مولکول های بزرگ پر و پایان می شوند

• 

  ساخت دقیق برای محصولات با کیفیت بالا با مولکول بزرگ

  برای سلامتی آن- Yaohai iii به دنیا آوردن نهایت هدف است GMP Semaglutide API دارو. هر جنبه کوچکی از تولید مورد بررسی قرار می گیرد تا ببینیم که دارو وقتی می گوید کار می کند. این به این دلیل است که آنها رویه‌های استاندارد حسابرسی و روش‌های مختلف آزمایشی دارند تا همه آنها را با اقدامات ایمنی پر کنند. این به این دلیل است که آنها بدانند دارو بی خطر است، و همچنین ممکن است برای کسانی که حالشان خوب نیست موثر باشد.

• 

  عملیات ساده برای زمان ثبت سریعتر

  مهمترین نکته برای یائوهای این است که وقتی فردی زمین می خورد باید دارو مصرف کنیم. این یکی از دلایلی است که GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH دارو توسط شرکت تولید می شود و باید در زمان بسیار سریع به دست شما برسد. آنها متوجه می شوند که زمان بخش مهمی از درمان برای برخی افراد است. که این قبل از اولویت بهبودی نباید اجازه داد بیمار منتظر داروی مهمی باشد…

• 

  راه حل های مقیاس پذیر برای نیازهای تولید در مقیاس بزرگ

  مهمتر از آن، Yaohai برای برخی ایجاد نمی کند، بلکه فرآیندی را ساختار می دهد که به داروی خود اجازه می دهد تا به یکباره به بسیاری کمک کند. برای همه اینها، راه‌های خاصی وجود دارد که از طریق آنها تعداد زیادی دارو را در یک مقطع زمانی خاص می‌سازند. با وجود صدها هزار بیمار یا حتی میلیون‌ها نفر در یک بیماری همه‌گیر، تولید دارو در مقیاس بزرگ به آن‌ها اجازه می‌دهد تا تعداد بیشماری از بیماران را درمان کنند و به گروه کاملی از مردم کمک می‌کند تا درمان‌های مورد نیاز خود را دریافت کنند تا بتوانند خوب شوند.

چرا Yaohai Large-Molecules Fill and Finish را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از پر کردن و پایان مولکول های بزرگ تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت پر کردن و پایان مولکول‌های بزرگ مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. Large-Molecules Fill and Finish و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و پر کردن و پایان مولکول‌های بزرگ کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر وارد بازار کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.