El contenido de sulfhidrilo libre es uno de los atributos importantes de las proteínas, incluidos los anticuerpos monoclonales (mAb). La detección de sulfhidrilos libres en proteínas puede presentar una formación incompleta de enlaces disulfuro, reflejar residuos de cisteína disponibles para la conjugación y proporcionar información sobre la estabilidad y estructura de las proteínas. Esto es crucial para el desarrollo inicial de procesos, así como para la supervisión de la fabricación en las últimas etapas.
Yaohai Bio-Pharma ofrece un servicio gratuito de grupos sulfhidrilo basado en el ensayo de Ellman que derivatiza los sulfhidrilos utilizando (ácido 5,5′-ditio-bis-[ácido 2-nitrobenzoico]).
Hemos estado involucrados en la caracterización estructural de proteínas de varias moléculas grandes, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, nanocuerpos/VHH/anticuerpos de dominio único (sdAb), fragmentos de anticuerpos, hormonas/péptidos, citocinas, factores de crecimiento (GF), enzimas, colágenos. etc.
Requisitos reglamentarios para grupos sulfhidrilo libres
ICH Q6B, si, basándose en la secuencia genética del producto deseado, se esperan residuos de cisteína, se debe determinar, en la medida de lo posible, el número y las posiciones de cualquier grupo sulfhidrilo libre y/o puentes disulfuro. Para esta evaluación pueden ser útiles el mapeo de péptidos (en condiciones reductoras y no reductoras), la espectrometría de masas u otras técnicas apropiadas.
Métodos analíticos
| Analisis |
Métodos |
| Grupos sulfhidrilos libres |
ensayo de ellman |
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