در Yaohai، ما یک تیم اختصاصی داریم تا پروتئاز IgG نوترکیب کامل را برای شما ایجاد کنیم. روشها و تکنیکهای ویژهای برای به دست آوردن و خالصسازی پروتئاز شما از باکتریهایی که بهطور ژنتیکی مهندسی شدهاند، استفاده میشوند. این به ما یک پروتئاز تمیز و بسیار قوی می دهد که می تواند در بسیاری از کاربردهای مهم پزشکی استفاده شود. اهمیت این پروتئاز را می توان در فرآیندهای مختلف بیودارویی به خوبی درک کرد.
فناوری DNA نوترکیب برای تهیه پروتئاز IgG نوترکیب استفاده می شود. این یک فرآیند علمی است که در آن ژن باکتری را دستور ساخت پروتئاز میدهیم که در سلول باکتری قرار میگیرد. پس از انجام این کار، باکتریها مقدار زیادی پروتئاز میسازند و برای آنچه ما نیاز داریم بسیار مفید است. تیم ما راههای جدید و بهتری برای انجام این فرآیند پیدا کرده است که به ما امکان میدهد در زمان کمتری پروتئاز بیشتری دریافت کنیم. این نه تنها به ما کمک می کند، بلکه به مشتریانی که برای محصولات ما ارزش قائل هستند نیز کمک می کند.
به عنوان تولید کنندگان پروتئاز، ما به طور مداوم در تلاش هستیم تا فرصت هایی را برای بهبود مواد اولیه و نحوه پردازش آن پیدا کنیم. این شامل تغییراتی مانند رشد بهتر باکتری تولید کننده پروتئاز و ساده سازی و تسریع در تمیز کردن می شود. ما زمان را تحریک می کنیم و در منابع صرفه جویی می کنیم تا محصولی عالی با کمترین قیمت ممکن تولید کنیم که می توانیم برای مشتریان خود تحویل دهیم. ما به همان اندازه به کارایی خود متعهد هستیم تا بتوانیم به شما خدمات بهتری ارائه دهیم و محصولات با کیفیت برتر را بدون تاخیر بی مورد ارائه کنیم.
پروتئاز IgG نوترکیب تقاضای زیادی دارد و افراد بیشتری به آن نیاز دارند و بنابراین وجود راه هایی که بتواند تولید این آنتی بادی را در مقیاس بزرگ فراهم کند ضروری است. Yaohai راههای جدیدی را برای تولید این پروتئاز در مقادیر زیاد ایجاد کرده است. تخمیر بزرگ قدیمیتر، ما همچنین از تانکهای بزرگی استفاده میکنیم که نه باکتریهای بد، بلکه… تعداد بیشتری از آنها را به یکباره رشد میدهند. بنابراین، ما می توانیم مقدار زیادی پروتئاز را به یکباره بسازیم. ما همچنین از روش های پیشرفته برای پاکسازی پروتئاز از باکتری ها استفاده می کنیم. از آنجا جوانههای مهربان هنوز برای مدتی منجمد هستند و مستقیماً در Extract Niagara به ما میرسند تا بدانیم محصول نهایی ما تمیز است و استفاده از آن بیخطر است.
با ظهور داروی زیستی، نیاز فزاینده ای به پروتئاز IgG نوترکیب وجود دارد. بنابراین چیزهای زیادی مورد نیاز است که می تواند با این پروتئاز بسیار ضروری انجام شود، مانند تصفیه پروتئین ها، افزایش آنتی بادی یا تحقیقات دیگر. ما به طور خاص یک پروتئاز IgG نوترکیب خالص و قوی را در Yaohai طراحی کردیم تا نیازهای مشتریان را برآورده کنیم. و ما می خواهیم مشتریان ما احساس کنند که می توانند برای محصولاتی که نیاز دارند روی ما حساب کنند.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که تولید پروتئاز IgG نوترکیب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش میدهد، از توسعه سویههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای ما و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساختهایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیتهای RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها، کارتریجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پرکننده از 1 میلی لیتر تا تولید پروتئاز IgG نوترکیب متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai BioPharma، 10 شرکت برتر تولید پروتئاز IgG نوترکیب، ترکیبی از امور نظارتی و کنترل کیفیت است. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از تولید پروتئاز IgG نوترکیب تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فنآوری قوی، میتوانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار میآورد.