Yaohaiuc تهیه کننده داروهایی برای ارائه کیفیت زندگی بهتر به مردم. آنها یک داروی ضروری به نام فاکتور رشد عصبی (NGF) تولید می کنند. NGF از این نظر منحصر به فرد است که به رشد اعصاب ما و همچنین سالم ماندن کمک می کند. رگهای طبیعی برای همه ضروری است و مهمترین عامل در از بین بردن عروق است. اعصاب ناسالم می تواند باعث درد یا مشکلات حرکتی شود. به همین دلیل است که داروهایی مانند NGF اهمیت زیادی پیدا می کنند.
Yaohai سخت در تلاش است تا داروی جدید NGF را به نام Recombinant NGF معرفی کند. این داروی جدید متفاوت است زیرا در آزمایشگاه تولید می شود که دنیای طبیعی استریل را برای پژوهشگران فراهم می کند. NGF نوترکیب NGF نوترکیب بر خلاف NGF معمولی که در گاوها یا موش ها برداشت می شود به اجزای مشتق شده از حیوانات وابسته نیست. این باعث می شود که آن را چیزی که می توان به شیوه ای انسانی تر و با پتانسیل کاهش خطر تولید کرد.
دانشمندان یائوهای سال‌های زیادی را برای ساختن NGF نوترکیب صرف کرده‌اند. آنها بدون نگرانی، با مطالعه روش‌های عملکرد NGF در بدن و عملکرد حیاتی آن در حفظ سلامت کلی عصب‌مان شروع کردند. در مطالعه NGF، آنها رفتند تا یاد بگیرند که چگونه آزمایشگاه های دیگر داروها را ایجاد می کنند تا بهترین روش ها را به آنها آموزش دهند.
تولید NGF نوترکیب چندان ساده نیست. این فرآیند مستلزم چندین مرحله پیچیده است. در این مرحله، دانشمندان باید بر ایجاد سلول‌های ویژه در آزمایشگاهی که NGF تولید می‌کنند، مسلط شوند. این سلول‌ها حیاتی هستند زیرا سلول‌هایی هستند که NGF مورد نیاز مردم را تولید می‌کنند. در مرحله بعد، محققان باید این سلول‌های ایجاد شده در آزمایشگاه را برای تولید NGF تحریک کنند. اما پس از اینکه سلول ها NGF تولید کردند، دانشمندان باید آن را از خود دور کنند. NGF همچنین باید خالص، ایمن و آماده برای استفاده انسانی باشد.
به گفته Yaohai، NGF نوترکیب می تواند به تعداد زیادی از مشکلات عصبی فردی کمک کند. امید با این داروی جدید این است که سمی تر و قوی تر از سایر انواع داروهای NGF موجود در بازار باشد. علاوه بر این، NGF نوترکیب احتمالاً آسان‌تر و ارزان‌تر است. با انجام این کار، این بدان معنی است که افراد بیشتری می توانند از یک داروی بسیار مفید استفاده کنند که می تواند زندگی آنها را به شدت بهبود بخشد.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده محصولات بیولوژیکی نوترکیب NGF، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. نوترکیب NGF Manufacturing و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های متنوعی مانند تولید واکسن‌های نوترکیب NGF (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید NGF نوترکیب مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
