Yaohai یک شرکت ویژه است که می تواند بدترین کارها را انجام دهد: کار با چیزهای کوچک - ما آنها را میکروب می نامیم. همه اینها میکروارگانیسم‌هایی هستند و ما حتی نمی‌توانیم با چشم غیرمسلح به برخی از آنها نگاه کنیم. آزمایشگاه Yaohai شبیه یک کانتینر BSL-2 است. بنابراین آن چیزهای کوچک در آن آزمایشگاه ها حمل و بررسی می شوند. نیازهای مورد نیاز مانند واکسن ها و داروها که به ما کمک می کند تا سالم باشیم، بسیار مهم است زیرا در تولید حداکثر موارد ضروری استفاده می شود.
در نهایت، ما به هدف دوم آنها رسیدیم که مشخص می‌کند یک تیم دانشگاهی در Yaohai Science باید برای ایجاد یک ماده میکروبی جدید اکنون که آماده تولید انبوه هستند، تلاش کند. این یک فرآیند بسیار سخت است، اما اینجا در Yaohai ما می دانیم که چگونه آن را انجام دهیم. آنها آموزش دیده و ماهر هستند تا روی طراحی و برنامه ریزی روش بهینه برای تولید میکروب کار کنند. به عبارت دیگر آنها اطمینان حاصل می کنند که تولید بدون خطا با کمترین اشتباه انجام می شود و محصولات با مراقبت دقیق تولید می شوند. با پختن یک غذای خوشمزه قابل مقایسه است. شما به همه مواد نیاز دارید و مراحل درست را انجام دهید تا طعم آن مانند s نباشد.
وقتی می خواهید یک میکروب را مطالعه کنید، اولین کاری که انجام می دهید این است که یک میکروب را تهیه کنید. سپس باکتری ها را در آزمایشگاه رشد می دهند. اقدامات ایمنی در محل کار برای دانشمندان با در نظر گرفتن سیاست‌های امنیتی در آزمایشگاه‌های BSL-2 این مهم است زیرا میکروب‌ها را فقط در آزمایشگاه نگه می‌دارد و از آنها در برابر خروج و آسیب رساندن به مردان و زنان یا حیوانات خانگی در خارج از آزمایشگاه محافظت می‌کند. همانطور که همیشه ایمنی حرف اول را می زند در کنار فرصت تحقیقات بسیار دقیق، محققان از تمام ابزارهای موجود برای اطمینان از اینکه این میکروب ها پس از رسیدن به رشد موفق هنوز ایمن هستند، استفاده می کنند. آنها عملکرد میکروب ها و گزینه های درمانی برای انواع بیماری ها را بررسی می کنند. این پوشش با مجوز The Scientist مجدداً ارسال شده است، جایی که مقاله در ابتدا در 6 مه 2015 منتشر شده است. بیشتر بخوانید وقتی صحبت از مصرف میکروب‌های زنده می‌شود، همه آنها همه چیزهایی را که برای زنده ماندن و راه‌اندازی مؤثر فروشگاه در بدن ما نیاز دارند، دارند. به همین دلیل است که این نوع مطالعه تحقیقاتی، مانند مطالعه‌ای که امروز منتشر شد، در ایجاد درک بهتری در مورد اینکه چگونه می‌توانیم عاقلانه به چنین موجودات کوچکی برای سلامت کلی خود دسترسی پیدا کنیم، بسیار حیاتی است.
فرآیند توسعه و آزمایش میکروب با تولید انبوه آن برای کاربرد دنبال می شود. این نیز باید به زیبایی انجام می شد، بنابراین برنامه ریزی و سازماندهی زیادی در اینجا انجام شد. تیم Yaohai متعهد به بهبود کارایی تولید در هر مرحله از این فرآیند است. در عین حال، آنها محصولاتی با کیفیت بالا تولید می کنند، به عنوان مثال، واکسن هایی برای ایمن سازی مردم در برابر بیماری های مختلف. از این جریان های کاری تولید، محصولات نهایی به گونه ای طراحی شده اند که برای همه ایمن و کارآمد باشند.
مدیریت ریسک یک اصل عملگرایانه است که طراحی میکروبی را در هر مرحله از توسعه از منظر ایمنی هدایت می کند. آنها همیشه یک مرکز تست سختگیرانه داشته اند تا اطمینان حاصل شود که تمام محصولات میکروبی تولید شده توسط این شرکت می توانند بر روی انسان یا حیوانات استفاده شوند. علاوه بر این، آنها روابط خود را با تنظیم کننده ها حفظ می کنند تا از ایمنی و کنترل کیفیت محصولات محافظت کنند. بنابراین، بسیار مهم است که این محصولات قبل از عرضه عمومی به درستی آزمایش شوند تا همه بتوانند بدون هیچ گونه خطر جانی از آنها استفاده کنند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. توسعه و ساخت میکروبی BSL-2 برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما مجهز به پلتفرم‌های توسعه و ساخت میکروبی BSL-2 و همچنین فناوری ساخت هستیم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی می‌شود که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. . ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
BSL-2 Microbial Development and Manufacturing یک 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله توسعه میکروبی BSL-2 و تولید ترشحات درون سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
