اینترفرون آلفا (IFN-alpha) یک پروتئین خاص است که پروتئین های سیستم ایمنی بدن ما تولید می کند و بدن ما هنگام ابتلا به باکتری ها و سایر عوامل بیماری زا تولید می کند. این یک مشکل بزرگ است زیرا پروتئین با سیستم ایمنی بدن ما مبارزه می کند و به عنوان یک تیم دفاعی برای بدن ما عمل می کند. سیستم ایمنی بدن به طور خستگی ناپذیری برای دفع میکروب های بد به کار می رود و به ما کمک می کند سالم و عاری از بیماری باشیم.
بدن ما سیگنال های تولید شده توسط IFN-alpha را به بقیه سلول های خود آزاد می کند. این سیگنال‌ها به سلول‌ها توصیه می‌کنند که ما را در برابر مهاجمان ناشی از این مهاجمان آماده و ایمن نگه دارند. این محافظت می‌تواند از طریق تولید آنتی‌بادی‌های بیشتر باشد که مانند سلول‌های ارتشی به بیماران حمله می‌کنند و ویروس‌ها یا سایر میکروب‌های ایجادکننده بیماری را از بین می‌برند.
یکی از دلایل علاقه ما دانشمندان به IFN-alpha این است که سیستم ایمنی بدن ما را متحول می کند - آن را واقعا قوی می کند - و به این ترتیب دکتر یاد گرفت که چگونه از این مولکول برای درمان بیماری های مختلف استفاده کند. آنها با بیماری هایی مانند عفونت های ویروسی (هپاتیت C) و انواع خاصی از سرطان مرتبط هستند.
IFN-alpha برای بهبود سیستم ایمنی بدن از طریق کمک به مبارزه با ویروسی مانند هپاتیت C به عنوان مثال استفاده می شود (کامپوزیت 10) این حمایت به این افراد کمک می کند تا بر عفونت غلبه کنند که پس از آن در غیر این صورت پتانسیل تأثیر نامطلوب بر کبد را دارد. عضوی ضروری از بدن ما در سرطان، IFN-alpha در کمک به سیستم ایمنی برای شناسایی و از بین بردن سلول های تومور نقش دارد. این مانع از گسترش بیماری می شود، یا حتی ممکن است آن را به طور کامل متوقف کند، و شانس ما را برای بقا افزایش می دهد.
اولین مورد در سری ما با سلول هایی شروع می شود که برای تولید بیش از حد IFN-alpha مهندسی شده اند. این سلول ها در یک بیوراکتور رشد می کنند. پس از رشد سلول‌ها، تلاش زیادی برای تمیز کردن و خالص‌سازی دقیق IFN-alpha از طریق یک سری مراحل اختصاصی انجام می‌شود. این کار برای اطمینان از بهداشتی بودن محلول نهایی، بادوام و قابل استفاده در کاربردهای پزشکی است.
Yaohai متعهد است که IFN-alpha با کیفیت بالا را در دسترس همه بیماران در جهان قرار دهد و به تلاش های خود برای گسترش ظرفیت تولید ادامه دهد. با امکانات روز و تیمی از متخصصان با تجربه در این زمینه، آماده پاسخگویی به تقاضای روزافزون هستیم. هدف ما این است که اطمینان حاصل کنیم که درمان IFN-alpha می تواند در اسرع وقت و به طور موثر انجام شود و جان بیماران مبتلا را نجات دهد.
به طور خلاصه، اینترفرون آلفا (IFN-alpha) یک پروتئین حیاتی است که بدن دارای آن است که به ما در مبارزه با ویروس و بسیاری از تهدیدات دیگر کمک می کند. با توجه به پیشرفت در شیوه های تولید و مقررات مربوط به ایمنی، IFN-alpha می تواند یک عامل درمانی مهم برای بسیاری از بیماری ها از جمله (عفونت های ویروسی مزمن مانند هپاتیت C و سرطان) باشد.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تولید اینترفرون آلفا (IFN-alpha) تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید و مقررات فعلی اینترفرون آلفا (IFN-alpha) در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تولید داخل سلولی اینترفرون آلفا (IFN-alpha) (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. بهینه سازی فرآیندها افزایش بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که به موقع و با کیفیت بالا را تضمین می کند. تحویل پروژه ها این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید اینترفرون آلفا (IFN-alpha) را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
