Las proteínas y péptidos, incluidas las cadenas laterales de aminoácidos aromáticos, indican una fuerte absorción de luz ultravioleta y cada proteína tiene un espectro ultravioleta diferente. Las proteínas y los péptidos absorben la radiación ultravioleta en proporción a su contenido de aminoácidos y a su concentración total. Diferentes proteínas pueden tener coeficientes de extinción muy diferentes. El análisis de aminoácidos le permite medir la concentración de proteínas de los productos y controlar el proceso de fabricación.
Yaohai Bio-Pharma ofrece un servicio para estimar y determinar el coeficiente de extinción de sus productos mediante analizadores de aminoácidos.
Hemos estado involucrados en la caracterización estructural de proteínas de varias moléculas grandes, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, nanocuerpos/VHH/anticuerpos de dominio único (sdAb), fragmentos de anticuerpos, hormonas/péptidos, citocinas, factores de crecimiento (GF), enzimas, colágenos. etc.
Requisitos reglamentarios para el coeficiente de extinción
Como recomiendan las pautas ICH Q6B, “En muchos casos, será deseable determinar el coeficiente de extinción (o absortividad molar) para el producto deseado en una longitud de onda UV/visible particular (por ejemplo, 280 nm). El coeficiente de extinción se determina usando espectrofotometría UV/visible en una solución del producto que tiene un contenido de proteína conocido determinado por técnicas tales como análisis de composición de aminoácidos o determinación de nitrógeno, etc. Si se usa absorción UV para medir el contenido de proteína, la extinción Se debe utilizar el coeficiente para el producto en particular”.
Método analítico
| Analisis |
Métodos |
| Coeficiente de extinción |
Analizadores de aminoácidos |
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