تولید مواد مخدر میکروبی

• 

  تضمین کیفیت و خلوص در تولید مواد دارویی میکروبی

  ایمنی اولویت شماره یک Yaohai است. آنها مطمئن می شوند که داروهایی که تولید می کنند برای استفاده هر کسی بی خطر است و استانداردهای کیفیت را برآورده می کند. آنها میکروب ها را از نظر خلوص و همچنین عاری بودن از مواد مضر قبل و بعد از رشد آزمایش می کنند. یائوهای تولید میکروبی برای تجهیزات بالینی  همچنین پروتئین های تولید شده توسط میکروب ها را بررسی کنید تا مطمئن شوید برای انسان مضر نیستند. این بسیار ضروری است، زیرا وجود هر گونه مواد مضر در داروها می تواند ما را بیمار کند یا عوارض جانبی داشته باشد. Yaohai با رعایت قوانین و پروتکل های سختگیرانه از ایمن بودن بیماران اطمینان می دهد. 

  
  

• 

  نوآوری و پیشرفت در فرآیندهای تولید مواد دارویی میکروبی

  همانطور که Yaohai می‌گوید: هرگز از پیشرفت و یافتن راه‌هایی برای بهبود پزشکی باز نمی‌ماند. بیشتر وقت آنها به یافتن روش‌های جدید - تحقیق در مورد تکنیک‌های کشت میکروب‌ها و تولید مؤثرتر داروها - اختصاص دارد. آنها همچنین به دنبال گونه های جدیدی از میکروب ها هستند که بتوانند پروتئین های منحصر به فرد مورد استفاده در تولید نسل بعدی داروها را ترشح کنند. در حالی که این تمایل برای کشف راه‌های جدید و مبتکرانه چیزی است که یائوهای را در خط مقدم چنین کارهای مهم پزشکی نگه می‌دارد. آن‌ها می‌توانند کاربردهای جدیدی برای داروهای فعلی ایجاد کنند و از داروهایی استفاده کنند که هرگز قبلاً نبوده‌اند که پتانسیل درمان افراد بیشتری را دارند. 

  
  

• 

  پاسخگویی به نیازهای پزشکی مدرن».

  افراد زیادی وجود دارند که به دارو نیاز دارند و هر روز با تغییر فرآیندهای بیماری و افزایش جمعیت، به داروها نیاز دارند. این چیزی است که Yaohai به خوبی می تواند آن را درک کند زیرا او اهمیت تولید داروهای ایمن برای همه را می داند. هدف آنها نه تنها تولید داروهای مؤثر، بلکه داروهای مقرون به صرفه و به طور گسترده توزیع شده است. این دسترسی به بهبود سلامت و رفاه در سراسر جهان کمک می کند. Yaohai داروی خود را در دسترس همه افراد جامعه قرار می‌دهد و به این ترتیب کارهای خوبی در بین جوامع انجام می‌دهد. 

  
  

چرا تولید مواد دارویی میکروبی یائوهای را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که تولید مواد دارویی میکروبی برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولید کننده برتر تولید مواد دارویی میکروبی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها و همچنین کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تولید مواد دارویی میکروبی داخل سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما بر روی بهینه سازی فرآیندها و افزایش بازده محصول تمرکز می کنیم. و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا را تضمین می کند پروژه ها این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و تولید مواد دارویی میکروبی است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• روش های بیولوژیک میکروبی
• توسعه و ساخت بیولوژیک میکروبی
• تولید مواد مخدر میکروبی

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.