Yaohai teedrajav kärbitud plasmiini loomine pole sugugi lihtne. Plasmiinist kärbitud ensüüm on oluline ensüüm, mis töötab meie kehas verehüüvete ravimisel. Verehüübed võivad olla surmavad ja takistada verevoolu. Seetõttu on oluline omada piisavalt kärbitud plasmiini. Kärbitud plasmiin lõhustab kiiremini verehüübe, kus oleks oluline, et kehas oleks piisavalt, ja see aitab hoida inimeste eest hästi hoolitsetud.
Yaohai töötab välja uusi strateegiaid kärbitud plasmiini tootmiseks põneva ravimikandidaadina. Need nüüdisaegsed tehnikad on kasutajate jaoks väga häiritud, kuna need võivad konstruktsioonide valmistamist kiirendada. See omakorda toodab kindla ajavahemiku jooksul suuremat kärbitud plasmiini koguhulka. Mida rohkem kärbitud plasmiini nad toodavad, seda suurem on tõenäosus, et inimesed saavad verehüüvete korral õigeaegselt ravi.
Yaohai on teinud ka palju uusi katseid kärbitud plasmiini tootmisel. Akupressurmasinad — spetsiaalsete masinate kasutamine, mis aitavad meetodit tõhusamalt ja kiiremini teostada. Nende masinate eesmärk on võimaldada töötajatel murdosa aja jooksul toota palju lühemaid plasmiini identifikaatoreid. Yaohai töötab ka tootmises oleva kärbitud plasmiini paremaks puhastamiseks. Ensüümi puhastamisega võimaldab see teraapial parandada selle efektiivsust patsientide jaoks ja nii palju tagame, et suudame pakkuda neile parimat võimalikku ravi.
Yaohai lihtsustab lisaks kärbitud plasmiini tootmist. See tähendab, et nad lihtsustavad tootmisprotsessi kõigi jaoks. Kitsaskohtade vähendamiseks saavad nad seda teha, kõrvaldades protsessi etapid, mis ei paku mingit väärtust. Nad väldivad neid täiendavaid samme, säästes nii aega kui ka raha. Protsessi lihtsamaks muutmisega võimaldame töötajatel keskenduda tipptasemel kärbitud plasmiini tootmisele, ilma et neid segaks kõik muud asjad, mida nad võisid teha.
Yaohai parandab kärbitud plasmiini tootmist, mis on lahendus abivajajatele. Plasminogeen on aine, mis lõhustab kogunenud verd ja kui see aktiveeritakse, muutub see kärbitud plasmiiniks, mis on eluliselt oluline suurte trombide tekke vältimiseks, mis võivad olla surmavad. Probleem seisneb selles, et kui teie kehas pole piisavalt plasmiini, mille olete lõhustanud ja hävitanud, ei pruugi tromb olla võimeline lagunema, mille tulemuseks on tõsised terviseprobleemid. Tänu Yaohai tootmise edusammudele jätkub ravi suuremale hulgale inimestele, kes elavad oma elu, muretsemata neid ohustavate trombide pärast.
Yaohai BioPharma, 10 parimat kärbitud plasmiini tootmist, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleerimismeeskonnal on sügavad teadmised ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsete toodetega ning vastavuse USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni Truncated Plasmin Manufacturing. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja kärbitud plasmiini tootmine. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, mikroobsete bioloogiliste ainete kärbitud plasmiini tootmise juht, asub Jiangsus. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades sellega, et suudame tagada kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.