تولید پروتئاز نوترکیب IgA1

• 

  راهنمای جامع تولید پروتئاز IgA1 نوترکیب.

  مرحله تخمیر در مرحله بعدی قرار می گیرد. در این مرحله سلول های میزبان در دستگاه عظیمی به نام بیوراکتور کشت داده می شوند. پروتئاز نوترکیب IgA1 در سلول های میزبان با رشد و گسترش بیان بیان می شود. این آنزیم در آبگوشت تخمیر تولید می شود و دانشمندان پس از تولید مقدار کافی آن را بازیابی می کنند.

• 

  اهمیت تولید پروتئاز IgA1 نوترکیب.

  دو مرحله آخر فیلتراسیون و فرمولاسیون است. از طریق مکانیسم های مختلف، ناخالصی های باقی مانده را حذف می کنیم و آنزیم (خود کمپلکس) را برای استفاده آماده می کنیم. انجام این مراحل با جزئیات ضروری است تا پروتئاز IgA1 نوترکیب حاصل از کیفیت خوبی داشته باشد و بتواند برای اهداف مختلف استفاده شود.

• 

  نوآوری در تولید پروتئاز IgA1 نوترکیب.

  علاوه بر این، یکی از مهم ترین پیشرفت ها در مطالعه ما، تکنیک های غربالگری با کارایی بالا بود. این روش‌ها غربالگری کارآمد سلول‌های میزبان را برای میزبان تولید بهینه مورد نیاز تسهیل می‌کنند و می‌توانند به طور کلی برای توسعه سویه‌های میزبان پروتئاز نوترکیب IgA1 استفاده شوند. این کار باعث صرفه جویی در زمان و منابع زیادی می شود، همانطور که قبلاً فرآیند تولید را ساده کرده بودیم.

چرا شرکت Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات تولید پروتئاز نوترکیب IgA1 و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  تولید پروتئاز نوترکیب IgA1 دارای تجربه در ساخت مواد بیولوژیکی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. تولید پروتئاز IgA1 نوترکیب برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبی تمرکز می‌کنیم که تولید پروتئاز نوترکیب IgA1 برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک
• تولید پپتید نوترکیب GMP
• فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی
• تولید نوترکیب IGF-1
• تولید لپتین نوترکیب
• تولید Midkine نوترکیب
• تولید پروتئین پارکین نوترکیب
• تولید آنتی ژن تومور نوترکیب
• تولید کلاژن نوترکیب نوع 17
• تولید کلاژن نوترکیب نوع I

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.