Yaohai: شرکتی که برای بیماران دارو تولید می کند. FGF نوترکیب یک داروی حیاتی است که آنها تولید می کنند. FGF نوع خاصی از پروتئین است که برای بهبودی در بدن شما مهم است. Yaohai دائماً به دنبال راه‌های بهتری برای ایجاد دارویی است که می‌تواند حتی برای مردم مفیدتر باشد. آنها متعهد به ارتقای سلامت انسان ها از طریق فناوری هستند.
در Yaohai، دانشمندان با زحمت FGF نوترکیب را در آزمایشگاه ایجاد می کنند. در این آزمایشگاه، آنها از سلول‌های خاصی استفاده می‌کنند - آنها مانند کارخانه‌های کوچک عمل می‌کنند. این سلول ها FGF را می سازند. دانشمندان Yaohai راه جدیدی برای افزایش سطح FGF که این سلول ها می سازند، دارند. آنها از یک دستگاه ویژه به نام بیوراکتور برای کمک به رشد سلول ها و تولید FGF بیشتر استفاده می کنند. «این دستگاه تنظیمات ایده‌آل را برای رشد سلول‌ها و ساخت پروتئین بسیار مهم برای درمان فراهم می‌کند.
یکی از تکنیک های جالبی که آنها در حال بررسی هستند استفاده از سلول هایی است که انسان نیستند. این انواع دیگر سلول ها می توانند FGF بیشتری نسبت به سلول های مشتق شده از انسان تولید کنند. محققان حتی راهی برای ایجاد FGF معادل از این سلول‌ها پیدا کرده‌اند که دقیقاً مانند FGF در انسان عمل می‌کند. به عبارت دیگر، داروهایی که از این سلول‌ها به دست می‌آیند، در بهبود و بهبودی افراد از بیماری‌ها یا جراحات مؤثرتر است.
وقتی می گوییم داروی زیادی تولید می کنیم، در مورد ظرفیت کمک به افراد زیادی در آن واحد صحبت می کنیم. Yaohai تلاش زیادی برای آماده سازی برای تولید در مقیاس بزرگ FGF نوترکیب انجام داده است. آنها ماشین های بزرگی خریداری کرده اند و تعداد زیادی سلول آماده برای استفاده جمع آوری کرده اند. سپس آنها آماده خدمت رسانی به تعداد بیشتری از بیمارانی هستند که به داروهای خود نیاز دارند.
اما این چیزی فراتر از تولید مقدار زیادی دارو است. Yaohai همچنین به شدت نگران ایمنی و اثربخشی دارویی است که تولید می کند. آنها آزمایشاتی را روی هر دسته از دارو انجام می دهند تا مطمئن شوند که حاوی مقدار صحیح FGF است. آنها همچنین اطمینان حاصل می کنند که هیچ گونه آلودگی با مواد سمی یا سایر داروهایی که ممکن است افراد را تهدید کند وجود ندارد.
Yaohai متوجه شده است که چگونه می تواند مقدار FGF را که می تواند از هر دسته سلول دریافت کند، به حداکثر برساند. آنها همچنین از فرآیند خاصی به نام کروماتوگرافی استفاده می کنند. این فرآیندی است که به آنها اجازه می دهد تا تمام اجزای مختلف دارو را جدا کنند. این باعث می شود FGF به عنوان تنها ناقل در محصول نهایی باقی بماند، بنابراین از آلودگی و صدای پس زمینه دارو جلوگیری می کند.
یکی دیگر از کارهای جدیدی که آنها با FGF نوترکیب انجام می دهند، کمک به افرادی است که با استخوان های خود مشکل دارند. FGF می‌تواند استخوان‌ها را تحریک کند تا با سرعت بالاتر رشد کنند و به طور مؤثرتری ترمیم شوند. Yaohai در حال توسعه روشی برای تزریق FGF نوترکیب به طور مستقیم به استخوان است که به بهبود و بهبودی در افراد مبتلا به نگرانی‌های مرتبط با استخوان کمک می‌کند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا تولید FGF نوترکیب متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات تولید FGF نوترکیب و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمانی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید FGF نوترکیب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید نوترکیب FGF برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایش بازده و همچنین کاهش متخصص هستیم هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فناوری قوی، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
