در Yaohai، ما بهویژه در تولید چیزی به نام آنتیبادیهای تریمر VHH خوب هستیم. این آنتی بادی های ویژه مهم هستند زیرا آنها بسیاری از بیماری های مختلف را که در افراد یافت می شود درمان می کنند. آنتی بادی های ترایمر VHH از سه حوزه کوچک تشکیل شده اند. این بخش ها به عنوان دامنه های VHH شناخته می شوند و در این پیکربندی به اهداف خاص بدن متصل می شوند. این روشی است که آنها به مبارزه با بیماری ها و حفظ سلامت انسان کمک می کنند.
پیش از این، تولید آنتیبادیهای ترایمر VHH یک فرآیند پر زحمت بود. سخت و بسیار پرهزینه بود. بنابراین افرادی که ماشینهای پیچیدهای داشتند و میدانستند چگونه با آنها کار کنند، همه کار را انجام دادند. با این حال، در Yaohai، ما راههای سریعتر، آسانتر و کمهزینهتر برای ساخت این آنتیبادیها را کشف کردهایم. این نشان دهنده یک جهش بزرگ به جلو است، نه فقط برای ما، بلکه برای بیمارانی که به این درمان ها نیاز دارند.
ما همچنین هوشمندانه و پیچیدهای را توسعه دادیم تا بتوانیم آنتیبادیها را بعد از ساخته شدن پاکسازی و آماده کنیم. این به ما اجازه می دهد تا آنتی بادی ها را از کشت سلولی استخراج کنیم و آنها را برای استفاده در درمان های پزشکی واقعی آماده کنیم. این روشهای جدید کار همچنین به صرفهجویی در هزینهها کمک میکند، به این معنی که میتوانیم آنتیبادیهای تریمر VHH را برای کسری از هزینهای که قبلا میپرداختیم تولید کنیم. به نظر می رسد یک خبر عالی برای همه کسانی که درگیر هستند!
در حالی که ما در حال کشف راههایی برای تولید موثرتر این آنتیبادیها بودهایم، همچنین به دنبال ابزاری برای افزایش بیشتر در دسترس بودن آنها برای پاسخگویی به تقاضای فزاینده در پزشکی بودهایم. و آنتی بادی های ترایمر VHH می توانند نقش مهمی در این زمینه ایفا کنند، زیرا بسیاری از پزشکان و محققان در جستجوی درمان های موثر هستند. ما با شرکتهای دارویی و گروههای تحقیقاتی پیشرو برای توسعه درمانهای جدید مبتنی بر آنتیبادیهای ترایمر VHH همکاری میکنیم.
هنگامی که در Yaohai بودیم، گروهی از متخصصان با دانش و دانش قابل توجهی در مورد آنتیبادیهای تریمر VHH گردآوری کردیم. به این ترتیب، این اعضای تیم تجربیات زیادی را برای تمرین ما فراهم می کنند و ما را در کاری که انجام می دهیم بسیار قدرتمند می کند. ما از فنآوریها و رویکردهای جدید استفاده میکنیم تا تواناییهای تولید آنتیبادی خود را افزایش دهیم. این برای اطمینان از اینکه آنتی بادی های ما از بالاترین کیفیت و خلوص برخوردار هستند، بسیار مهم است.
ما به طور مداوم به دنبال اصلاح بیشتر و بهبود توسعه آنتی بادی ترایمر VHH هستیم. ما می خواهیم یک نیروی پیشرو در زمینه ویرایش ژنوم باشیم ... و در خط مقدم توسعه درمان های جدید و نوآورانه برای بیمارانی باشیم که واقعاً به آن درمان ها نیاز دارند. ما به دنبال گسترش مرزهای آنچه در این حوزه حیاتی پژوهشی ممکن است، هستیم.
ما تمرکز خود را بر بهبود مداوم گردش کار خود داریم زیرا در تلاشیم تا همچنان در نسل تریمرهای VHH پیشتاز باشیم و بنابراین به طور مداوم راه حل های جدید را جستجو و اجرا کنیم. مانند بستههای نرمافزاری جدید و ابزارهای داده بلادرنگ که به ماشینهای پیشرفته ما وارد میشوند که بهعنوان یک سازمان بهطور مداوم روی آنها سرمایهگذاری کردهایم. این به ما این امکان را می دهد که زودتر هر مرحله را تکرار کرده و روی آن بسازیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در میکروارگانیسمهای متعدد، از جمله تولید ترشحات داخل سلولی و خارج سلولی VHH Trimer (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول داخل سلولی و بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتهایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تولید مواد بیولوژیک میکروبی VHH Trimer، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید VHH Trimer Manufacturing با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات تولید تریمر VHH و EU EMA اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.