CMC مخفف عبارت Chemistry, Fabricating & Control است. این جزء می تواند جزء مهمی از دسته کاربرد آرام بخش برای یک داروی استفاده نشده باشد. این روش به شما می گوید که چگونه دارو ایجاد می شود و چگونه آزمایش شده است تا بدون شک ممکن است یک جایگزین ترمیم کننده ایمن و با کیفیت برای افرادی باشد که از این آرامبخش استفاده می کنند. درک آنچه Yaohai CMC توضیحی تست کارایی درپوش mRNA برای Plasmid DNA ممکن است کمکی برای رد کردن تشخیص استفاده نشده در مورد اینکه چگونه کسب‌وکارها پایداری اقلام خود را تضمین می‌کنند، ارائه دهد.
قوانین دقیقی برای ارائه یک دارو وجود دارد، شرکت ها باید نشان دهند که دارو به خوبی کنار هم قرار گرفته و برای شما خوب است. FDA، که مختصری برای سازمان تغذیه و دارو است، حاوی اطلاعات مستقیمی در مورد چگونگی آماده سازی و ارائه برنامه های کاربردی برای تایید آرام بخش است. قوانین رفاه افراد آزاد را تضمین می کند و تضمین می کند که همانطور که قبلاً مواد مخدر ایمن بودند در دسترس هستند.
به این دلیل که یکی از مهم‌ترین دیدگاه‌های اساسی در مورد تأیید آرامبخش، نشان دادن خالص بودن و کفایت قابل اعتماد آن است. بنابراین، روش تولید داروها باید به شدت هدایت شود، به همین دلیل است که چند شرکت آرام بخش با تنوع تقریباً نسبی s593 در مجموع بیش از یک دهه برای تحویل داروها کار کرده اند. این شامل شرکت‌ها می‌شود که مرحله به مرحله آماده شوند تا فراتر از هر گونه شک و تردیدی شکل دهند که محصول نهایی علاوه بر این در دستورالعمل‌های با کیفیت خوب نگهداری می‌شود. این می‌تواند اساسی باشد زیرا زندگی گروه‌های مردم از مواد مخدری که مصرف می‌کنند در خطر است.
شرکت‌هایی که یک برنامه دارویی را ضبط می‌کنند باید اطلاعاتی را ارائه دهند که تقریباً چه چیزی در داروسازی وجود دارد و چگونه ساخته می‌شود. این ترکیب شیمیایی، آماده سازی ساخت و پارامترهای امنیتی را در آن ادغام می کند. این داده ها علاوه بر این با اثبات منطقی پشتیبانی می شوند - که نشان می دهد دارو هم ایمن و هم قابل دوام است. FDA برتر می تواند آن را دریافت کند پروتکل درپوش رونویسی مشترک mRNA آرام بخش، احتمال بیشتری وجود دارد که آنها بتوانند اطلاعات آن را در برابر آنچه که فرسوده شده است ارزیابی کنند.
برای این منظور، هر دارویی که استفاده نمی‌شود باید آزمایش‌های متعددی را انجام دهد تا تأیید شود که در بدن انسان کار می‌کند و ایمن است، در نتیجه، این مرحله دارو را روی موجودات آزمایش می‌کند تا نحوه عملکرد آن در حیوانات زنده را تشریح کند. در آن مرحله آنها می توانند آزمایشاتی را در افراد انجام دهند تا ببینند آیا داروها چه کوتاه مدت و چه طولانی مدت کار می کنند. چنین آزمایش‌هایی به محققان کمک می‌کند تصمیم بگیرند که یائوهای اخیراً چگونه تحویل داده شده است پروتکل درپوش آنزیمی mRNA بر بدن تأثیر می گذارد و اینکه آیا عوارض جانبی وجود دارد یا خیر.
در مواقعی که نیاز دارید شانس تایید شدن خود را افزایش دهید، داده های ضروری را در یک عکس مجاز کنید. استفاده نابسامان یا خراب منجر به بررسی بیشتر آن و رد شدن آن می شود. به طور معمول چرا Yaohai تست یکپارچگی mRNA شرکت‌ها فوق‌العاده دقت می‌کنند و دو بار چک می‌کنند که در خرید کندتر برای شرکایشان اتفاق می‌افتد.
La توسعه فرآیند پلاسمید mRNA بخش یک برنامه دارویی برای امنیت و کفایت راه حل های مدرن حیاتی است. از طریق پیروی از جهت گیری کامل و افشای کامل داده ها، سازندگان دارو می توانند نشان دهند که داروهای خود می توانند بالاترین معیارها را برآورده کنند. این دستگیره برای دفاع از رفاه افراد اساسی است.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله بخش CMC در کاربرد دارو در ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید بخش CMC در کاربرد دارویی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai BioPharma، بخش CMC در CDMO میکروبی کاربرد دارو، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 بخش برتر CMC در کاربرد دارویی محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
