RNA سلول های ما را فعال نگه می دارد یا باعث می شود آنها به کار ادامه دهند. این مهم است زیرا منجر به ایجاد پروتئین های زنجیره بلند می شود که به ترمیم بافت های شکسته، مبارزه با بیماری ها و رشد کمک می کند. RNA یک پیام رسان است که به سلول های ما می گوید کدام پروتئین ها را بسازند. اما RNA ضعیف است و می تواند به راحتی در هنگام استراحت شکسته شود، درست مانند یک گل ظریف که اگر مراقبت نشود ممکن است تا شود. بنابراین، باید در سالم و ایمن نگه داشتن RNA دقت کنیم. این را می توان با لیوفیلیزاسیون انجام داد. ما اطمینان حاصل می کنیم که نمونه ها تمام محتوای آب را از استفاده از لیوفیلیزاسیون حذف می کنند.
مثل این است که یک بستنی را بردارید و آن را در جعبه یخ نگه دارید زیرا شروع به سرد شدن و سفت شدن می کند، اما به محض اینکه آن را از دمای 9 درجه سانتیگراد جعبه یخ بیرون بیاورید، به نظر می رسد که آب به سادگی به دلیل تبخیر از بین می رود. . به طور مشابه، این رویکرد برای مدت طولانی برای حفظ نمونه های بیولوژیکی که شامل RNA نیز می شود، استفاده شده است. برای جلوگیری از آسیب RNA بسیار قابل اعتماد است، و ما باید مطمئن شویم که دقیقاً رخ می دهد، گویی همان مراحل تکرار شده است.
La تولید پلاسمید mRNA سپس نمونه در دستگاه قرار داده شد. این ابزار نمونه را در دمای بسیار پایین منجمد می کند و سپس آب را خارج می کند و آن را از مایع به جامد تبدیل می کند. بنابراین، مانند ساختن تکه های یخ از آب است، با این تفاوت که ما فقط آب را منجمد نمی کنیم. نه، ما نیز به طور کامل آن را خشک می کنیم.
ذخیره سازی RNA: پس از اتمام فرآیند خشک کردن انجمادی، ما با RNA خشک شده یخ زده خود به شکل جامد خوب آماده برای ذخیره سازی می مانیم. مطمئن شوید که RNA را در یک لوله تمیز و خشک نگه دارید. به این ترتیب، تولید واکسن VLP-RNA تا زمانی که در نهایت از آن برای تحقیق استفاده نکنیم، امن باقی می ماند.
لیوفیلیزاسیون) برای پایدار و ایمن نگه داشتن RNA ارزشمند شما. این یک روش ملایم است که RNA را از گرمای تابشی و تخریب محافظت می کند. ما باید از RNA به خوبی مراقبت کنیم تا از هم جدا نشود، گویی که با اسباب بازی با احتیاط رفتار نکرده است. ما همچنین میتوانیم برای محافظت از RNA تلاش زیادی کنیم، به عنوان مثال، ابزارها و معرفهای ویژه بدون RNase به شما امکان میدهند از هر گونه تخریب ناخواسته RNA جلوگیری کنید. علاوه بر این، توصیه میشود که RNA در مقادیر کم و در زمانی که امکان خشک شدن سریعتر را فراهم میکند و احتمال آسیب در طول خشک شدن را به حداقل میرساند.
زیرا، RNA ناپایدار است و ذخیره آن دشوار است، عمدتاً اگر به آن نیاز داشته باشیم که برای مدت طولانی پایدار باشد. با این حال، خشک کردن انجمادی این کار را آسان کرده است و همچنین به Reporter saRNA اجازه داده است. می تواند آن را در انجماد خشک کرده و در یک لوله تمیز و خشک در دمای 80- درجه سانتی گراد برای مطالعات تحقیقاتی بعدی نگه دارد. این امر جمع آوری RNA توسط دانشمندان را هنگامی که برای آزمایشات خود نیاز دارند آسان می کند.
پروتکل لیوفیلیزاسیون RNA پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
پروتکل لیوفیلیزاسیون RNA یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راهاندازیهای بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند پروتکل لیوفیلیزاسیون RNA واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 پروتکل برتر لیوفیلیزاسیون RNA محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.