Interferoon-alfa (IFN-alfa) on spetsiifiline valk, mida meie immuunsüsteemi valgud toodavad, kui haigestume bakterite ja muude patogeenidega. See on suur asi, sest valk võitleb meie immuunsüsteemiga ja toimib meie keha kaitsemeeskonnana. Keha immuunsüsteem töötab väsimatult halbade mikroobide tõrjumisel, aidates meil püsida tervena ja haigustest vabana.
Meie keha vabastab IFN-alfa poolt toodetud signaalid oma ülejäänud rakkudele. Need signaalid soovitavad rakkudel valmistuda ja kaitsta end nende sissetungijate tõttu sissetungijate eest. See kaitse võib toimuda suurema hulga antikehi tekitamise kaudu, mis on armee moodi rakud, mis ründavad haigeid ja hävitavad viirusi või muid haigusi põhjustavaid mikroobe.
Üks põhjusi, miks meie, teadlased, IFN-alfa vastu nii huvitatud oleme, on see, et see muudab meie immuunsüsteemi revolutsiooniliseks – muudab selle tõeliselt tugevaks – ja nii õppis arst, kuidas seda molekuli erinevate haiguste raviks kasutada. Neid seostatakse selliste haigustega nagu viirusnakkused (C-hepatiit) ja teatud tüüpi vähid.
IFN-alfat kasutatakse keha immuunsüsteemi parandamiseks, aidates võidelda viiruste, näiteks C-hepatiidi vastu (comm 10) See toetus aitab neil inimestel infektsioonist üle saada, pärast mida võib see muidu kahjustada maksa, mis on meie keha asendamatu organ. Vähi korral osaleb IFN-alfa immuunsüsteemi abistamises kasvajarakkude tuvastamisel ja hävitamisel. See takistab haiguse levikut või võib selle isegi peatada, suurendades meie võimalusi ellu jääda.
Meie seeria esimene algab rakkudega, mis on loodud IFN-alfa ületootmiseks. Neid rakke kasvatatakse bioreaktoris. Pärast rakkude kasvatamist tehakse palju vajalikke jõupingutusi meie IFN-alfa puhastamiseks ja hoolikaks puhastamiseks, kasutades selleks spetsiaalseid toiminguid. See tagab, et lõpplahendus on hügieeniline, vastupidav ja seda saab kasutada meditsiinilistes rakendustes.
Yaohai on pühendunud kvaliteetse IFN-alfa kättesaadavaks tegemisele kõigile patsientidele maailmas ja jätkama oma jõupingutusi tootmisvõimsuse suurendamiseks. Kaasaegsete rajatiste ja selles valdkonnas kogenud professionaalide meeskonnaga oleme valmis vastama kasvavale nõudlusele. Meie eesmärk on tagada, et IFN-alfa ravi saaks toimuda võimalikult kiiresti ja tõhusalt ning päästa nakatunud patsientide elusid.
Kokkuvõtlikult võib öelda, et interferoon-alfa (IFN-alfa) on organismis oluline valk, mis aitab meil võidelda viiruste ja paljude muude ohtudega. Tänu tootmistavade ja ohutust käsitlevate eeskirjade edusammudele võib IFN-alfa olla oluline raviaine paljude haiguste, sealhulgas (krooniliste viirusnakkuste, nagu C-hepatiit ja vähk) puhul.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud interferoon-alfa (IFN-alfa) tootmisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse interferoon-alfa (IFN-alfa) tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud paljude meetoditega, nagu subühikvaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid DNA, mRNA ja muud rakusisesed mikroorganismid. Interferoon-alfa (IFN-alfa) tootmine (saagis kuni 15g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L) Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendame toodete saagikust ja vähendame kulusid. teie ainulaadsed tooted jõuavad kiiremini turule
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on olnud lemmikloomade, inimeste ja loomade tervise haldamiseks mõeldud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda interferoon-alfa (IFN-alfa) tootmise CDMO teenuseid.