تولید بیوسیملار اکریپلاسمین

• 

  فناوری پیشرفته و فرآیندهای ساخت Ocriplasmin Biosimilar

  تیم Yaohai زمان و تلاش زیادی را برای توسعه بهترین فناوری و تکنیک‌ها برای ساخت Ocriplasmin Biosimilar گذاشته است. در نظر گرفتن این همه کار سخت به این معنی است که آنها محصولات نهایی ایمن را برای بیماران ایجاد می کنند. Yaohai می‌خواهد درمان به خوبی کار کند و ارزان باشد، بنابراین می‌تواند برای افراد بیشتری در دسترس باشد. با کمک این فناوری های مدرن، آنها می توانند ارائه مراقبت های درجه یک به بیماران را تضمین کنند.

• 

  تضمین ایمنی و کارایی از طریق اقدامات کنترل کیفیت دقیق

  هنگامی که به ساخت درمان های جدید مربوط می شود، Yaohai در مورد ایمنی و اثربخشی مهم است. برای تولید سماگلوتاید GMP، آنها همه چیز را مرحله به مرحله با دقت دقیق تأیید می کنند. اجرای هر روش در ساخت محصول به دقت مورد آزمایش و بررسی قرار می گیرد تا از کیفیت و قابلیت اطمینان بالا اطمینان حاصل شود. تضمین ایمنی و اثربخشی آن که Yaohai ارائه می‌کند، آن را به یک نمونه برجسته در صنعت مراقبت‌های بهداشتی نیز تبدیل کرده است. آنها فکر می کنند که درمان ها باید همیشه مورد اعتماد کامل بیماران باشد.

• 

  پیشبرد مراقبت از بیمار با راه حل های مقرون به صرفه.

  یائوهای GMP Semaglutide API متوجه می شود که هزینه می تواند سخت باشد، به ویژه برای بسیاری از بیمارانی که به چنین درمان هایی نیاز دارند. به همین دلیل است که Ocriplasmin Biosimilar نه تنها برای چشم موثر است، بلکه ارزان است. Yaohai مایل است اطمینان حاصل کند که بیماران مراقبت های مورد نیاز خود را با نرخ مقرون به صرفه دریافت می کنند. برای Yaohai، این وعده برای حفظ مقرون به صرفه بودن و در دسترس بودن درمان ها بسیار مهم است. همه سزاوار این هستند که فرصتی برای سلامتی و زندگی بهتر به آنها داده شود.

چرا Yaohai Ocriplasmin Biosimilar Production را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید بیوسیملار Ocriplasmin برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایش بازده و همچنین کاهش متخصص هستیم. هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فناوری قوی، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 Ocriplasmin Biosimilar تولید برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌هایی که به‌صورت میکروبی تولید می‌شوند تمرکز می‌کنیم که Ocriplasmin Biosimilar Production برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای ما و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تولید بیوسیمیلار Ocriplasmin، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید بیوسیملار گلوکارپیداز
• توسعه و ساخت بیوسیملار میکروبی
• تولید بیوسیملار PTH 1-34

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.