Rekombinantne FGF tootmine

• 

  Valmis rekombinantse FGF kaubanduslikuks tootmiseks

  Kuid see on midagi enamat kui lihtsalt paljude ravimite väljapumpamine. Yaohai on samuti väga mures nende toodetavate ravimite ohutuse ja tõhususe pärast. Nad viivad läbi testid iga ravimipartii kohta, et veenduda, et see sisaldab õiges koguses FGF-i. Samuti tagavad nad, et ei ole saastumist toksiliste ainete või muude ravimitega, mis võivad inimesi ohustada.

• 

  Rekombinantse FGF-i tootmise tõhususe ja puhtuse tagamine

  Yaohai on välja mõelnud, kuidas maksimeerida FGF-i kogust, mida nad saavad igast rakupartiist. Nad kasutavad ka spetsiaalset protsessi, mida nimetatakse kromatograafiaks. See on protsess, mis võimaldab neil isoleerida kõik ravimi erinevad komponendid. See jätab FGF ainsaks vektoriks lõpptootes, vältides seega ravimi saastumist ja taustmüra.

• 

  Uuendused rekombinantse FGF-i tootmises terapeutilisteks rakendusteks

  Veel üks uus asi, mida nad rekombinantse FGF-iga teevad, on aidata inimesi, kellel on probleeme luudega. FGF võib stimuleerida luid kiiremini kasvama ja tõhusamalt paranema Yaohai töötab välja meetodit rekombinantse FGF-i süstimiseks otse luusse, mis soodustab luudega seotud probleemidega inimeste paranemist ja taastumist.

Miks valida Yaohai rekombinantne FGF tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni Recombinant FGF Manufacturing. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Rekombinantse FGF Manufacturing ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on olnud lemmikloomade, inimeste ja loomade tervise haldamiseks mõeldud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda rekombinantse FGF Manufacturing CDMO teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske miinimumini. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiidid) kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärmi intratsellulaarne sekretsioon ja ekstratsellulaarne sekretsioon15. ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka rekombinantse FGF-i tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel, suurendades saagist ja vähendades tootmiskulusid. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule

Seotud tootekategooriad

• Rekombinantse seainsuliini biotootmine
• GMP rekombinantsete peptiidide tootmine
• Inimese rekombinantse kollageeni tootmisprotsess
• Rekombinantne IGF-1 tootmine
• Rekombinantse leptiini tootmine
• Rekombinantne Midkine'i tootmine
• Rekombinantne Parkini valgu tootmine
• Rekombinantse kasvaja antigeeni tootmine
• Rekombinantne tüüp 17 kollageeni tootmine
• Rekombinantne I tüüpi kollageeni tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.