GMP Cas9 nukleaasi tootmine on selle viis ainulaadse klassi ensüümide loomiseks, mida nimetatakse Cas9 nukleaasiks. Nüüd on need ensüümid äärmiselt olulised tehnoloogias nimega CRISPR, mis võimaldab teadlastel geene redigeerida. GMP on lühend sõnadest Good Manufacturing Practices. Kasutame tavade hulgas, et tagada, et meie toodetavad Cas9 Nuclease ensüümid pole mitte ainult ohutud, vaid ka kvaliteetsed. See näitab, et ensüümid toimivad vastavalt vajadusele ja neid saab kasutada teaduslikel või meditsiinilistel eesmärkidel. Igasugune panus geneetilise redigeerimise osasse on pikk tee ja palju muid probleeme hiljem, kuid see võib olla otsustava tähtsusega GMP Cas9 nukleaasi tootmine. Sellele vaatamata peame me kõik Yaohais seda vastutust kõrgeima lugupidamisega. Järgime hoolikalt eeskirju ja meetmeid, et tagada järjepidev parima kvaliteediga vaikude tootmine. Meie kvaliteedikontrolli meeskond jälgib üksikasjalikult iga viimast sammu nende ensüümide valmistamisel. See DNA vaktsiini tootmine eesmärk on tagada, et ensüümid oleksid hästi puhastatud ja toimiksid hästi, nagu peaks. Ja see hoolikas uurimine tagab, et meie ensüüme kasutatakse igas rakenduses ohutult ja õigesti.
Fast Track tähistus pakub lootust samaaegseks ülevaatamiseks ja vajaduse korral CRISPR-tehnoloogias ravimite müügiloa taotluse esitamiseks. GMP (head tootmistavad) on kindel platvorm, mis aitab tagada, et CRISPR-tehnoloogia töötab ettenähtud viisil ja on ohutu kasutada. GMP on määratletud kui eeskirjad, mis tagavad õigete juhiste olemasolu toote loomise kaudu algusest lõpuni. Peaksime ensüüme testima, et need reeglid järgiksid Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine need on puhtad, tugevad ja ohutud. See testimine on nii oluline, kuna see täpsustab Cas9 nukleaasi võimet olla täpne, sihtides genoomi kindlaid kohti, põhjustamata sihtmärgiväliseid kõrvalmõjusid. GMP-st kinni pidades võime usaldada, et CRISPR-tehnoloogia ei kehti mitte ainult uurimiskeskkonnas, vaid ka patsientide jaoks uute ravimeetodite väljatöötamisel.
Yaohai on kasutusele võtnud uuenduslikud GMP Cas9 Nuclease tehnoloogiad ja protokollid, mis võimaldavad teadlastel hõlpsalt genoomi redigeerida. Uus ja ilmselt täiustatud süsteem lõikab geene tõhusamalt ja muudab redigeerimise ajal vähem "vigu". Näiteks on uus meetod turvalisem ja täpsem kui Bakteriofaagi Q VLP tootmine vanemad tehnikad. Meie ainulaadne meetod nende ensüümide loomiseks on ka soodsam. Sellisena on see mitmekülgne tööriist laboritele, mis uurivad uusi ravimeid, geeniteraapiat ja muid geneetilisi uuringuid. Soovime teadlasi nende töös toetada, võimaldades neil parema tehnoloogiaga teha täpsemat ja kiiremat analüüsi.
Yaohai GMP Cas9 nukleaas on spetsiaalselt valmistatud kliinilisteks katseteks kasutamiseks. Peame kinni reguleerivate asutuste soovitatud juhistest – see tähendab, et meie tooted on inimtoiduks ohutud. Meie GMP Cas9 Nuclease annab CRISPR-i tehnoloogiateraapia abil lootust tervislikule tulevikule E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks ravida haigusi geenide redigeerimise rakenduste kaudu. Teadlaste jaoks, kes uurivad uudseid ravimeetodeid, on see ülioluline, kuna see tagab, et nad saavad oma välja töötada
Yaohai toodab kõrgekvaliteedilist GMP Cas9 nukleaasi, et tagada CRISPR-i uurimistöö ja kliinilise teraapia ohutus ja usaldusväärsus. Kõik meie tooted on toodetud kõrgeimate standardite kohaselt, järgides GMP juhiseid. See mitte ainult ei taga ensüümide optimaalset toimimist, vaid on ka ohutum ja tõhusam kui teised tooted, mis võivad põhjustada mitmeid võimalikke kõrvalmõjusid. Yaohai peaks arvestama teadlastega, kes saavad seal toetuda Plasmiidse DNA analüüsimeetodid geene kiiresti ja täpselt redigeerida, mis on nende uurimistöö edenemiseks hädavajalik.
Yaohai Bio-Pharma, GMP Cas10 Nuclease Manufacturing 9 parima tootja, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturingi, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on GMP Cas9 Nuclease Manufacturing inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja GMP Cas9 nukleaasi tootmine. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.