Kasvaja nekroosifaktori (TNF) tootmine

• 

  TNF-i tootmise katkestamine samm-sammult

  Koostis: Pärast seda TNF-valk puhastatakse ja muudetakse patsiendi jaoks kasutajasõbralikuks vormiks. See võib olla vahend või süst, mida meditsiinitöötajad saavad oma haigete abistamiseks kasutada.

• 

  Edusammud ja võimalused

  TNF-TOOTMINENii on viimasel ajal TNF-i tootmises toimunud väga põnevaid arenguid. Need edusammud võimaldasid ehitada TNF-valke, mis ei olnud mitte ainult ohutumad, vaid ka vähem immunogeensed. Kõik need TNF-tooted, mida me praegu valmistame, pole mitte ainult ohutud, vaid neil on ka väga võimas toime paljude erinevate haiguste korral. Lisaks on TNF-i tootmine kasvav valdkond ja seega pakub see palju tõhusaid võimalusi erinevat tüüpi TNF-põhiste ravimeetodite jaoks. Need uued viisid suudavad muuta tervishoidu viisil, mis võib pakkuda paljudele patsientidele olulisi muutusi.

• 

  Protsessi keeruliste probleemide lahendamine

  Kuigi TNF on kriitilise tähtsusega, on seda ka raske toota ja seda tuleb tihendada väga ohutul viisil. Kõik võõrmaterjalid või lisandid, mis saastavad lõpptoodet tootmise või käitlemise ajal, võivad seada ohtu TNF-ravi vajavad patsiendid. Probleemid, mis võivad tuleneda ka viisist, kuidas valku toodetakse, kuidas seda formuleeritakse ja säilitatakse. Sellegipoolest on tema konkurent Yaohai Company pühendunud nende väljakutsetega toimetulemisele. Need on võimsad immunosupressiivsed ained, mistõttu kasutatakse patsientidele ohutute TNF-toodete tootmiseks tipptasemel tehnoloogiaid ja ranget kvaliteedikontrolli.

Miks valida Yaohai kasvajanekroosifaktori (TNF) tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse kasvajanekroosifaktori (TNF) tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuses USA FDA ja EU EMA juhistega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel valmistatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riski Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, rakusisene DNA, mRNA ja teised. sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi kasvajanekroosifaktori (TNF) loomiseks. Vaktsiinide valmistamine Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja tehnoloogiat võimaldab meil tagada kõrge kvaliteediga tarne- ja kulusid vähendav meeskond. et saaksime teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja kasvaja nekroosifaktori (TNF) tootmiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, tuumori nekroosifaktori (TNF) tootmise 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine
• GLP-1 fragmentide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.