Kahjuks ei aita paljudele arstiteaduse edusammud erinevate haiguste ja terviseprobleemide ravis. Üks neist on uus ravim Rekombinantne BoNT-A. See ravim on kasulik selliste haiguste korral nagu lihasspasmid, liigne higistamine, peavalu ja mõned sellega seotud närvisüsteemi probleemid. Siin peame teadma, kuidas see ravim toimib ja milleks seda kasutatakse. Rekombinantse BoNT-A allikas pärineb toksiinist, mida toodab bakter Clostridium botulinum. Kuid selle asemel, et toksiini idudest koguda, kasutavad teadlased toksiini laboris sünteesimiseks spetsiaalset tehnoloogiat (3, 4). See DNA vaktsiini tootmine tähendab, et ravimit toodetakse palju patsiendisõbralikumal viisil. Rekombinantne botuliintoksiin-A (BoNT-A) blokeerib signaalid närvidest lihastesse. Nende signaalide blokeerimine lõõgastab keha lihaseid. See võib olla tohutu, eriti neile, kellel on valu või piiratud liikuvus. See ravim keskendub konkreetselt lihasspasmidele, mis põhjustavad lihaste pinget, valu või kangeks muutumist. Näiteks toimib see otseselt sellistel juhtudel nagu emakakaela düstoonia, kus kaelalihased spasmivad ja põhjustavad valu, ja blefarospasm, mille puhul silmalaud tõmblevad. See on kasulik ka igat tüüpi halvatusega patsientidele, mis on võimetus mõnda kehaosa liigutada. Ja rekombinantne BoNT-A viis enamiku patsientide puhul tavaliselt sümptomite leevenemiseni ja parema elukvaliteedini.
Pärast aastatepikkust kasutamist on arenenud ka rekombinantse BoNT-A koostis. Ja seda on testitud ja kohandatud, et see oleks patsientidele parem. Sellest ajast alates on välja töötatud uusi ravimimarke, mis on saadaval erinevates tugevustes ja suurustes. Rekombinantne BoNT-A on oluliselt ohutum kui toksiini vanemad vormid, kuna on vähem võimalusi jahtuda infektsioonide või kõrvaltoimete tekkeks. Kuna see on täpselt sama mis looduslik toode, mida see geenitehnoloogia käigus toodetakse, saab probleeme ja allergiaid likvideerida, kuna see jääb sama molekuliks kui looduslik toode. See Plasmiidse DNA analüüsimeetodid võimaldab patsientidel olla protseduuri ajal enesekindlam.
Yaohai rekombinantne BoNT-A on leitud olevat ohutu ja sellel on nii arstidele kui ka teadlastele minimaalsed kõrvalmõjud. Muudel juhtudel võivad inimesed COVID-19 laskmiskohas märgata vaid mõnda väiksemat verevalumit, turset või punetust. Enamik neist kõrvaltoimetest on kerged ja taanduvad päeva või kahega. Aga, see on E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks Samuti tasub meelde tuletada, et see ravim ei ole kõigi jaoks parim valik. Kõik patsiendid ei saa seda võtta ja mõned on selle suhtes allergilised, samas kui teistel on teatud lihashaigused, mis muudavad selle neile halvasti. Seetõttu peavad patsiendid tingimata arutama oma haiguslugu oma tervishoiuteenuse osutajaga. Samuti ei saa üleannustamise või tüsistuste vältimiseks erinevatele patsientidele manustada erinevaid annuseid.
Spetsiaalselt Rekombinantset BoNT-A-d manustavaid ravimeetodeid täiustatakse pidevalt tänu käimasolevatele uuringutele ja edusammudele, mis tulenevad suurenenud teaduslikest teadmistest ja tehnoloogiast. Ja teadlased leiavad aina uusi asju, mida saame teha, et muuta see tugevamaks ja ohutumaks. Nad uurivad ka võimalikke botuliinitoksiine, et leevendada muid haigusi, välja arvatud lihasspasmid, tserebraalparalüüs ja liighigistamine. See GLP-1 analoogtootmine avab nende haigusseisunditega arstidele uusi ravivõimalusi, mis on meditsiini tuleviku seisukohalt ülipõnev. Nende uute avastuste väljatöötamisega saavad patsiendid vaid loota, et ravi muutub aina paremaks ja nende elukvaliteet tõuseb.
Nende kaubamärkide vahel on mitmeid erinevaid tooteid: üks neist on Yaohai rekombinantne BoNT-A, mida turustavad mitmed kaubamärgid, nagu tuntumad nimed Botox ja Dysport. Yaohai tootel on ohutuse ja tõhususe osas hea maine, seega GLP-1 fragmentide tootmine on populaarne arstide seas, kes soovivad oma patsientidele teene teha. Lisaks suurusele ja annusele erineb Yaohai toode teiste kaubamärkide toodetest ainult selle suuruse ja annuse poolest, mis määravad ravimi efektiivsuse teatud kliinilise näidustuse korral. Eksperimentaalsed andmed näitavad, et Yaohai rekombinantne BoNT-A on lihashäiretele avalduva toime osas väga kooskõlas. Et arstid saaksid end kindlalt kasutada, et aidata patsientidel tunda ebamugavust ja sümptomeid.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete rekombinantse BoNT-A liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud rekombinantse BoNT-A tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisseadmed. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kolbampulli või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on rekombinantne BoNT-A mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka rekombinantne BoNT-A ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.