VLP-põhine vaktsiinitootmine

• Turvaline, tõhus ja skaleeruv tootmine

  VLP vaktsiinid - VPP algab väikese virusnägise osa loomisega laboris. Aga ära muretse, sest need osad EI OLE inimestele kandlikud! Teadlased sisestavad nendesse vaktsiinidesse väiksed osad germe, mida need vaktsiinid kaitseks pakuvad, mida teada ka kui VLP-de.

• VLP-põhise vaktsiini protsess

  VLP-vaktsiinid on edasiminek vaktsiinivoolukonna valdkonnas. Nende tootmine suurmasstabis on kiire ja lihtne, mis võimaldab meil paremini inimesi kaitsta kriisitapinguidel või haiguse leviku korral. Need on ka head selleks, et hoida meid haigusest kaugele! See on veelgi tõsi täna, kui bakterid näevad muutuma peaaegu öös-ööl.

• Immuunsuse tugevdamine VLP-põhiste vaktsiinidega – loovutav tulevik

  VLP-tehnoloogia saab koos töötada ka uue tehnoloogiaga (nt mRNA, mida kasutati covid-vaktsiinides). mRNA on tüüp geneetilisest materjalist, mis annab kehale juhiseid. mRNA-ga koos kasutades VLP-sid võivad uurijad arendada vaktsiine, mis õpetavad meie keha tõhusamalt võitlema bakteeridega. Kombineerides neid, saame tugevemad vaktsiinid, mis on samal ajal vähem tõenäoline ebaõnnestuda.

Why choose Yaohai VLP-põhine vaktsiinitootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP-normidele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA, Euroopa Liidu EMA, Austraalia TGA ning VLP-põhise vaktsiiniprodukciooniga. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohtumise auditimehe meie GMP-kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema kohta. Lisaks oleme meie esimesed sertifitseerimisauditid edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi puhul.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte VLP-põhise vaktsiiniprodutsentsi CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja raviainete tootmine, mille eesmärk on ravida loomi, inimesi ja veterinaarset tervist. Meil on kättesaadavad eduka RD ja tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad täielikku tootmisprotsessi alates mikrobsete perekondade tööstusest kuni rakude panga töötlemiseni ja meetodi disainini ning ka kliinilise ja kaubandusliku tootmise korraldamiseni, et tagada meie poolt edukalt kättesaadavad kõige uuemad lahendused. Meil on kokku kogunenud suur hulk teadmisi bioprosesseerimise mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel nõuetekohastada USA FDA-ga ning EU EMA-ga seotud regulatsioonidega. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat VLP-põhise vaktsiinide tootjaid bioloogsete toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasijõudnud infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu mikrobsete rakude fermendatsiooni ja puhastamiseks koos kahega vürtsid, kartiid ja eel täidetud hüppsid ära täitva järjekorras. Saadaval olevate fermendatsioonimahud ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtside täitmisseaded on 1ml kuni 25ml, samal ajal kui eel täidetud hüppside või kartide täitmisseaded asetavad vahemikus 1-3ml. Tootmise töötab on cGMP sertifitseeritud ja pakub nii kaubandus- kui ka kliiniliste näidiste saadavust. Suurte molekulite tootmine meie ettevõttes on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab vastu bioloogiliste aine tootmise, mis on tuletatud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu VLP-põhiste vaktsiinide tootmine (sh peptiidide), kasvafaktorite, hormoonide ja sitokiinide valmistas. Me erialame mitmesuguste mikrobsettevõtete kasutamises, sealhulgas jeesdi ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne (tootlus kuni 15 g/L) ning bakteriumi periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne intrasellulaarne ja inklusiivsed kehad (tootlus kuni 10 grammi/L). Samuti omame BSL-2 fermanttööriistu bakteriavaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialiseerume protsesside parandamisse, toote tootluste suurendamisse ja tootmiskulude vähendamisse. Meie tehniline meeskond tagab projektide ajakohase ja kvaliteetse täitmise, mis võimaldab teil oma unikaalsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.