Rekombinantse IgA1 proteaasi tootmine

• 

  Põhjalik juhend rekombinantse IgA1 proteaasi tootmiseks.

  Järgmine on kääritamise etapp. Selles etapis kasvatatakse peremeesrakke tohutus aparaadis, mida nimetatakse bioreaktoriks. Rekombinantne IgA1 proteaas ekspresseerub peremeesrakkudes pärast kasvu ja ekspressiooni laienemist. Ensüüm toodetakse fermentatsioonipuljongis ja teadlased taastavad selle pärast piisava koguse loomist.

• 

  Rekombinantse IgA1 proteaasi tootmise tähtsus.

  Kaks viimast etappi on filtreerimine ja formuleerimine. Erinevate mehhanismide abil eemaldame kõik allesjäänud lisandid ja valmistame ensüümi (kompleksi enda) kasutamiseks valmis. On oluline need etapid üksikasjalikult läbi viia, et saadav rekombinantne IgA1 proteaas oleks hea kvaliteediga ja seda saaks kasutada erinevatel eesmärkidel.

• 

  Uuendused rekombinantse IgA1 proteaasi tootmises.

  Lisaks oli meie uuringu üks olulisemaid edusamme suure läbilaskevõimega sõelumistehnikad. Need meetodid hõlbustavad peremeesrakkude tõhusat skriinimist vajaliku optimaalse tootmisperemehe leidmiseks ja neid saab üldiselt kasutada teiste rekombinantsete IgA1 proteaasi tootvate peremeestüvede väljatöötamiseks. See säästab palju aega ja ressursse, samamoodi nagu me juba valmistamisprotsessi lihtsaks tegime.

Miks valida Yaohai rekombinantse IgA1 proteaasi tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse rekombinantse IgA1 proteaasi tootmise ja EL EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Rekombinantse IgA1 proteaasi tootmisel on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmide rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ja bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Rekombinantse IgA1 proteaasi tootmine viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on rekombinantse IgA1 proteaasi tootmine inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• Rekombinantse seainsuliini biotootmine
• GMP rekombinantsete peptiidide tootmine
• Inimese rekombinantse kollageeni tootmisprotsess
• Rekombinantne IGF-1 tootmine
• Rekombinantse leptiini tootmine
• Rekombinantne Midkine'i tootmine
• Rekombinantne Parkini valgu tootmine
• Rekombinantse kasvaja antigeeni tootmine
• Rekombinantne tüüp 17 kollageeni tootmine
• Rekombinantne I tüüpi kollageeni tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.