افزایش مقیاس فرآیند بیودارویی میکروبی

• 

  عوامل موثر بر فرآیند بیودارویی میکروبی افزایش مقیاس

  گیاه شناسی به ما می گوید که این مکان همچنین مکانی است که به عنوان موجودات کوچک در آن رشد می کنند. شرایطی مانند دما، رطوبت و غیره می تواند رشد ارگانیسم ها را تغییر دهد و از این رو روند درمان را تحت تاثیر قرار دهد. پارامترهای مهم برای کنترل و کنترل برای اطمینان از کیفیت نهایی دارو. اگر هوا خیلی گرم یا سرد باشد یا رطوبت هوا خارج از مرکز باشد، این باکتری‌های کوچک و موجودات ضد ویروسی ممکن است آنطور که باید رشد نکنند و می‌توانند تأثیر پایداری بر دارو داشته باشند.

• 

  دستیابی به موفقیت در فرآیند بیودارویی میکروبی مقیاس به بالا

  این فرآیندی است که ما باید در مورد آن بسیار استراتژیک باشیم تا شانس خود را برای تولید دارو تا حد امکان بهینه کنیم. این بدان معناست که ما باید در مورد همه عناصر فکر کنیم. انتخاب ابزار، نظارت بر محیط از نزدیک و اطمینان از تکرارپذیری در فرمول هر بار که ما یک دسته از دارو را تولید می کنیم. بالاخره با یک برنامه ریزی خوب مرتکب اشتباه نخواهیم شد و تحقق با موفقیت انجام خواهد شد.

• 

  آینده فرآیند بیودارویی میکروبی افزایش مقیاس

  این نیز آینده بسیار مهمی است تولید میکروبی برای عرضه تجاری مانند جستجوی موجودات کوچک جدید و نحوه استفاده بهتر از قبل. هرچه بیشتر بدانیم که DNA چگونه برای سلامتی خوب و بد عمل می کند، شانس بیشتری برای یافتن داروهای جدیدی برای درمان بیماری هایی که در حال حاضر بدون درمان هستند، بیشتر خواهد شد. یادگیری مستمر که شامل بررسی سرنخ‌های جدید می‌شود، راه‌هایی را به روی ما باز می‌کند که به ما کمک می‌کند بهترین کارکرد داروها را درک کنیم.

چرا مقیاس فرآیند بیودارویی میکروبی Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. Scale Up Process Biopharmaceutical Microbial و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن‌های میکروبی و درمانی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO را افزایش دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از میکروبیال پروسه بیودارویی Scale Up تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار می‌آورد.

دسته بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.