Interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmine

• 

  Interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmise väljakutsete võitmine

  Selle probleemi lahendamiseks on Yaohai seadnud ranged piirangud nii hankimise kui ka tootmise kvaliteedikontrollile. Need sammud hõlmavad spetsiaalsete tööriistade ja tehnikate kasutamist, lisaks pidevat järelevalvet ja IFN-Beta valgu testimist, et see oleks puhas ja kasutamiseks sobiv. Selline üksikasjalikkuse tase on ülioluline tagamaks, et miski ei saastaks patsientidele mõeldud ravimit.

• 

  Innovatsioonid interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmises parema kvaliteedi tagamiseks

  Yaohai toodetava IFN-beeta puhul püüab ta alati rakendada olemasolevaid tööriistu ja tehnoloogiat, et luua parim toode, mida nad suudavad. See hõlmab ka keerukate meetodite kasutamist, nagu kromatograafia ja ultrafiltreerimine, mida kasutatakse valgu selgitamiseks, jättes kõrvale lisandid.

• 

  Tuleviku väljavaated ja võimalused

  Lisaks töötab Yaohai professionaalne teadlaste ja inseneride rühm pidevalt uudsete ja loominguliste tootmismeetodite väljatöötamise nimel. Nende eesmärk on töötada välja parem ja laiemalt juurdepääsetav IFN-Beta kõigile, kes seda vajavad. Nad otsivad alati võimalusi selle elutähtsa valgu tootmise hõlbustamiseks, mis nende arvates parandaks ravi.

Miks valida Yaohai interferoon-beeta (IFN-beeta) tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmisel ja ravimitel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguste interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Interferoon-Beta (IFN-Beta) Viade tootmine on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske miinimumini. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiidid) kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärmi intratsellulaarne sekretsioon ja ekstratsellulaarne sekretsioon15. ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmis-kääritamissüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid nii saagikust suurendavate kui ka tootmiskulude vähendamise protsesside optimeerimisel. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda tagame teie eksklusiivsete toodete kiirema tarnimise projekti turule.

Seotud tootekategooriad

• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine
• GLP-1 fragmentide tootmine
• GLP-1 mutatsiooni tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.