تولید اینترلوکین-15 (IL-15).

• 

  نقش بیوتکنولوژی در ساخت اینترلوکین-15 (IL-15).

  اگرچه پیشرفت های گسترده ای در ساخت Yaohai Interleukin-15 (IL-15) صورت گرفته است، هنوز هم برای محققان آسان نیست که به هر چالشی از قبل رسیدگی کنند. یکی از موانع اصلی ایمنی Yaohai Interleukin-15 (IL-15) در انسان است. اینها به نوبه خود باید به طور گسترده آزمایش شوند تا عوارض جانبی بدی ایجاد نکنند. درمان ها باید همیشه کاملاً ایمن باشند.

• 

  چالش ها و فرصت ها در تولید اینترلوکین-15 (IL-15)

  دومین چالشی که محققان با آن روبرو هستند مربوط به هزینه تولید اینترلوکین-15 Yaohai (IL-15) است. مشکل زمانی است که شما سعی می کنید این کار را در آزمایشگاه انجام دهید، که گران است و بنابراین باعث می شود افراد کمتری بتوانند درمان شوند. بنابراین، در حالی که دانشمندان در تلاش هستند تا Yaohai Interleukin-15 (IL-15) را در دسترس‌تر یا ارزان‌تر کنند. به عنوان یک صنعت متمرکز، آنها می خواهند این درمان نجات دهنده را برای گروه بزرگتری از مردم در دسترس قرار دهند.

• 

  از مفهوم تا تجاری سازی

   Yaohai Interleukin-15 (IL-15) حدود دو دهه پیش شناسایی شد، اما زمان زیادی برای رسیدن به این نقطه برای تولید Yaohai نیاز است. اینترلوکین circRNA-15 (IL-15) برای درمان بیماری های مختلف. چند سال قبل از یائوهای خواهد بود  mRNA اینترلوکیندرمان -15 (IL-15) می تواند برای درمان انسان بی خطر در نظر گرفته شود. فرآیندی است که در آن دست های بسیاری به علم کمک می کند تا مطمئن شود که درست است.

چرا شرکت Yaohai Interleukin-15 (IL-15) را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO ساخت اینترلوکین-15 (IL-15) است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلت‌فرم‌های پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویه‌های میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش می‌دهد و اطمینان حاصل می‌کند که می‌توانیم از تحویل موفقیت‌آمیز پیشرفته‌ترین راه‌حل‌ها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. اینترلوکین-15 (IL-15) تولید ویاس 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که دارای کنترل کیفیت و تولید اینترلوکین 15 (IL-15) است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد اینترلوکین 15 (IL-15) ایجاد کرده‌ایم. واکسن‌ها ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید و افزایش بازده و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم داشتن یک تیم فناوری بسیار کارآمد که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند و این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند.

دسته بندی محصولات مرتبط

• Elapegademase Biosimilar Production
• تولید بیوسیملار گلوکارپیداز
• توسعه و ساخت بیوسیملار میکروبی
• پروتکل لیوفیلیزاسیون RNA
• مطالعات پایداری بیولوژیک
• فرآیند انحلال بدن دربرگیرنده
• چک لیست پر کردن IND و BLA
• مولکول های بزرگ پر و پایان می شوند
• استریل پر کردن و پایان
• تولید بیوسیملار PTH 1-34

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.