Raskeahelalise muutuva antikeha (VHH) protsessi arendamine

• 

  VHH antikehade teke

  Nende missioon on: üks suur eesmärk, lahendada probleeme kõigi jaoks maailmas, olenemata sellest, kus te elate ja milliste väljakutsetega silmitsi seisate. VHH on meie kehas juba ülivõimas ja vastupidav, kuid Yaohai teadlased on otsinud viise, kuidas neid VHH-sid veelgi tugevamaks muuta pikema aja jooksul. See mRNA plasmiidi protsessi arendamine tähendab, et edu korral on VHH-antikehadel põhinevad ravimeetodid tõhusamad ja patsiendid võivad vajada vähem üldist ravi. See on ülioluline, sest see võib vähendada arstivisiitide arvu, mida inimesed vajavad hoolduseks. 

• 

  VHH antikehade protsessi arendamise eelised

  VHH antikehade loomisel ja rakendamisel on aga palju positiivseid külgi. Esimene on see, et need on traditsiooniliste antikehadega võrreldes väikesed ja seetõttu on neid palju lihtsam laboris valmistada. Tulemust võib kasutada VHH-antikehadega ravikulude vähendamiseks patsientidel, kes neid vajavad. Taskukohane ravi tähendaks rohkem ravi kasutajaid ja kiiremat taastumist. Järgmine kasu mRNA puhastusprotsessi arendamine on nende kiire tootmine. Hõbedane on aga see, et maailmas, kus on palju haigeid inimesi, võib kiire ravivõimaluse olemasolu tähendada, et kõik need, kes neist kasu saaksid, on rohkem vaja. Kolmandaks saab VHH antikehi muuta nii, et need on suunatud üksikutele haigustele või kehaorganitele. See näitab, et VHH-antikeharavi ei pruugi olla mitte ainult tõhusam, vaid põhjustada ka vähem kõrvaltoimeid – ravimi soovimatuid toimeid teie kehale – võrreldes teiste ravimitega, millest need pärinevad.

• 

  VHH antikehade jõud

  Erinevalt FluMab-st pakuvad VHH antikehad laia spektriga haigusi. Tegelikult hinnatakse neid praegu potentsiaalsete ravi- ja diagnostikameetoditena eluohtlike seisundite vastu – nagu vähk, diabeet või isegi kuulus COVID-19, mis on vaevanud paljusid inimesi. üle maakera. Ja lõpuks, Yaohai meeskond püüab tagada, et VHH antikehad oleksid ohutud ja tõhusad kõigile neile, kes neid vajavad. Teadlased loodavad VHH antikehade abil ravida isegi võimatuks peetud haigusi. See tähendab, et miljonitel inimestel, kes on nende haiguste all nii kaua kannatanud, on lootust.

Miks valida Yaohai raskeahelalise muutuva antikeha (VHH) protsessi arendus?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad vahemikus 100 liitrit kuni raskeahelalise muutuva antikeha (VHH) protsessi arendusprotsessi. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja raskeahelalise muutuva antikeha (VHH) protsessi arendamine. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja raskeahelaliste muutuvate antikehade (VHH) protsesside arendamiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EU EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, raske ahelaga muutuvate antikehade (VHH) protsesside arendamise mikroobide CDMO, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedijuhtimise. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele hea tootmistava standarditele ja eeskirjadele üle kogu maailma. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsed tooted ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteem ja tootmiskoht. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• Raskeahelalise muutuva antikeha (VHH) protsessi arendamine
• Single Domain Antibody (sdAb) protsessi arendamine
• Antikeha-LNP konjugaadi preparaat
• HCV antigeeni tootmine
• HCVcAg tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.