Raskelaeviline variabilne antikeha (VHH) protsessi arendamine

• 

  VHH antikehade arendamine

  Nende missioon on: üks suur eesmärk, lahendada probleeme kõigile maailmas, olgu see siis elukoht või vastased väljakutsed. VHH on juba meie kehades super tugevad ja püsivad, kuid Yaohai teadlased uurivad viise, kuidas neid VHH saaks veel tugevemaks teha pikema perioodi jaoks. See mRNA Plasmid Protsessi Arendamine tähendab, et kui see õnnestub, oleks VHH-antikehad põhjendatud terapiis tõhusamad ning pacientidel võiks olla vaja vähem kordi kogu tellimuse jooksul ravi. See on oluline, sest see võib vähendada arsti külastuste arvu, mis on vajalik inimestele abi saamiseks.

• 

  VHH antikeha protsessi arendamise eelised

  Kuigi on VHH antikehade loomisel ja rakendamisel palju positiivseid aspekte. Esiteks on need palju väiksemad kui traditsioonilised antikehad, seetõttu on need laboris palju lihtsam koostada. Tulemus võib aidata vähendada ravi kulutusi VHH antikehade kasutajatele, kes neid vajavad. Odavam ravi tähendaks rohkem kasutajaid ja kiiremat taastumist. Järgmine eelis on mRNA puhastamise protsessi arendamine nende kiire tootmise kiirus. Kuid tubli puu allikas on see, et maailmas, kus on palju haiget inimest, võib kiiresti toodetavate ravi meetodite suutlikkus tähendada rohkem ressursse kõigile neile, kes neist kasu saada võivad. Kolmandaks võivad VHH antikehad muutuda nii, et need suunavad end eraldi haigusi või kehaorganeid. See tähendab, et VHH antikehade põhjal loodud ravimeetodid võivad mitte ainult olla tõhusamad, vaid ka põhjustada vähem kõrbsidmisi – mittetoidud keha mõju läkkest – võrreldes teiste neist tuletatud ravimete jaoks.

• 

  VHH antikehade võim

  Vastupidi FluMab-le pakuvad VHH antikehad laia spektri haiguse katvust. Tegelikult hindavad neid praegu potentsiaalsetena ravi- ja diagnostikameetodina tõsiste ohtlike olude vastu – nagu näiteks rakk, diabeet või isegi (in)famaarse COVID-19, mis on tabanud palju inimesi üle kogu maailma. Ja lõpuks püüab Yaohai meeskond tagada, et VHH antikehad oleksid turvalised ja toimivad kõigi neile, kes neid vajavad. Teadlased lootavad haigusi, mida varem pideti parandamatuteks, VHH antikehade abil ravi. Muudes sõnadega, on miljonite inimeste jaoks, kes on nende haiguste all kannatanud nii kaua, mingi lootus.

Why choose Yaohai Raskelaeviline variabilne antikeha (VHH) protsessi arendamine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suurema tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstusliku tehis on tõhus ning võimaldab kasutada edasijõudnud seadmeid ja võimas RD- ja tootmispotentsiaali. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermendatsiooni ja tühjendamise tootmist ridu mikrobioloogilise fermendatsiooni jaoks ning kaks täitmistoimingute ridu flašside ja kartividde ning eesmärgiti täidetud neelte jaoks. Fermendatsiooni mahud varimeerivad vahemikus 100L kuni raskema ahela muutliku antikeha (VHH) protsessi arendamiseni. Flašside täitnormid on vahemikus 1ml kuni 25ml. Eesmärgiti täidetud kartividde või neelte täitnormid on 1-3ml. Tootmise tööväljak on cGMP-vastuvõtlik ja tagab stabiilse pakkumise kaubandus- ja kliiniliste näidiste jaoks. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemust oma tootmisega bioloogiliste ainete valmistamisel, mis loodakse mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmistegevust, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünite, vaktsiinide (sh peptiidide), kasvuaseme, hormoonide ja Kaheksa Variabilise Antikeha (VHH) protsessi arendamisega. Meie erialane oskusevaldkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete ja sisseaine sekreetsioon (toodanguni 15g/L) ning bakteeriumide sisseaine dissolutsioon ja inklusiokorrad (toodanguni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriavaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmise protsesside parandamises, mille tulemusel suureneb toodang ja vähenevad kulud. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, mis hõlmavad loomade, inimeste ja tugeva ahela muutkonna (VHH) protsessi arendust. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmisettevõtetest, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsete perekondade arendusest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uusi lahendusi pakuda. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Samuti aitame neil suhelda Austraalia TGA ja Hiina NMPAga. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, kaksikainekantset muutuvat antikehakest (VHH) protsessi arenduse mikrobiooloogiline CDMO, integreerib regulatiivseid asju ja kvaliteedihaldust. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi erinevaid maailma piirkondi puudutavaid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Kindlustame, et tootmisprotsessid oleks jälgitavad, kõrgekvaliteedilised tooted ja vastavad USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud ongi. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise auditimise, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema järelevalve. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algse sertifitseerimise auditimise.

Related product categories

• Raskelaeviline variabilne antikeha (VHH) protsessi arendamine
• Ühe domeeni antikeha (sdAb) protsessi arendamine
• Antikeha-LNP-sidumise ettevalmistamine
• HCV Antigeeni Tootmine
• HCVcAg Tootmine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.