltään E. coli solupankit suorittaa hänen tutkimustaan. Nykyiset solupankit ovat tyypillisesti erillisiä tiloja, joissa tuhannet E. coli -solut lepäävät lepotilassa suspendoidussa animaatiossa. Nämä ovat soluja, joita vaaditaan pysyäkseen terveinä ja vaativat ylläpitoa. Joka viikko, Yaohai Hiivasolupankkitoiminta tarkastaa nämä solupankit huolellisesti ja varmistaa, että solut ovat edelleen eläviä ja toimivat oikein. Valitaan myös tietyt kannat, jotka ovat erityisen hyödyllisiä nopean kasvun kannalta tai tärkeitä hyödyllisten lääkkeiden tuottamiseksi. Koska rakentamiesi lääkkeiden tehokkuus ja turvallisuus riippuu siitä, että ensin löydetään oikeat solut.
Turvallisuus ja saavutettavuus: E. Coli -solupankit Vakaus ja johdonmukaisuus ovat tärkeitä työskentelyssä uuden järjestelmän jakelijan kanssa, ei vain itse lopputuotteessa. Lisää vakautta tarkoittaa, että solut voivat selviytyä pidempään tuhoutumatta. Tottuminen käyttöön tarkoittaa, että solut ovat samat joka kerta, kun käytät sitä. Jos solut eivät ole niin kestäviä tai vakaita, et voi koskaan käyttää niitä läheskään niin vakavaan tekemiseen kuin tämä: lääke. Yaohai Hiivan käymisprosessi sanoi, että tämä on testien tekeminen solupankeille sen varmistamiseksi, että ne ovat vakaita ja pysyvät ajan tasalla. Mutta tämä testaus on vain osa prosessia, joka auttaa varmistamaan, että nämä solut voidaan todella luottaa toimimaan oikein tarvittaessa.
Genetiikalla tarkoitan DNA:ta E. coli -soluissa. DNA on suunnitelma, joka antaa soluille tietoa muodostumisesta ja toimimisesta. Käyttämällä tätä DNA:ta Yaohai voi ymmärtää alueita, jotka auttavat soluja kasvamaan ja valmistamaan hyödyllisiä lääkkeitä. Fenotyyppinen vaihtelu: miten E. coli Hiivan genotyyppi solut näyttävät erilaisilta eri asioissa käytettynä Yaohai tutkii näiden solujen genetiikkaa ja niiden ulkonäköä saadakseen enemmän ymmärrystä siitä, kuinka ne voidaan saada toimimaan paremmin, jotta ne toimisivat riittävän tehokkaasti lääkkeiden tuotannossa.
Biovalmistus tarkoittaa prosessia, jossa E. coli -soluja käytetään lääkkeiden tuottamiseen. Biovalmistus on vaikeaa ja joskus erittäin kallista. Yaohai haluaa ymmärtää E. colin Hiiva-isäntäsolun DNA:n poistoprosessi soluja, jotta yritys voi löytää uusia tapoja tuottaa teollisuustuotteita, jotka ovat halvempia ja kestävämpiä valmistaa. He tunnistavat solut, jotka todennäköisimmin tekevät lääkkeestä käyttökelpoisen, ja määrittävät, kuinka näitä soluja voidaan kannustaa tehostamaan. Koska mitä helpompaa ja halvempaa niin sanottua "prosessia", sitä useammat ihmiset pääsevät käsiksi sen avulla kehitettyihin lääkkeisiin.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan E. coli -solupankin biologisten tuotteiden karakterisointi, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solujen alayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja E. coli -solupankin karakterisoinnin parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää E. coli -solupankkien karakterisoinnin sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat E. coli Cell Bank Characterization ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.