ساخت GMP Cas9 Nuclease راهی برای ایجاد آنزیم های کلاس منحصر به فرد به نام Cas9 Nuclease است. اکنون، این آنزیم ها در فناوری به نام CRISPR که به دانشمندان اجازه می دهد ژن ها را ویرایش کنند، بسیار مهم هستند. GMP مخفف عبارت Good Manufacturing Practices است. ما از میان روشها استفاده میکنیم تا مطمئن شویم آنزیمهای Cas9 Nuclease که تولید میکنیم نه تنها ایمن هستند، بلکه از کیفیت بالایی نیز برخوردار هستند. این نشان می دهد که آنزیم ها مطابق با نیاز عمل می کنند و می توانند در اهداف علمی یا پزشکی استفاده شوند. هر کمکی به بخش ویرایش ژنتیکی راه طولانی با نگرانیهای دیگر دارد، اما GMP Cas9 Nuclease میتواند بسیار مهم باشد. با این حال، همه ما در Yaohai این مسئولیت را با بالاترین احترام بر عهده داریم. ما قوانین و اقدامات را به دقت حفظ می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که به طور مداوم بهترین رزین ها را تولید می کنیم. تیم کنترل کیفیت ما نظارت دقیقی بر آخرین مرحله در پیگیری ساخت این آنزیم ها انجام می دهد. این تولید واکسن DNA این است که تضمین کند که آنزیم ها به خوبی تمیز می شوند و عملکرد خوبی دارند. و این بررسی دقیق این است که چگونه اطمینان حاصل می کنیم که آنزیم های ما به طور ایمن و مناسب در هر کاربرد استفاده می شوند.
تعیین مسیر سریع امید به بررسی همزمان و در صورت لزوم ارائه درخواست مجوز بازاریابی دارو در فناوری CRISPR را ارائه می دهد، GMP (روش های تولید خوب) یک پلت فرم محکم برای کمک به اطمینان از اینکه فناوری CRISPR همانطور که در نظر گرفته شده است کار می کند و ایمن است. استفاده کنید. GMP به عنوان مقرراتی تعریف می شود که تضمین می کند دستورالعمل های مناسب از طریق ایجاد یک محصول از ابتدا تا انتها وجود دارد. ما باید آنزیم ها را برای ارضای این قوانین آزمایش کنیم تولید واکسن های کونژوگه VLP آنها تمیز، قوی و ایمن هستند. این آزمایش بسیار مهم است زیرا توانایی Cas9 Nuclease را برای دقیق بودن، هدف قرار دادن مکانهای مشخص روی ژنوم بدون ایجاد عوارض جانبی خارج از هدف، بهبود میبخشد. با رعایت GMP، می توانیم اعتماد کنیم که فناوری CRISPR نه تنها در یک محیط تحقیقاتی بلکه برای توسعه درمان های جدید برای بیماران نیز معتبر است.
Yaohai فناوریها و پروتکلهای خلاقانه GMP Cas9 Nuclease را معرفی کرده است که محققان را قادر میسازد تا ویرایش ژنوم را به راحتی انجام دهند. سیستم جدید و ظاهراً بهبود یافته، ژنها را با کارایی بیشتری برش میدهد و منجر به «خطا» کمتری در هنگام ویرایش میشود. به عنوان مثال، روش جدید ایمن تر و دقیق تر از آن است تولید باکتریوفاژ Q VLP تکنیک های قدیمی تر روش منحصر به فرد ما برای ایجاد این آنزیم ها نیز مقرون به صرفه تر است. به این ترتیب، این ابزار همه کاره برای آزمایشگاه هایی است که داروهای جدید، ژن درمانی و سایر تحقیقات ژنتیکی را بررسی می کنند. ما میخواهیم از دانشمندان در کارشان حمایت کنیم و آنها را قادر میسازیم تا تجزیه و تحلیل دقیقتر و سریعتر با فناوری بهتر انجام دهند.
هسته GMP Cas9 Yaohai به طور خاص برای استفاده در آزمایشات بالینی ساخته شده است. ما به دستورالعمل هایی که توسط مقامات نظارتی توصیه شده است پایبند هستیم - این بدان معنی است که محصولات ما برای مصرف انسان ایمن هستند. GMP Cas9 Nuclease ما با استفاده از فناوری درمانی CRISPR امید به آینده ای سالم را تقویت می کند تخمیر E. coli برای تولید VLP درمان بیماری ها از طریق برنامه های ویرایش ژن برای محققانی که در حال بررسی درمان های جدید هستند، این امر بسیار مهم است زیرا تضمین می کند که می توانند درمان های جدید را توسعه دهند
Yaohai با کیفیت بالا GMP Cas9 Nuclease تولید می کند تا ایمنی و قابلیت اطمینان تحقیقات و درمان بالینی CRISPR را تضمین کند همه محصولات ما با پیروی از دستورالعمل های GMP با بالاترین استاندارد تولید می شوند. این امر نه تنها مطمئن می شود که آنزیم ها عملکرد مطلوبی را ارائه می دهند، بلکه نسبت به سایر محصولات ایمن تر و مؤثرتر است که می تواند منجر به تعدادی از عوارض جانبی احتمالی شود. یائوهای باید دانشمندانی را در نظر بگیرد که بتوانند به آنجا تکیه کنند روشهای تحلیلی برای DNA پلاسمید محصولات قادر به ویرایش سریع و دقیق ژن ها هستند که برای پیشرفت تحقیقات آنها ضروری است.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولیدکننده برتر GMP Cas9 Nuclease Manufacturing، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه میکروبی و تخمیر به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما میتوانیم رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که مطابق با مقررات FDA ایالات متحده، GMP Cas9 Nuclease Manufacturing، استرالیا TGA، و چین NMPA هستند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که GMP Cas9 Nuclease Manufacturing برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش میدهد، از توسعه سویههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیکهای متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و تولید هستهای GMP Cas9 کار کردهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.