بیوسیملارهای میکروبی چیست؟ انواع داروهایی که از سلول های زنده ساخته می شوند. این داروها از این جهت مهم هستند که الگوبرداری از داروهای دیگری هستند که با موفقیت بیماری های تهدید کننده زندگی مانند سرطان، دیابت و آرتریت را درمان می کنند، درست مانند محصول Yaohai به نام مطالعات پایداری بیولوژیک. اگر بیوسیملارها «مشابه» باشند، آنچه می‌خواهیم بگوییم این است که یک داروی موجود که در داروخانه‌ها یا بیمارستان‌ها یافت می‌شود، شبیه داروی دیگری است و عمل می‌کند. شرکت های Yaohai در تولید این داروهای حیاتی با استفاده از سلول مخصوص ساخته شده برای این کار با تجربه هستند. هدف آنها کمک به بیمارانی است که نیاز به درمان دارند تا احساس بهتری نداشته باشند.
این برای بیماران بسیار سودمند است زیرا دسترسی به داروهای imp scripting را بسیار آسان تر و نزدیک تر می کند، مشابه فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر توسط یائوهای گاهی اوقات ممکن است دسترسی به درمان مناسب دشوار باشد، اما بیوسیملارها به تغییر آن کمک می کنند. تاریخ انتشار برخی از بیوسیمیلرهای موجود در بازار می‌تواند در مقایسه با نام تجاری مشابه، جایزه ارزان‌تری باشد. این باعث می‌شود که آنها در دسترس افراد بیشتری قرار گیرند و در مواقعی که نیاز به مصرف طولانی‌مدت دارو دارید، چیز خوبی است. برای بیماران، می‌توانید اعتماد کنید که داروها به بهبود شما کمک می‌کنند، زیرا شرکت‌هایی مانند Yaohai اطمینان حاصل کردند که این داروها قبل از عرضه به خوبی کار می‌کنند.
بیوسیملارهای میکروبی و فناوری ماشین‌ها و ابزارهای پیشرفته Yoahai از ماشین‌ها و ابزارهای پیشرفته برای ساخت این داروهای حیاتی استفاده می‌کند، درست مانند محصول Yaohai به نام تولید GMP Anti-CD8 VHH. بیوراکتور یکی از ابزارهای اصلی آنهاست. سلول‌های زنده باید رشد کنند و این مولکول‌های پیچیده را بسازند که شبیه‌های زیستی وارد آن می‌شوند. این ماشینی است که از آن فرآیند پشتیبانی می کند. رایانه ها نیز بسیار مفید هستند، نه فقط بیوراکتورها. آنها دانشمندان را قادر می‌سازند تا در مورد چگونگی بهبود این داروها، بینش خود را بررسی کنند. فناوری خود را وارد کنید که کارت بیوسیملار را برای بیماران رها می کند؟
بیماران باید به ایمنی و اثربخشی بیوسیملارهایی که مصرف می‌کنند اطمینان داشته باشند، زیرا در پایان روز سلامت آنها یکسان است. آزمایش بانک سلولی E. coli توسعه یافته توسط Yaohai. بنابراین او از قوانین و دستورالعمل های بسیار سختگیرانه پیروی می کند تا اعتماد ایجاد کند. این دستورالعمل ها ایمنی بیماران تحت درمان با بیوسیملارها را حفظ می کند. اولین نکته ای که باید در مورد داروهای بیوسیملار درک شود این است که آزمایشات زیادی برای اطمینان از عملکرد آن مانند یک داروی اصلی انجام شده است. این کار تا حدی انجام می شود تا مطمئن شویم که برای همه ایمن و مناسب است. یکی از مسائل دیگری که وقتی خریداران به دنبال روغن‌های CBD می‌گردند، با آن مواجه می‌شوند، کیفیت است، اما Yaohai با افزودن تدریجی آن به‌عنوان محصولاتی که توسط پزشکان تأیید شده است، اطمینان حاصل می‌کند که تمام محصولاتشان برای خرید 100% ایمن و موثر هستند. داروهای آنها
ایجاد بیوسیملارها برای میکروب‌ها فرآیندی است که هم چالش‌ها و هم فرصت‌هایی را ارائه می‌کند، مشابه محصول یائوهای. تولید GMP Anti-CD8 VHH. یکی از بزرگترین چالش ها این است که برای توسعه این داروهای بسیار پیچیده به زمان و هزینه زیادی نیاز است. وقتی صحبت از بیوسیملارها به میان می آید، قبل از شروع ساخت آنها باید همه چیز را در مورد عملکرد آنها بدانند، بنابراین دانشمندان باید جستجوی خوبی انجام دهند تا بفهمند بیوسیمیلار چگونه کار می کند. این فرآیند تحقیقاتی می‌تواند سال‌ها طول بکشد و با دقت انجام شود. در حالی که Yaohai، یکی از این تولید کنندگان توسط بیماران خود یک نجات دهنده در نظر گرفته می شد. بیوسیملارها همچنین می توانند هزینه کل دارو را کاهش دهند و درمان های طولانی مدت را در دسترس بیماران قرار دهند.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه‌های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات توسعه و ساخت بیوسیملار میکروبی و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می‌دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر ساخت و توسعه بیوسیملار میکروبی برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندها و افزایش بازده نیز متخصص هستیم. به عنوان کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فن آوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را به بازار عرضه کنیم. سریعتر
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در توسعه میکروبی بیوسیملار و تولید بیولوژیک های میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، سازنده میکروبی بیوسیملار توسعه و تولید محصولات بیولوژیکی، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. تسهیلات تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
