El contenido de sulfhidrilo libre es uno de los atributos importantes de las proteínas, incluidos los anticuerpos monoclonales (mAb). La detección de sulfhidrilos libres en las proteínas puede indicar una formación incompleta de enlaces de disulfuro, reflejar residuos de cisteína disponibles para conjugación y proporcionar información sobre la estabilidad y estructura de la proteína. Esto es crucial tanto para el desarrollo temprano del proceso como para la supervisión de la fabricación en etapas avanzadas.
Yaohai Bio-Pharma ofrece el servicio de grupos de sulfhidrilo libre basado en el ensayo de Ellman, que deriva los sulfhidrilos utilizando (5,5′-ditiobis-[2-nitrobenzoato]).
Hemos estado involucrados en la Caracterización Estructural de Proteínas de varias grandes moléculas, incluidas Vacunas Recombinantes de Subunidades, Nanocuerpos/VHHs/ Antibodies de Dominio Único (sdAbs), Fragmentos de Antibody, Hormonas/Péptidos, Citocinas, Factores de Crecimiento (GF), Enzimas, Colágenos, etc.
Requisitos Regulatorios para Grupos de Sulfhidrilo Libre
ICH Q6B, Si, basado en la secuencia genética del producto deseado, se esperan residuos de cisteína, se debe determinar el número y las posiciones de cualquier grupo sulfhidrilo libre y/o puentes disulfuro, en la medida de lo posible. La cartografía de péptidos (bajo condiciones de reducción y no reducción), espectrometría de masas u otras técnicas apropiadas pueden ser útiles para esta evaluación.
Métodos Analíticos
| Análisis |
Métodos |
| Grupos Sulfhidrilos Libres |
Ensayo de Ellman |
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