Rekombinantne NGF tootmine

• 

  Rekombinantse NGF-i tootmise teekond".

  Yaohai teadlased on rekombinantse NGF-i loomise nimel palju aastaid vaeva näinud. Nad alustasid sellest, et nad uurisid NGF-i toimimisviise kehas ja selle kriitilist funktsiooni meie närvide üldise heaolu säilitamisel. NGF-i uurides õppisid nad, kuidas teised laborid loovad ravimeid, et õpetada neile parimaid tavasid.

• 

  Rekombinantse NGF-i valmistamise protsessi uurimine".

  Rekombinantse NGF tootmine ei ole nii lihtne. See protsess nõuab mitmeid keerulisi samme. Selles etapis peavad teadlased looma laboris spetsiaalseid rakke, mis toodavad NGF-i. Need rakud on kriitilised, kuna need toodavad inimestele vajalikku NGF-i. Järgmiseks peavad teadlased neid laboris loodud rakke NGF-i genereerimiseks meelitama. Kuid pärast seda, kui rakud toodavad NGF-i, peavad teadlased selle nendest eemale võitlema. Samuti peab NGF olema puhastatud, ohutu ja inimkasutuseks valmis.

• 

  Rekombinantse NGF-i tootmise potentsiaali uurimine".

  Yaohai sõnul võib rekombinantne NGF aidata paljudel üksikutel närviprobleemidel. Selle uue ravimiga loodetakse, et see on vähem toksiline ja tugevam kui muud turul olevad NGF-ravimid. Lisaks on rekombinantset NGF-i tõenäoliselt lihtsam ja odavam valmistada. See tähendaks, et rohkem inimesi saaks kasutada väga kasulikku ravimit, mis võib nende elu drastiliselt parandada.

Miks valida Yaohai rekombinantne NGF tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse NGF-i bioloogiliste toodete tootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka rekombinantne NGF Manufacturing ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantne NGF vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja rekombinantse NGF-i tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenumad RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• Rekombinantse seainsuliini biotootmine
• GMP rekombinantsete peptiidide tootmine
• Inimese rekombinantse kollageeni tootmisprotsess
• Rekombinantne IGF-1 tootmine
• Rekombinantse leptiini tootmine
• Rekombinantne Midkine'i tootmine
• Rekombinantne Parkini valgu tootmine
• Rekombinantse kasvaja antigeeni tootmine
• Rekombinantne tüüp 17 kollageeni tootmine
• Rekombinantne I tüüpi kollageeni tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.