تولید بیوسیمیلار پگوالیاز

• 

  توسعه بیوسیملار برای هموار کردن راه برای درمان مقرون به صرفه اختلالات متابولیک

  Yaohai تشویق می کند که اطمینان حاصل شود که این بیوسیملارها برای ایمنی و کارایی بیمار مناسب هستند. آنها در مورد روند توسعه خود دقیق هستند و مطمئن می شوند که داروها آنچه را که لازم است برای کسانی که به آن نیاز دارند انجام می دهند. این پیشرفت یک گام مهم به سوی افراد چاق مبتلا به اختلالات متابولیک است که مراقبت های بهداشتی مورد نیاز خود را دریافت می کنند.

• 

  راه حلی پایدار برای مدیریت اختلالات متابولیک

  اگر راه‌حل‌های باکیفیتی وجود داشته باشد که می‌تواند به افراد در مدیریت مؤثر شرایطشان کمک کند، لازم نیست که اختلال متابولیک به حبس ابد محکوم شود. برای همه این نوع اختلالات، بیوسیمیلارهای پگوالیازی بهترین انتخاب برای کنترل هستند. آنها نه تنها احساس خوبی را در بیماران ایجاد می کنند. اما به آنها در توجیه زندگی بدون استرس و تنش روزانه نیز کمک می کند.

• 

  گامی امیدوارکننده به سوی نتایج بهتر برای بیماران».

  برای افراد مبتلا به این نوع مشکلات پزشکی، بیوسیملارها به کاهش سطح فنیل آلانین در خون کمک می کنند. مهم است که سطح فنیل آلانین خود را بررسی کنید. روند تولید بیوسیمیلرهای پگوالیاز نیز سازگار با محیط زیست است از این طریق می توانیم سیاره را نجات دهیم. به این ترتیب، بیماران حتی با انتخاب این درمان‌ها می‌توانند احساس خوبی از دست دادن به محیط داشته باشند.

چرا Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تولید بیوسیمیلار Pegvaliase تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات Pegvaliase Biosimilar Production و EU EMA اطمینان حاصل می کنیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO تولید بیوسیمیلار Pegvaliase است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلت‌فرم‌های پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویه‌های میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش می‌دهد و اطمینان حاصل می‌کند که می‌توانیم از تحویل موفقیت‌آمیز پیشرفته‌ترین راه‌حل‌ها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNA‌های مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در میکروارگانیسم‌های متعددی، از جمله ترشح داخل سلولی و خارج سلولی Pegvaliase Biosimilar Production (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول داخل سلولی و بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته‌ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید بیوسیمیلار رومیپلوستیم
• Elapegademase Biosimilar Production
• تولید بیوسیملار اکریپلاسمین
• تولید بیوسیمیلار پگوالیاز
• Reteplase Biosimilar Production
• تولید بیوسیملار گلوکارپیداز
• توسعه و ساخت بیوسیملار میکروبی
• تولید بیوسیملار PTH 1-34

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.