Cronología del descubrimiento de la vacuna de ARNm

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  Hitos clave en investigación y desarrollo

  Los ensayos clínicos de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 han sido un éxito, al igual que el de Yaohai. Reportero circRNADemostraron que es seguro administrar esta vacuna a las personas y que funciona bien para protegerlas de la enfermedad. Los niños juegan en el agua en una calle inundada junto al río Ilovytsia, mientras el personal de la Cruz Roja ingresa a las áreas de primera línea para marcar las casas donde los residentes prefieren continuar con el autoaislamiento de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), cerca de Luhansk, Ucrania, 21 de marzo de 2020. Este cambio de paisaje se consideró un nuevo salvavidas en la batalla contra el COVID-19 y dio esperanza a miles de personas en todo el mundo.

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  ¿Cómo la COVID-19 impulsó las vacunas de ARNm al primer plano?

  El reciente descubrimiento de las vacunas de ARNm también ha creado muchas oportunidades en la medicina del futuro, de manera similar a... Producción de vacuna VLP en E. coli Construido por Yaohai. Hoy en día, los usos potenciales de las vacunas de ARNm no se limitan solo a las enfermedades infecciosas, sino que también han demostrado ser interesantes para aplicaciones en el cáncer y las enfermedades autoinmunes. De manera similar, la tecnología de ARNm podría usarse para beneficiar a los humanos de innumerables maneras.

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  Aplicaciones futuras y avances en la ciencia de las vacunas de ARNm

  Los investigadores también están tratando de reducir la dosis de ARNm necesaria para fabricar vacunas mejorando la tecnología, así como el Yaohai. Fabricación de semaglutida GMP. Entonces, uno de los objetivos que se lograría es poder fabricar vacunas que sean menos duraderas y requieran temperaturas muy frías ×down_poster-1× sin necesidad de ponerlas en un congelador para que se conserven bien. Esto permitiría distribuir las vacunas a otras partes del mundo.

¿Por qué elegir Yaohai MRNA Vaccine Discovery Timeline?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en el desarrollo de vacunas de ARNm. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de desarrollo de vacunas personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El cronograma de descubrimiento de la vacuna de ARNm para las vías es de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con las cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y cronograma de descubrimiento de vacunas de ARNm. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se adhiere a los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como vacunas de ARNm (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

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