پر کردن و پایان دادن مولکول‌های بزرگ

• 

  تولید نauz مدار با دقت برای محصولات مولکول بزرگ با کیفیت بالا

  برای سلامت آن - Yaohai iii هدف قرار دادن تولد نهایی را دارد GMP Semaglutide API دارو. هر جنبه کوچکی از تولید بررسی می‌شود تا مطمئن شویم دارو در زمانی که باید، عمل کند. این به خاطر وجود رویه‌های استاندارد بررسی و روش‌های آزمایش مختلف است که تمام آنها پر از اقدامات ایمنی هستند. این به منظور اینکه بدانیم دارو ایمن است و همچنین ممکن است برای کسانی که بیمار هستند، کارآمد باشد.

• 

  عملیات بهینه برای رسیدن سریع‌تر به بازار

  مهم‌ترین نکته برای یائوهای این است که وقتی فردی سقوط می‌کند، باید داروی مناسب ارائه شود. این یکی از دلایر است که GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH داروها توسط شرکت تولید می‌شوند و باید به شما در زمان بسیار کوتاهی رسیده باشد. آنها می‌دانند که زمان، بخشی مهم از درمان برای برخی افراد است. بنابراین، این اولویت بالا برای بهبود نباید باعث شود که بیمار منتظر داروی مهم شود...

• 

  راه‌حل‌های قابل مقیاس برای نیازهای تولید در مقیاس بزرگ

  مهم‌تر از این، یائو های نه تنها برای برخی ایجاد می‌کنند بلکه فرآیند را ساختاردهی می‌کنند تا داروی آن به بسیاری کمک کند. برای این همه، روش‌های خاصی موجود است که با استفاده از آن‌ها در یک زمان می‌توانند کلی دارو تولید کنند. با صد هزار نفر یا حتی ممکن است میلیون‌ها در یک pandmic بیمار شوند، تولید بزرگ‌مقیاس داروها به آن‌ها اجازه می‌دهد تا بیشترین تعداد ممکن از بیماران را درمان کنند و کمک کنند تا بسیاری از مردم درمان لازم را دریافت کنند و بهبود یابند.

Why choose Yaohai پر کردن و پایان دادن مولکول‌های بزرگ?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات تحقیق و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته را در یک امکان مدرن ساخته‌ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در دسترس است از فرآوری بزرگ مولکولی تا 2000 لیتر متنوع است. مشخصات پر کردن شیشه‌های دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا کارتراژ نیز از حدود 1 تا 3 میلی‌لیتر است. امکان تولید ما که با cGMP مطابقت دارد، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما همواره به تولید مواد درمانی و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت مولکول‌های بزرگ (Large-Molecules Fill and Finish) هستند، توجه ویژه کرده‌ایم. ما پیشرفته‌ترین فناوری‌های تحقیق و توسعه (RD) و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند از مهندسی ریززنده‌ها، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی می‌شود، که باعث می‌شود تأمین موفقیت آمیز راه‌حل‌های نوین‌ترین باشد. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و به مشتریان خود کمک کرده‌ایم تا قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین را پیموده شوند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم و با راهنمایی‌های FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. پردازش و تکمیل مولکول‌های بزرگ و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند اجزای سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و پر کردن و تمام کردن مولکول‌های بزرگ. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی یخچالی (تا ۱۵ گرم/لیتر) و محلول داخل سلولی باکتریایی و بدنه شامل (تا ۱۰ گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 توسعه داده‌ایم تا واکسن‌های باکتریایی را ایجاد کنیم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان حاصل از تحویل مناسب و با کیفیت بالا پروژه‌هاست. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما که منحصر به فرد هستند را سریع‌تر به بازار برسانیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.