IFN-Beta نوع خاصی از پروتئین است که بدن ما از قبل برای محافظت از ما در برابر ویروس ها ساخته است. این پروتئین کلیدی برای سیستم ایمنی بدن انسان است که اساساً از ما در برابر بیماری محافظت می کند. IFN-بتا دارویی است که پزشکان معمولاً برای کاهش علائم به ویژه، بیماری‌هایی مانند یکی از بیماری‌های خودایمنی التهاب سیستم عصبی: مولتیپل اسکلروزیس تجویز می‌کنند. اما برای تبدیل این پروتئین مفید به درمان، باید به روشی دقیق و منحصر به فرد تولید شود که از آن به عنوان تولید IFN-بتا یاد می شود.
در طول ساخت IFN-Beta، دانشمندان سلول هایی را کشت می دهند که می توانند این پروتئین را در آزمایشگاه بسازند. برای شروع، آنها سلول های خاصی را استخراج می کنند که سپس در یک محیط انکوبه قرار می گیرند تا رشد کنند. پروتئین IFN-Beta از این سلول ها پس از تکثیر و رشد موفقیت آمیز برداشت می شود. بنابراین، کل فرآیند می‌تواند چند هفته طول بکشد، و ابزارها و تکنیک‌های خاصی برای انجام همه کارها وجود دارد که باید تلاش بیشتری کرد تا اطمینان حاصل شود که هیچ پروتئینی که خارج می‌شود به اندازه کافی آلوده یا خطرناک نیست تا مردم بتوانند از آن استفاده کنند. یک دارو
در طول مرحله ویرمیک عفونت، بدن ما IFN-بتا را آزاد می کند که یک پاسخ طبیعی به یک ویروس است. این روشی است که سیستم ایمنی بدن ما در برابر عفونت به طور طبیعی دفاع می کند. این فرآیند می تواند در آزمایشگاه توسط دانشمندان بازتولید شود. آنها این کار را با تکثیر سلول ها و القای این سلول ها برای پاسخ به یک عامل ویروسی تقلید انجام می دهند. این معمولا به عنوان "محرک" شناخته می شود. "
ساخت IFN-Beta چالش برانگیز است زیرا پروتئین مورد نظر باید به اندازه کافی تمیز و عاری از سایر آلاینده ها باشد. حتی ردی از خاک یا هر چیز دیگری می تواند پروتئین را برای بیماران نامناسب کند و آن را بی فایده کند. بنابراین داشتن محیطی تمیز در طول فرآیند تولید ضروری است.
به منظور مقابله با این موضوع، Yaohai محدودیت های شدیدی را بر روی کنترل کیفیت هر دو منبع و تولید قرار داده است. این مراحل شامل استفاده از ابزارها و تکنیک‌های اختصاصی و نظارت مستمر و آزمایش بر روی پروتئین IFN-Beta می‌شود تا خالص و مناسب برای استفاده باشد. این سطح از جزئیات برای اطمینان از اینکه هیچ چیز دارویی را که برای بیماران در نظر گرفته شده آلوده نمی کند، بسیار مهم است.
در IFN-Beta که Yaohai تولید می‌کند، همیشه سعی می‌کند از ابزارها و فن‌آوری فعلی موجود برای ایجاد بهترین محصول استفاده کند. این همچنین شامل استفاده از روش‌های پیچیده مانند کروماتوگرافی و اولترافیلتراسیون می‌شود که برای شفاف‌سازی پروتئین و در عین حال حذف ناخالصی‌ها استفاده می‌شوند.
علاوه بر این، یک گروه حرفه ای از دانشمندان و مهندسان در Yaohai به طور مداوم در حال کار برای ارائه روش های جدید و خلاقانه تولید هستند. هدف آنها ایجاد IFN-بتای بهتر و قابل دسترسی تر برای همه کسانی است که به آن نیاز دارند. آنها همیشه به دنبال راه هایی برای آسان تر ساختن این پروتئین حیاتی هستند که به اعتقاد آنها درمان ها را بهبود می بخشد.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید اینترفرون بتا (IFN-بتا) تولید و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید و مقررات فعلی اینترفرون بتا (IFN-Beta) در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. اینترفرون بتا (IFN-بتا) تولید ویاس 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولیدی اینترفرون بتا (IFN-بتا) برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندها متخصص هستیم. افزایش بازده و همچنین کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فن آوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را ارائه دهیم. سریعتر به بازار عرضه شود
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
