یک رویکرد جدید برای تحویل دارو، معروف به LNP Encapsulation که توسط Yaohai توسعه یافته است. این روش دارای مزایای قابل توجهی است که باعث افزایش کارایی دارو در بدن ما می شود. در نظر گرفته شده است که اطمینان حاصل شود که بیماران مقدار مناسب دارو را به روش صحیح مصرف می کنند.
LNP Encapsulation دارو را در یک لایه محافظ ویژه می پوشاند. این پوشش نوعی پوسته محافظ است که دارو را در بر می گیرد و از هضم آن توسط بدن ما جلوگیری می کند. وقتی دارو با این محافظ همراه نباشد، ممکن است قبل از رسیدن به مقصد از هم بپاشد. به لطف پوشش محافظ، مقدار بیشتری از دارو به مقصد می رسد و مقدار بسیار کمتری از آن هدر می رود. این بسیار حیاتی است زیرا به این معنی است که بیماران حداکثر سود را از داروهای خود می برند.
LNP Encapsulation همچنین دارای مزایایی است که باعث می شود دارو به سلول های ما بسیار آسان تر برسد. سلول‌های ما با دیواره‌های ضخیم یا غشاهایی احاطه شده‌اند که نفوذ دارو برای دارو دشوار است. تصور کنید که می خواهید وارد خانه ای شوید که در آن قفل است. LNP Encapsulation دارو را مخفیانه از کنار این دیوارها عبور می دهد - مانند داشتن کلید در - تا آن را به سلول هایی که به آن نیاز دارند برساند. هموار کردن راه برای تحویل کارآمدتر دارو.
علاوه بر این، راه‌های دیگر تجویز دارو ممکن است زمان بیشتری طول بکشد. به عنوان مثال، برخی از داروها ممکن است زمان ببرد تا در بدن حل شوند یا در سراسر بدن پخش شوند. LNP Encapsulation دارو را قادر می‌سازد تا راحت‌تر به داخل سلول‌ها نفوذ کند و در نتیجه دارو در بدن سریعتر عمل کند. وقتی کسی بیمار است و نیاز به تسکین سریع دارد، عالی است.
دوم، Yaohai فرآیند خاصی را توسعه داد که باعث می‌شود دارو محکم روی پوشش محافظ بچسبد. این بدان معناست که پوشش تا زمانی که به سلول ها برسد به دارو چسبیده باقی می ماند. مثل این است که یک کوله پشتی را تا رسیدن به مدرسه نزدیک خود نگه دارید. این رابطه نزدیک تضمین می کند که دارو همیشه تا زمانی که نیاز باشد ایمن است.
روش دیگری که به عنوان سونیکاسیون شناخته می شود، از امواج صوتی استفاده می کند. سونیکاسیون پوشش محافظ و دارو را با استفاده از امواج صوتی بسیار بالا مخلوط می کند. چسبندگی قوی می دهد و تضمین می کند که دارو به طور یکنواخت روی لایه محافظ توزیع می شود. مثل این است که همه را در یک قابلمه سوپ هم بزنید تا همه مواد به خوبی با هم مخلوط شوند.
Yaohai می‌خواهد LNP Encapsulation را بهتر کند. آنها می خواهند یک پوشش محافظ قوی تر و روش های جدید و بهبود یافته ای برای ترکیب دارو با کت ایجاد کنند. این پالایش مداوم مهم است زیرا می تواند منجر به درمان های بهتری برای بیماران شود.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در میکروارگانیسم‌های متعدد، از جمله تفاوت روش‌های محصور شده LNP، ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته‌ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تفاوت روش های محصور شده LNP متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابتی از نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تفاوت روش‌های محصور شده LNP در بیولوژیک‌های میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و تفاوت روش‌های محصور شده LNP مطابقت دارند، تضمین می‌کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
