Yaohai در تلاش است تا تولید tPA را اصلاح کند. tPA نوعی دارویی است که لخته های خون را در بدن تجزیه می کند. این یک داروی بسیار مهم برای بیمارانی است که سکته مغزی، حملات قلبی یا سایر مشکلات جدی سلامتی را تجربه می کنند. از آنجایی که لخته شدن خون می تواند کشنده باشد، ضروری است که پزشکان بتوانند به سرعت و کارآمد tPA را به کسانی که به آن نیاز دارند ارائه دهند.
بنابراین یک نوع تغییر یافته از tPA وجود دارد که ما آن را tPA کوتاه شده می نامیم. این نسخه برای حذف برخی از اجزایی که برای عملکرد آن ضروری نیستند ویرایش شده است. این منجر به یک پنجره زمانی بسیار کوتاهتر و مقرون به صرفه تر از tPA معمولی می شود، اما tPA را می توان بسیار سریع با زمان بسیار کوتاهی پردازش کرد. Yaohai راه‌های بهتری برای امکان کوتاه کردن tPA و تسهیل فرآیند پیدا کرده است. این پیشرفت‌ها قابل توجه هستند زیرا بیماران بیشتری را قادر می‌سازد تا داروی مورد نیاز خود را در صورت نیاز دریافت کنند.
Yaohai همچنین راه هایی را برای افزایش مقدار tPA کوتاه شده ای که می توانند در طول تولید تولید کنند، کشف کرده است. مفهوم این امر این است که آنها می توانند حجم بالایی از tPA کوتاه شده عاری از سایر پروتئین ها را در یک دوره زمانی نسبتا کوتاه تولید کنند. آنها این کار را با بهینه سازی فرآیندهایی مانند تخمیر و تصفیه انجام می دهند. تخمیر باعث رشد مواد مناسب برای tPA می‌شود، در حالی که تصفیه باعث می‌شود محصول نهایی برای بیماران تمیز و ایمن باشد. به همین دلیل است که هدف ما ساده کردن این فرآیندها است تا افراد بیشتری بتوانند این درمان حیاتی را دریافت کنند.
سپس Yaohai می تواند دارو را با هزینه کمتر با استفاده از tPA کوتاه شده تولید کند. این نسخه کوتاه شده tPA به اندازه tPA معمولی موثر است، اما با هزینه قابل توجهی کاهش می یابد. این خبر خوبی برای بیماران و ارائه دهندگان سلامت است زیرا می توانند در درمان صرفه جویی کنند. وقتی هزینه ها کاهش می یابد، افراد بیشتری می توانند کمک مورد نیاز خود را دریافت کنند. این دسترسی کلیدی است زیرا همه باید بتوانند بدون ترس از هزینه بالا به درمان نجات جان دسترسی داشته باشند.
اکنون، با راه‌های بسیار بهتری برای ساخت tPA کوتاه، Yaohai می‌تواند این کار را سریع انجام دهد. این امر به ویژه برای بیمارانی که نیاز فوری به این داروی حیاتی دارند ضروری است. اگر اتفاق بدی رخ دهد، مانند یک بلای طبیعی یا یک بیماری همه گیر، توانایی تولید سریع tPA بیشتر می تواند جان انسان ها را نجات دهد. Yaohai قول داده است که این درمان نجات بخش را برای بیماران در زمانی که بیشتر به آن نیاز دارند در دسترس قرار دهد. چرخش سریع آنها در پاسخ به افزایش تقاضا بخش بزرگی از ماموریت آنها است.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. تولید کننده فعال کننده پلاسمینوژن بافت کوتاه (tPA) و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 فعال کننده پلاسمینوژن بافت کوتاه شده برتر (tPA) تولید محصولات بیولوژیکی، متخصص در تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله فعال کننده پلاسمینوژن بافت کوتاه شده (tPA) که تولید ترشحات درون سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدنه درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) را دارد، تخصص داریم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید فعال کننده پلاسمینوژن بافت کوتاه (tPA) است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
