تولید ماده دارویی میکروبی

• 

  حتمیت کیفیت و صافی در تولید مواد دارویی میکروبی

  ایمنی، اولین اولویت یائوهای است. آنها مطمئن می‌شوند که هر دارویی که توسعه می‌دهند برای هر کسی ایمن باشد و معیارهای کیفیت را رعایت کند. آنها میکروب‌ها را برای خلوص آزمایش می‌کنند و همچنین مطمئن می‌شوند که قبل و بعد از رشد، از مواد مضر پاک هستند. یائوهای تولید میکروبی برای تأمین بالینی همچنین پروتئین‌های تولید شده توسط میکروب‌ها را بررسی می‌کنند تا مطمئن شوند که برای انسان‌ها خطرناک نیستند. این کار بسیار ضروری است، زیرا وجود هرگونه ماده مضر در داروها می‌تواند ما را بیمار کند یا اثرات جانبی داشته باشد. یائوهای با پیروی از قوانین و پروتوقل‌های صریح مطمئن می‌شود که بیماران ایمن باشند.

  
  

• 

  نوآوری و پیشرفت در فرآیندهای تولید ماده دارویی میکروبی

  همانطور که یائو های می‌گوید: این کار هرگز متوقف نمی‌شود و راه‌های جدید برای بهبود داروهای پزشکی را پیدا می‌کند. بیشتر زمان آنها صرف یافتن روش‌های جدید می‌شود — تحقیق درباره تکنیک‌های کشت میکروب‌ها و تولید داروها به شکل موثرتر. آنها همچنین در جستجوی گونه‌های جدیدی از میکروبات هستند که می‌توانند پروتئین‌های منحصر به فردی را ترشح کنند که در تولید نسل بعدی داروها استفاده می‌شود. در حالی که این تمایل به کاوش در روش‌های جدید و خلاقانه، چیزی است که یائو های را در جلوترین نقطه کار پزشکی حیاتی نگه می‌دارد. آنها می‌توانند کاربردهای جدیدی برای داروهای فعلی توسعه دهند و از داروهای کاملاً نوین استفاده کنند که بالقوه می‌توانند بیشتر افراد را درمان کنند.

  
  

• 

  پاسخگویی به نیازهای دارویی مدرن".

  افراد بسیاری نیاز به داروهای درمانی دارند و هر روز با تغییر فرآیندهای بیماری و افزایش جمعیت، این نیاز بیشتر می‌شود. یائو های این موضوع را به خوبی درک می‌کند زیرا اهمیت تولید داروهای امن برای همه را می‌داند. هدف آنها تنها تولید داروهای موثر نیست بلکه داروهای قابل دسترس و پخش گسترده نیز است. این دسترسی سبب بهبود سلامت و رفاه همه افراد در سراسر جهان می‌شود. یائو های داروهای خود را برای تمام افراد در جامعه قابل دسترس می‌کند و این کار را در میان جوامع بزرگ انجام می‌دهد.

  
  

Why choose Yaohai تولید ماده دارویی میکروبی?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل تولید مواد دارویی میکروبی برای سلامت انسان، دام و حتی حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین-platform های پژوهش و توسعه و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبacterium، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در امور مربوط به Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر مواد دارویی میکروبی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را با تجهیزات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی تحقیق و توسعه (R&D) برای تولید فراهم کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP مطابقت دارند، برای پاکسازی و فرMENT میکروبی وجود دارند، همچنین دو خط تعبیه خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تزریق نیز آماده است. مقیاس‌های فرMENT بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات تعبیه شیشه‌ها شامل حجم‌های 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است و مشخصات تعبیه کارترج یا سوزن پیش‌تزریق بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید ما مورد تأیید cGMP قرار گرفته و نمونه‌های بالینی و تجاری را در اختیار دارد. این کارخانه مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداقل رساندن مخاطرات پتانسیلی را در نظر داریم. ما در بسیاری از گونه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیری، بیرون‌سلولی و درون‌سلولی تخصص داریم. تولید مواد دارویی میکروبی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتری‌های محلول درون‌سلولی و بدنه شامل (عملکرد تا 10 گرم در لیتر) را ارائه می‌دهیم. همچنین، ما از PLATFORM فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و تولید مواد دارویی میکروبی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه داده‌ایم که به معیارهای جاری GMP و نیازهای تنظیمی سراسر جهان پایبند است. تیم تنظیمی ما آگاهانه به مجموعه قوانین تنظیمی جهانی عمل می‌کند تا روند راه‌اندازی داروهای زیستی را شتاب بخشد. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز در حال پیروی از این قوانین هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• روش‌های بیولوژیک میکروبی
• توسعه و تولید زیستی میکروبی
• تولید ماده دارویی میکروبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.