Fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada

• Garantía de calidad y seguridad en la fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada

  Esto hace que sea de vital importancia mantener los niveles más altos de calidad y seguridad para las GLP1adoxinas de acción prolongada. Es decir, los medicamentos deben prepararse en un entorno estéril o casi estéril. Los procesos de controles y restricciones podrían ayudar a hacer cumplir no sólo la seguridad de estos medicamentos, sino también a garantizar que funcionen bien con los pacientes. Cada ingrediente necesario para fabricar los medicamentos debe seleccionarse meticulosamente y comprobarse rigurosamente su calidad. Se presta mucha atención a los detalles, lo cual es crucial porque los pacientes deben poder confiar en que están tomando estos medicamentos.

• Tecnologías innovadoras en la fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada

  Sin embargo, como agonistas de GLP-1 de acción prolongada, constantemente se desarrollan varias tecnologías para ayudarlos a actuar de manera rápida y económica. Por ejemplo, hay empresas que utilizan máquinas y equipos específicos para poder fabricar los medicamentos más rápido... y de una manera que genere poco o ningún desperdicio. Esto es muy importante porque ahorra recursos y, por tanto, reduce los costes. Algunas empresas también están empleando bolígrafos fáciles de usar para la autoadministración del paciente. Estas plumas se utilizan para disminuir la gestión de otros, haciendo que el tratamiento de los pacientes sea mucho más fácil.

• Satisfacer la creciente demanda de agonistas de GLP-1 de acción prolongada mediante técnicas de fabricación avanzadas

  Resumen del artículo: Las empresas están buscando mejores formas de producir terapias con GLP-1 de acción prolongada a medida que crece la demanda de estos medicamentos inyectables, utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Para lograrlo, uno de los medios que están implementando actualmente es el uso de robots y otras máquinas avanzadas para tener más medicamentos de producción con una participación mínima de la fuerza laboral y a un costo menor. Esto permitirá a las empresas satisfacer la creciente demanda de estos medicamentos esenciales. Esto podría incluso llegar hasta el uso de tecnología de impresión 3D para producir medicamentos personales hechos a medida para los pacientes. Eso cambiaría el juego para mucha gente.

¿Por qué elegir la fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  La fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las reglas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde la fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO microbiológica. Nos hemos centrado en la fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada producidos mediante microbios y vacunas para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

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