اگر بیمار شوید، ممکن است به یک پزشک یا بیمارستان بروید - و آنها با پشتکار تلاش می کنند تا علائم شما را کاهش دهند. پزشکان و دانشمندان دائماً در تلاش هستند تا راه های دیگری را برای افراد بیمار بیابند تا با داروها خوب شوند. از جمله انواع انسولین انسانی ایزوفان داروهایی که در آنها صفر می شود اینترلوکین هستند - یکی از آنها اینترلوکین-2 نامیده می شود که اغلب به اختصار IL-2 نامیده می شود.
IL-2 نوع خاصی از پروتئین است که بدن ما به طور طبیعی می سازد. این پروتئین برای کمک به سیستم ایمنی بدن برای دفاع از ما در برابر بیماری ها ضروری است. با این حال، در برخی موارد بدن ما ممکن است مقادیر کافی IL-2 را تولید نکند. از این رو برای تولید در آزمایشگاه یا کارخانه که در صورت نیاز کمک بیشتری به مردم می کند ضروری است
ایجاد IL-2 در آزمایشگاه یا کارخانه دست و پا گیر است، اما جان انسان ها را نجات می دهد. اول، Yaohai سلول ها را در یک آزمایشگاه رشد می دهد. بنابراین، این سلول ها کارخانه های مینیاتوری هستند که قادر به تکثیر به سلول های بیشتری هستند که می توانند تکثیر شوند. یکبار اینها اینترلوکین-2 1 سلول ها به اندازه کافی رشد کرده اند، دانشمند آنها را جمع آوری کرده و IL-2 را از این سلول ها برداشت می کند.
یک سری تصفیه به دنبال هر IL-2 برای حذف مولکول های آلوده انجام می شود. این شامل آوردن طبیعت به خانه و اطمینان از حذف حیوانات خانگی از مواد خطرناک است. این مهم است تا مطمئن شویم که داستان های یک "داروی معجزه آسا" بیمارانی را که واقعاً می توانند از آن سود ببرند در خطر قرار نمی دهند.
یائوهای IL-2 را می شناسد پلاسمین کوتاه شده بسیار مهم است و باید سریع و آسان ساخته شود. سرمایه از فناوری‌های مدرن و پیشرفته بهره می‌برد که به ساده‌تر کردن فرآیند تولید کمک می‌کند. به این ترتیب، آنها می توانند اطمینان حاصل کنند که دارو به افرادی که به آن نیاز دارند بسیار سریعتر می رسد در حالی که کسانی که منتظر درمان هستند نمی توانند صبر کنند.
یکی دیگر از تکنیک های چشمگیر آنها برای این کار استفاده از یک سیستم بیوراکتور است. این به آنها اجازه می دهد تا IL-2 بسیار بیشتری نسبت به آنچه در یک آزمایشگاه کوچک می توانند تولید کنند. بیوراکتور، که در اصل یک ظرف مهر و موم شده است که می تواند محیط مناسبی را برای رشد سلول ها ایجاد کند. این به سلول ها اجازه می دهد تا مقدار زیادی IL-2 را در نیمی از مدت زمان طولانی تولید کنند که این امر خدمات رسانی به بسیاری از بیماران را مهم می کند.
به طور کلی این تکنیک برای تولید IL-2 پتانسیل زیادی برای داروهای آینده دارد. درمان‌های مبتنی بر ایمنی مانند IL-2 در درمان تعدادی از بیماری‌ها از جمله سرطان اهمیت زیادی پیدا می‌کنند. به عبارت دیگر، نوع کاری که رهبرانی مانند یائوهای انجام می دهند، می تواند به تلاش های تغییر زندگی برای میلیون ها نفر تبدیل شود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید اینترلوکین 2 (IL-2) است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که دارای کنترل کیفیت و تولید اینترلوکین 2 (IL-2) است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
تولید اینترلوکین-2 (IL-2) در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند، تجربه دارد. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing یک 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی است که در تخمیر میکروبیولوژیکی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
