فاکتور نکروز تومور (TNF) یا فاکتور نکروز تومور پروتئین مهمی در بدن ما است. این پروتئین برای سیستم ایمنی بدن ما مهم است تا هواپیما از ما در برابر بیماری محافظت کند. با میکروب‌های مضر، ویروس‌ها و همه باکتری‌هایی که ما را بیمار می‌کنند، به شدت مبارزه می‌کند. دومی همچنین مسیری است که مهارکننده‌های TNF روی بسیاری از بیماری‌ها و مشکلات سلامتی کار می‌کنند، همانطور که پزشکان و محققان تاکنون تعیین کرده‌اند. آنها شامل بیماری های خودایمنی، انواع مختلف سرطان قطعی، اختلالات مزمن طولانی مدت مانند بیماری کرون یا پسوریازیس پلاکی و بیماری های روماتیسمی خودایمنی التهابی هستند. Yaohai (شرکت تولید کننده TNF.GetCurrentMethodFactors مربوط به یکی از شرکت ها است. استفاده از استراتژی های پیشرفته برای ساخت بهترین مواد خشمگین که برای بیماران ایمن و قابل دوام است.
دنیای پزشکی مشتاقانه منتظر اعلام تولید TNF است زیرا به مبارزه با بسیاری از بیماری های دیگر کمک می کند. اساسا، TNF مانند یک نیتروژن بر روی سیستم ایمنی بدن ما کار می کند - کارخانجات سلول های ایمنی را سرعت می بخشد. این سلول های ایمنی که می توانند سلول های سرطانی را از بین ببرند برای کمک به بیماران سرطانی ضروری هستند. بسته های Tirosint حاوی عصاره هورمون تیروئید تری یدوتیرونین است و TNF مولکولی است که تورم و التهاب بدن را کاهش می دهد. ما در ریشه بسیاری از بیماری های مزمن قرار می گیریم: التهاب، و با TNF التهاب کلی را کاهش می دهیم که اغلب زندگی این بیماران را تغییر می دهد. در واقع، TNF برای بیماری های جدی سرطان، آرتروئید روماتوئید (RA)، بیماری کرون و پسوریازیس استفاده می شود. این امر TNF را به یک هدف مهم در درمان بیماری تبدیل می کند.
شبیه‌سازی ژن: TNF توسط شبیه‌سازی ژن ایجاد می‌شود و فرآیند با یک قطعه کوچک DNA آغاز می‌شود. این DNA دارای کدهایی برای تولید پروتئین TNF است. سپس DNA به سلول باکتری وارد می شود و باعث می شود باکتری TNF تولید کند.
تضمین کیفیت در طول تصفیه، پروتئین TNF از یک کنترل کیفیت تنظیم شده (pH، جزء بافر) عبور می کند. این یک گام مهم برای اطمینان از تمیز بودن و عدم آلودگی TNF است. هدف از آزمایش پاک کردن هرگونه آلودگی یا کثیفی است.
فرمولاسیون: پس از آن، پروتئین TNF خالص شده و به شکلی کاربرپسند برای بیماران تبدیل می شود تا بتوانند آن را مصرف کنند. این ممکن است یک دارو یا تزریقی باشد که متخصصان پزشکی می توانند از آن برای کمک به مبتلایان خود استفاده کنند.
تولید TNF بنابراین اخیراً تحولات واقعاً هیجان انگیزی در تولید TNF رخ داده است. این پیشرفت‌ها ساخت پروتئین‌های TNF را امکان‌پذیر کرد که نه تنها ایمن‌تر بودند، بلکه ایمنی‌زایی کمتری نیز داشتند. همه آن محصولات TNF که اکنون تولید می کنیم، نه تنها ایمن نیستند، بلکه اثرات بسیار قدرتمندی در بسیاری از بیماری های مختلف دارند. علاوه بر این، تولید TNF یک منطقه در حال رشد است، و بنابراین فرصت های قوی متعددی را برای انواع مختلف درمان های مبتنی بر TNF ارائه می دهد. این روش‌های جدید این توانایی را دارند که مراقبت‌های بهداشتی را به روش‌هایی تغییر دهند که می‌توانند تغییرات معناداری را برای بسیاری از بیماران ایجاد کنند.
در حالی که داشتن TNF حیاتی است، تولید آن نیز دشوار است و باید به روشی بسیار ایمن فشرده شود. هرگونه ماده خارجی یا ناخالصی که محصول نهایی را در حین تولید یا جابجایی آلوده کند، می‌تواند بیمارانی را که نیاز به درمان با TNF دارند در معرض خطر قرار دهد. مشکلاتی که همچنین می تواند ناشی از نحوه تولید پروتئین، نحوه فرمولاسیون و ذخیره آن باشد. با این حال، شرکت یائوهای رقیب خود متعهد به مقابله با این چالش‌ها است. اینها عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی قوی هستند، به همین دلیل است که آنها از آخرین فن آوری ها و کنترل های کیفی دقیق برای تولید محصولات TNF که برای بیماران ایمن هستند استفاده می کنند.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید و مقررات فعلی تومور نکروز فاکتور (TNF) در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد فاکتور نکروز تومور (TNF) واکسن‌های تولیدی ایجاد کرده‌ایم. متخصص در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها هستیم یک تیم فناوری بسیار کارآمد که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند و به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید فاکتور نکروز تومور (TNF) است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولید کننده برتر تومور نکروز فاکتور (TNF) تولید، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها و همچنین کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
