La isomerización de aminoácidos es una forma importante de modificación postraduccional (PTM) que se está beneficiando del desarrollo continuo de métodos. La isomerización del aspartato es una de las modificaciones más comunes y significativas en términos de impacto en las propiedades de los productos biofarmacéuticos proteicos. El ácido aspártico (Asp) puede isomerizarse fácilmente para formar ácido isoaspártico (isoAsp). La isomerización de Asp a isoAsp ocurre frecuentemente en bioterapéutica.
Yaohai-BioPharma ofrece un servicio de pruebas de isomerización de aminoácidos, que permite detectar y caracterizar isoAsp mediante LC-MS.
Hemos estado involucrados en la caracterización estructural de proteínas de varias moléculas grandes, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, nanocuerpos/VHH/anticuerpos de dominio único (sdAb), fragmentos de anticuerpos, hormonas/péptidos, citocinas, factores de crecimiento (GF), enzimas, colágenos. etc.
Requisitos reglamentarios para la isomerización de aminoácidos
Según las directrices ICH Q6B, las formas isomerizadas pueden detectarse y caracterizarse mediante métodos cromatográficos, electroforéticos y/u otros métodos analíticos relevantes.
Métodos analíticos
| Analisis |
Métodos |
| Isomerización de aminoácidos |
Cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) después de la escisión enzimática |
Procedimientos analíticos
por ejemplo, isomerización aspártica
1. Escisión enzimática del residuo de ácido aspártico utilizando la endoproteinasa AspN
2. LC-MS y análisis de datos para cuantificar la relación isoAsp/Asp
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