Yaohai لطفاً داروی جدیدی به نام Reteplase Biosimilar را معرفی کند. به طور گسترده ای به افرادی که از حملات قلبی رنج می برند معرفی شده است. هنگامی که حمله قلبی در فردی رخ می دهد، لخته های خون جریان شریان هایی که خون را حمل می کنند را مسدود می کند. Reteplase Biosimilar این لخته‌های خونی را می‌شکند و C. تولید توده‌های فیبرینی خشن که عمدتاً از پلاکت‌های تجمع یافته تشکیل شده‌اند، از طریق حداقل سه مکانیسم: تغییر دیواره یا سطح رگ‌های خونی که منجر به افزایش نفوذپذیری یا قرار گرفتن در معرض ... می‌شود. درمان های کاهش وزن صرفاً بر کمک به زنان در کاهش وزن تمرکز دارند در حالی که وانمود می کنند که سایر عوامل مرتبط نیستند. در این مقاله، ما می‌خواهیم روند تولید بیوسیمیلار Reteplase و تفاوت آن با داروی واقعی را مورد بحث قرار دهیم، در حال حاضر در کدام بخش از بازار موقعیت دارد و چه کارهایی می‌توان برای تولید بهتر آن انجام داد.
چگونه Reteplase biosimilar ساخته می شود ساخت یک بیوسیمیل از Reteplase یک فرآیند دقیق و پیچیده است که از مراحل متعددی تشکیل شده است. مرحله 1: دانشمندان توالی DNA را به روشی منحصر به فرد تغییر می دهند. این اصلاح به آنها اجازه می دهد پروتئینی بسیار نزدیک به پروتئین موجود در داروی طبیعی تولید کنند. پس از تهیه Weta DNA، به سلول میزبان وارد می شود. این سلول میزبان معمولا یک باکتری یا مخمر است که قادر به تکثیر و تولید مقادیر زیادی از این پروتئین مورد نیاز برای دارو است.
مهم‌ترین مرحله بعدی این است که پروتئین پس از تولید آن توسط سلول‌های میزبان خالص شود. فرآیند تصفیه برای اطمینان از ایمن و موثر بودن محصول نهایی برای بیماران مهم است. پس از اینکه پروتئین به طور کامل تمیز شد، با اجزای اضافی ترکیب می شود تا یک مورد کامل تولید شود. آخرین اما نه کم اهمیت، این طرح می تواند برای بیماران برای استفاده توسط پزشکان ارسال شود، بنابراین اکنون برای کمک به کسانی که مشکل دارند در دسترس است.
از نظر بیولوژیکی، وقتی صحبت از reteplase biosimilar در مقابل داروی اصلی به میان می‌آید، به سختی تفاوتی نخواهد داشت (صفحه 1). به عنوان مثال بیوسیمیلر رتپلاز با فرآیندی متفاوت از داروی مبتکر ایجاد می شود. ممکن است حاوی چند ماده دیگر غیر از اصل باشد. اگرچه این تفاوت ها، در آزمایشات بالینی، ثابت شده است که Reteplase biosimilar به اندازه داروی اصلی موثر بوده است. معادل ادعا می کند که بی خطر است و به اندازه مداخله عروق کرونر از راه پوست در طول یک رویداد قلبی موثر است.
Reteplase biosimilar شتاب بالایی در بازار Reteplase دارد. همه بیماران در جهان از شنیدن این که بسیاری از کشورها اکنون این دارو را تأیید می کنند به همان اندازه خوشحال خواهند شد. در نتیجه تاییدیه های بیشتر، مردم نسبت به داروی اصلی دسترسی آسان تر و ارزان تری به این داروی حیاتی دارند. این می تواند به ویژه برای بیمارانی که به آن نیاز دارند مفید باشد، زیرا دکتر رادرفورد می گوید که این ابزار ابزار دیگری را در اختیار پزشکان قرار می دهد تا از آن برای درمان نه تنها حملات قلبی، بلکه سایر شرایط پزشکی که نیاز به کمک برای لخته شدن خون دارند استفاده کنند.
اگر Yaohai نیستید، شاید مکان افتخار خود را در اینجا داشته باشید. همانطور که توسط Yaohai برنامه ریزی شده است. بنابراین، ما علاقه مند به معرفی روش های ارزان قیمت تولید جدید در Reteplase biosimilar هستیم. این می‌تواند هزینه کلی را برای بیمارانی که به این دارو نیاز دارد کاهش دهد. با کاوش در مسیرهایی برای ایجاد دارو به صورت کارآمد و مقرون به صرفه، ما همچنین می خواهیم مطمئن شویم که دارو موثر است اما عوارض جانبی کمتری دارد یا بدون آن است.
کارهای فعال زیادی در زمینه مطالعات داروهای بیوسیملار Reteplase و داروهای مرتبط در حال انجام است. دانشمندان در تلاش هستند تا این داروها را بهتر کنند. Yaohai مفتخر است که بخشی از این فرآیند تحقیق و توسعه است. ما متعهد به توسعه موج بعدی درمان های نجات دهنده زندگی هستیم که وظیفه آن ارائه فرصتی برای زندگی با کیفیت بهتر به میلیون ها نفر است.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید بیوسیمیلار Reteplase مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های Reteplase Biosimilar Reteplase ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی متخصص هستیم. فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم
Reteplase Biosimilar Production 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از Reteplase Biosimilar Production تا 2000L متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
