برای ایجاد پلاسمین کوتاه، چیزی که Yaohai پیشگام است، اصلا ساده نیست. بریده شده از پلاسمین یک آنزیم حیاتی است که برای درمان لخته های خون در بدن ما کار می کند. لخته شدن خون می تواند کشنده باشد و جریان خون را مسدود کند. به همین دلیل است که داشتن پلاسمین کوتاه شده کافی ضروری است. پلاسمین کوتاهشده سریعتر لختههای خون را میشکند، جایی که وجود مقدار کافی در بدن مهم است و این به مراقبت از افراد کمک میکند.
Yaohai در حال توسعه استراتژی های جدیدی برای تولید پلاسمین کوتاه شده به عنوان یک داروی هیجان انگیز است. این تکنیکهای پیشرفته بسیار کاربردی هستند زیرا میتوانند ساخت سازه را تسریع کنند. این به نوبه خود مقدار کل بیشتری از پلاسمین کوتاه شده را در یک دوره زمانی ثابت تولید می کند. هرچه پلاسمین کوتاهتر تولید کنند، شانس بیشتری برای درمان به موقع افراد در هنگام لخته شدن خون دارند.
Yaohai همچنین تلاش های جدید زیادی در تولید پلاسمین کوتاه شده انجام داده است. ماشینهای طب فشاری - استفاده از ماشینهای تخصصی که میتوانند به انجام این روش با کارایی و سرعت بیشتر کمک کنند. هدف این ماشینها این است که به کارگران اجازه دهند تا در کسری از زمان شناسههای پلاسمین بسیار کوتاهتری تولید کنند. Yaohai همچنین در حال تلاش برای تمیز کردن بهتر پلاسمین کوتاه در تولید است. با پاکسازی آنزیم، درمان را قادر میسازد تا میزان کارکرد آن را برای بیماران بهبود بخشد و به این ترتیب مطمئن میشویم که میتوانیم بهترین درمان ممکن را برای آنها ارائه دهیم.
Yaohai علاوه بر این، تولید پلاسمین کوتاه شده را ساده می کند. این بدان معنی است که آنها فرآیند تولید را برای همه ساده می کنند. برای کاهش تنگناها، آنها می توانند این کار را با حذف مراحلی از فرآیند که هیچ ارزشی ارائه نمی دهند، انجام دهند. آنها از این مراحل اضافی اجتناب می کنند، بنابراین در زمان و هزینه صرفه جویی می کنند. با کمتر کردن پیچیدگی فرآیند، ما این امکان را برای کارگران فراهم میکنیم که روی تولید پلاسمین کوتاهشده درجه یک تمرکز کنند، بدون اینکه از همه کارهای دیگری که ممکن است انجام میدادند دور شوند.
Yaohai تولید پلاسمین کوتاه شده را بهبود می بخشد، راه حلی برای افراد نیازمند. پلاسمینوژن ماده ای است که برای شکستن خون تجمع یافته عمل می کند و هنگامی که فعال می شود به پلاسمین کوتاه تبدیل می شود که برای جلوگیری از لخته شدن بزرگ که می تواند کشنده باشد حیاتی است. مشکل در این واقعیت نهفته است که اگر پلاسمین کافی در بدن شما وجود نداشته باشد که توسط شما شکافته شده و از بین رفته است، ممکن است لخته خون نتواند شکسته شود و در نتیجه مشکلات سلامتی جدی ایجاد کند. به لطف پیشرفت های تولید Yaohai، درمان بیشتر برای تعداد بیشتری که زندگی خود را بدون نگرانی از لخته شدن خون که آنها را به خطر می اندازد، می گذراند.
Yaohai BioPharma، 10 شرکت برتر تولید پلاسمین کوتاه، ترکیبی از امور نظارتی و کنترل کیفیت است. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تولید پلاسمین کوتاه متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیکهای متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و تولید پلاسمین کوتاهشده کار کردهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تولید مواد بیولوژیک میکروبی پلاسمین کوتاه، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.